このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経口抗凝固薬で治療されている患者における薬剤面接の優先順位スコアの作成

2023年10月19日 更新者:CHU de Reims

経口抗凝固薬は、血栓塞栓性疾患、特に心房細動患者の予防および治療戦略において重要な位置を占めています。 しかし、2017年に国民健康保険基金(Caisse primaire d'Assurance maladie、CPAM)が非弁膜症性心房細動患者約3万5,000人を対象に実施した研究では、5人に1人の患者が少なくとも医師のアドバイスなしに経口抗凝固薬の服用を中止したことが示された。治療の最初の1年間は60日間。

私たちの施設では、循環器科に入院し、経口抗凝固薬で治療されている患者が、自宅に戻る前に治療に関する薬学的面接を受けることができます。 2014 年 11 月から行われているこの活動は、薬学生からなるチームに基づいており、治療教育の訓練を受けた薬剤師が監督しています。

経口抗凝固薬で治療されている患者の管理を確保し、認証の要件を満たすために、研究者らは薬剤面接を病院の医療サービス全体に拡大したいと考えています。 しかし、関係する患者の数が多いこと、入院期間が短いこと、治療法や疾患の多様性を前に集合セッションを組織することが困難であることは、この活動を展開する際に考慮すべきパラメーターです。 血栓塞栓症および/または出血のリスクが高い患者を対象としたツールの提供は、抗凝固薬を服用している患者をサポートするためのこの制度的アプローチを組織するための前提条件です。

これに関連して、研究者らは、薬物リスクがより高い経口抗凝固薬投与中の患者を特定するための優先順位付けスコアを確立したいと考えている。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

経口抗凝固薬は、ビタミン K アンタゴニスト (VKA) と非 VKA 経口抗凝固薬 (DOAC) の 2 つのクラスに分類されます。 それらは、血栓塞栓性疾患、特に心房細動患者の予防と治療戦略において重要な位置を占めています。 フランスではその処方が増え続けています。

しかし、2017年に国民健康保険基金(Caisse primaire d'Assurance maladie、CPAM)が非弁膜症性心房細動患者約3万5,000人を対象に実施した研究では、5人に1人の患者が少なくとも医師のアドバイスなしに経口抗凝固薬の服用を中止したことが示された。治療の最初の1年間は60日間。

私たちの施設では、循環器科に入院し、経口抗凝固薬で治療されている患者が、自宅に戻る前に治療に関する薬学的面接を受けることができます。 2014 年 11 月から行われているこの活動は、薬学生からなるチームに基づいており、治療教育の訓練を受けた薬剤師が監督しています。

経口抗凝固薬で治療されている患者の管理を確保し、認証の要件に応えるために、研究者は薬剤面接を病院のすべての医療サービスに拡大したいと考えています。 しかし、関係する患者の数が多いこと、入院期間が短いこと、治療法や疾患の多様性を前に集合セッションを組織することが困難であることは、この活動を展開する際に考慮すべきパラメーターです。 血栓塞栓症および/または出血のリスクが高い患者を対象としたツールの提供は、抗凝固薬を服用している患者をサポートするためのこの制度的アプローチを組織するための前提条件です。

これに関連して、研究者らは、薬物リスクがより高い経口抗凝固薬投与中の患者を特定するための優先順位付けスコアを確立したいと考えている。 症例対照研究はランス大学病院で実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口抗凝固薬で治療を受ける患者は、ランス大学病院での入院中に選択されます。

説明

包含基準:

  • 事件の主題について:
  • 患者はランス大学病院に入院
  • 少なくとも1か月以上経口抗凝固薬(ビタミンK拮抗薬:VKAまたは非VKA経口抗凝固薬:DOAC)による治療を受けている患者
  • 重篤な出血または血栓塞栓症を患っている患者。
  • 制御対象の場合:
  • 患者はランス大学病院に入院
  • 少なくとも1か月以上経口抗凝固薬(ビタミンK拮抗薬:VKAまたは非VKA経口抗凝固薬:DOAC)による治療を受けている患者
  • 重篤な出血や血栓塞栓症がないこと。

除外基準:

  • 患者が身体的または精神的に研究に対して反対または反対を表明できない。
  • 患者は法律によって保護されています。
  • 患者が身体的または精神的に調査に答えることができない。
  • 対象となる前月に入院した患者。
  • 患者はアンケートに回答する前に退院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血栓塞栓性イベントおよび出血グループの患者
出血または血栓塞栓性イベントを呈する患者
アンケート
血栓塞栓性イベントや出血のない患者
出血や血栓塞栓症の症状を示さない患者
アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経口抗凝固薬で治療された患者における血栓塞栓性イベント
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月20日

一次修了 (実際)

2021年11月17日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO20162*

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査の臨床試験

3
購読する