Разработка шкалы приоритетности для фармацевтических интервью с пациентами, получающими пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты занимают видное место в стратегии профилактики и лечения тромбоэмболических заболеваний, особенно у больных с фибрилляцией предсердий. Тем не менее, исследование, проведенное Национальным фондом медицинского страхования (Caisse primaire d'Assurance Maladie, CPAM) в 2017 году среди почти 35 000 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, показало, что каждый пятый пациент прекратил прием пероральных антикоагулянтов без консультации с врачом, по крайней мере, на период 60 дней в течение первого года лечения.
В нашем учреждении пациенты, госпитализированные в отделения кардиологии и получающие пероральные антикоагулянты, проходят собеседование с фармацевтами по поводу их лечения перед возвращением домой. Эта деятельность, существующая с ноября 2014 года, основана на команде, состоящей из студента-фармацевта, которой руководит фармацевт, имеющий терапевтическое образование.
Чтобы обеспечить ведение пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, и соответствовать требованиям сертификации, исследователи хотят распространить фармацевтические интервью на все медицинские службы больницы. Однако большое количество заинтересованных пациентов, более короткие сроки пребывания в больнице и трудности с организацией коллективных занятий, учитывая разнообразие методов лечения и заболеваний, являются параметрами, которые следует принимать во внимание при развитии этой деятельности. Предоставление таргетного инструмента для пациентов с высоким риском тромбоэмболии и/или кровотечения является обязательным условием для организации этого институционального подхода к поддержке пациентов, принимающих антикоагулянты.
В этом контексте исследователи хотят установить рейтинг приоритетности для выявления пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, с более высоким лекарственным риском.
Обзор исследования
Подробное описание
Пероральные антикоагулянты представлены двумя классами: антагонистами витамина К (АВК) и пероральными антикоагулянтами, не содержащими АВК (ПОАК). Они занимают видное место в стратегии профилактики и лечения тромбоэмболических заболеваний, особенно у больных мерцательной аритмией. Их рецепт продолжает увеличиваться во Франции.
Тем не менее, исследование, проведенное Национальным фондом медицинского страхования (Caisse primaire d'Assurance Maladie, CPAM) в 2017 году среди почти 35 000 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, показало, что каждый пятый пациент прекратил прием пероральных антикоагулянтов без консультации с врачом, по крайней мере, на период 60 дней в течение первого года лечения.
В нашем учреждении пациенты, госпитализированные в отделения кардиологии и получающие пероральные антикоагулянты, проходят собеседование с фармацевтами по поводу их лечения перед возвращением домой. Эта деятельность, существующая с ноября 2014 года, основана на команде, состоящей из студента-фармацевта, которой руководит фармацевт, имеющий терапевтическое образование.
Чтобы обеспечить ведение пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, и соответствовать требованиям сертификации, исследователи хотят распространить фармацевтические интервью на все медицинские службы больницы. Однако большое количество заинтересованных пациентов, более короткие сроки пребывания в больнице и трудности с организацией коллективных занятий, учитывая разнообразие методов лечения и заболеваний, являются параметрами, которые следует принимать во внимание при развитии этой деятельности. Предоставление таргетного инструмента для пациентов с высоким риском тромбоэмболии и/или кровотечения является обязательным условием для организации этого институционального подхода к поддержке пациентов, принимающих антикоагулянты.
В этом контексте исследователи хотят установить рейтинг приоритетности для выявления пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, с более высоким лекарственным риском. Исследование случай-контроль было проведено в университетской больнице Реймса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для субъектов дела:
- Пациент госпитализирован в университетскую клинику Реймса
- Пациент, получающий пероральный антикоагулянт (антагонист витамина К: пероральный антикоагулянт АВК или не-АВК: ПОАК) в течение как минимум одного месяца.
- Пациент с серьезным кровотечением или тромбоэмболией.
- Для субъектов контроля:
- Пациент госпитализирован в университетскую клинику Реймса
- Пациент, получающий пероральный антикоагулянт (антагонист витамина К: пероральный антикоагулянт АВК или не-АВК: ПОАК) в течение как минимум одного месяца.
- Без серьезного кровотечения или тромбоэмболического события.
Критерий исключения:
- Пациент физически или умственно не способен выразить непротивление или несогласие с исследованием;
- Пациент защищен законом;
- Больной физически или морально не способен ответить на опросы;
- Больной госпитализирован за месяц, предшествующий включению;
- Пациент выписан из больницы до того, как ответил на вопросы опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с тромбоэмболическими событиями и группой кровотечений
пациенты с кровотечением или тромбоэмболическим событием
|
Анкета
|
|
пациенты без тромбоэмболических событий и кровотечений
пациенты, у которых нет кровотечения или тромбоэмболического события
|
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число тромбоэмболических событий у пациентов, получавших пероральные антикоагулянты
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20162*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .