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Élaboration d'un score de priorisation pour les entretiens pharmaceutiques chez les patients traités par anticoagulants oraux

19 octobre 2023 mis à jour par: CHU de Reims

Les anticoagulants oraux occupent une place prépondérante dans la stratégie de prévention et de traitement des maladies thromboemboliques, notamment chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Or, une étude menée par la Caisse primaire d'Assurance maladie (CPAM) en 2017 auprès de près de 35 000 patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire a montré qu'un patient sur cinq arrêtait son anticoagulant oral sans avis médical pendant au moins 60 jours pendant la première année de traitement.

Dans notre établissement, les patients hospitalisés dans les services de Cardiologie et traités par anticoagulants oraux bénéficient d'entretiens pharmaceutiques sur leur traitement avant leur retour à domicile. Cette activité, qui existe depuis novembre 2014, s'appuie sur une équipe composée d'un étudiant en pharmacie, encadré par un pharmacien formé à l'éducation thérapeutique.

Afin de sécuriser la prise en charge des patients traités par anticoagulants oraux et de répondre aux exigences de Certification, les enquêteurs souhaitent étendre les entretiens pharmaceutiques à l'ensemble des services de santé hospitaliers. Cependant, le grand nombre de patients concernés, les séjours hospitaliers plus courts et les difficultés à organiser des séances collectives devant la diversité des traitements et des maladies sont des paramètres à prendre en compte dans le développement de cette activité. La mise à disposition d’un outil de ciblage des patients à haut risque thromboembolique et/ou hémorragique est un préalable à l’organisation de cette démarche institutionnelle d’accompagnement des patients sous anticoagulants.

Dans ce contexte, les enquêteurs souhaitent établir un score de priorisation pour identifier les patients sous anticoagulants oraux présentant un risque médicamenteux plus élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anticoagulants oraux sont représentés par deux classes : les antagonistes de la vitamine K (AVK) et les anticoagulants oraux non AVK (AOD). Ils occupent une place prépondérante dans la stratégie de prévention et de traitement des maladies thromboemboliques, notamment chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Leur prescription ne cesse d'augmenter en France.

Or, une étude menée par la Caisse primaire d'Assurance maladie (CPAM) en 2017 auprès de près de 35 000 patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire a montré qu'un patient sur cinq arrêtait son anticoagulant oral sans avis médical pendant au moins 60 jours pendant la première année de traitement.

Dans notre établissement, les patients hospitalisés dans les services de Cardiologie et traités par anticoagulants oraux bénéficient d'entretiens pharmaceutiques sur leur traitement avant leur retour à domicile. Cette activité, qui existe depuis novembre 2014, s'appuie sur une équipe composée d'un étudiant en pharmacie, encadré par un pharmacien formé à l'éducation thérapeutique.

Afin de sécuriser la prise en charge des patients traités par anticoagulants oraux et de répondre aux exigences de Certification, les enquêteurs souhaitent étendre les entretiens pharmaceutiques à l'ensemble des services de santé hospitaliers. Cependant, le grand nombre de patients concernés, les séjours hospitaliers plus courts et les difficultés à organiser des séances collectives devant la diversité des traitements et des maladies sont des paramètres à prendre en compte dans le développement de cette activité. La mise à disposition d’un outil de ciblage des patients à haut risque thromboembolique et/ou hémorragique est un préalable à l’organisation de cette démarche institutionnelle d’accompagnement des patients sous anticoagulants.

Dans ce contexte, les enquêteurs souhaitent établir un score de priorisation pour identifier les patients sous anticoagulants oraux présentant un risque médicamenteux plus élevé. Une étude cas-témoins a été réalisée au CHU de Reims.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés lors de leur hospitalisation au CHU de Reims s'ils sont traités par un anticoagulant oral.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les sujets du cas :
  • Patient hospitalisé au CHU de Reims
  • Patient traité par un anticoagulant oral (antagoniste de la vitamine K : AVK ou anticoagulant oral non AVK : AOD) depuis au moins un mois
  • Patient présentant une hémorragie grave ou un événement thromboembolique.
  • Pour les sujets témoins :
  • Patient hospitalisé au CHU de Reims
  • Patient traité par un anticoagulant oral (antagoniste de la vitamine K : AVK ou anticoagulant oral non AVK : AOD) depuis au moins un mois
  • Sans hémorragie grave ni événement thromboembolique.

Critère d'exclusion:

  • Patient physiquement ou mentalement incapable d'exprimer sa non-opposition ou son opposition à l'étude ;
  • Patient protégé par la loi ;
  • Patient physiquement ou mentalement incapable de répondre aux enquêtes ;
  • Patient hospitalisé dans le mois précédant l'inclusion ;
  • Patient sorti de l'hôpital avant d'avoir répondu aux enquêtes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant un événement thromboembolique et un groupe hémorragie
les patients qui présentent une hémorragie ou un événement thromboembolique
Autre: Enquête
Questionnaire
patients sans événement thromboembolique et hémorragie
les patients qui ne présentent pas d'hémorragie ou d'événement thromboembolique
Autre: Enquête
Questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
événement thromboembolique chez les patients traités par un anticoagulant oral
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO20162*

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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