Uitwerking van een prioriteringsscore voor farmaceutische interviews bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia
Orale anticoagulantia spelen een prominente plaats in de strategie voor de preventie en behandeling van trombo-embolische ziekten, vooral bij patiënten met atriumfibrilleren. Uit een onderzoek uitgevoerd door het Nationaal Fonds voor de Ziektekostenverzekering (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) in 2017 onder bijna 35.000 patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren bleek echter dat één op de vijf patiënten hun orale antistollingsmiddel stopte zonder medisch advies gedurende ten minste één maand. 60 dagen tijdens het eerste jaar van de behandeling.
In onze instelling profiteren patiënten die op de afdelingen Cardiologie zijn opgenomen en die worden behandeld met orale anticoagulantia, van farmaceutische interviews over hun behandeling voordat ze naar huis terugkeren. Deze activiteit, die sinds november 2014 bestaat, is gebaseerd op een team bestaande uit een student farmacie, onder supervisie van een apotheker opgeleid in therapeutische vorming.
Om de behandeling van patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia veilig te stellen en om te voldoen aan de vereisten van certificering, willen de onderzoekers de farmaceutische interviews uitbreiden naar alle gezondheidszorgdiensten van ziekenhuizen. Het grote aantal betrokken patiënten, de kortere ziekenhuisverblijven en de moeilijkheden om collectieve sessies te organiseren met het oog op de diversiteit aan behandelingen en ziekten zijn echter parameters waarmee rekening moet worden gehouden bij de ontwikkeling van deze activiteit. Het aanbieden van een targetinginstrument voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolie en/of bloeding is een voorwaarde voor het organiseren van deze institutionele aanpak ter ondersteuning van patiënten die anticoagulantia gebruiken.
In deze context willen de onderzoekers een prioriteringsscore vaststellen om patiënten die orale anticoagulantia gebruiken, met een hoger geneesmiddelrisico te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Orale anticoagulantia worden in twee klassen vertegenwoordigd: vitamine K-antagonisten (VKA) en niet-VKA orale anticoagulantia (DOAC). Ze spelen een prominente plaats in de strategie voor de preventie en behandeling van trombo-embolische ziekten, vooral bij patiënten met atriumfibrilleren. Hun recept blijft stijgen in Frankrijk.
Uit een onderzoek uitgevoerd door het Nationaal Fonds voor de Ziektekostenverzekering (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) in 2017 onder bijna 35.000 patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren bleek echter dat één op de vijf patiënten hun orale antistollingsmiddel stopte zonder medisch advies gedurende ten minste één maand. 60 dagen tijdens het eerste jaar van de behandeling.
In onze instelling profiteren patiënten die op de afdelingen Cardiologie zijn opgenomen en die worden behandeld met orale anticoagulantia, van farmaceutische interviews over hun behandeling voordat ze naar huis terugkeren. Deze activiteit, die sinds november 2014 bestaat, is gebaseerd op een team bestaande uit een student farmacie, onder supervisie van een apotheker opgeleid in therapeutische vorming.
Om de behandeling van patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia veilig te stellen en om te voldoen aan de vereisten van certificering, willen de onderzoekers de farmaceutische interviews uitbreiden naar alle gezondheidszorgdiensten van ziekenhuizen. Het grote aantal betrokken patiënten, de kortere ziekenhuisverblijven en de moeilijkheden om collectieve sessies te organiseren met het oog op de diversiteit aan behandelingen en ziekten zijn echter parameters waarmee rekening moet worden gehouden bij de ontwikkeling van deze activiteit. Het aanbieden van een targetinginstrument voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolie en/of bloeding is een voorwaarde voor het organiseren van deze institutionele aanpak ter ondersteuning van patiënten die anticoagulantia gebruiken.
In deze context willen de onderzoekers een prioriteringsscore vaststellen om patiënten die orale anticoagulantia gebruiken, met een hoger geneesmiddelrisico te identificeren. Case-control studie werd uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Reims.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de casussen:
- Patiënt opgenomen in het universitair ziekenhuis van Reims
- Patiënt behandeld met een oraal antistollingsmiddel (vitamine K-antagonist: VKA of niet-VKA oraal antistollingsmiddel: DOAC) sinds minstens één maand
- Patiënt met een ernstige bloeding of een trombo-embolisch voorval.
- Voor de controlepersonen:
- Patiënt opgenomen in het universitair ziekenhuis van Reims
- Patiënt behandeld met een oraal antistollingsmiddel (vitamine K-antagonist: VKA of niet-VKA oraal antistollingsmiddel: DOAC) sinds minstens één maand
- Zonder een ernstige bloeding of trombo-embolische gebeurtenis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is fysiek of mentaal niet in staat om geen bezwaar of verzet tegen het onderzoek te uiten;
- Patiënt beschermd door de wet;
- Patiënt die fysiek of mentaal niet in staat is om de enquêtes te beantwoorden;
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis in de maand voorafgaand aan de opname;
- Patiënt wordt uit het ziekenhuis ontslagen voordat hij de enquêtes heeft beantwoord.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een trombo-embolische gebeurtenis en een bloedinggroep
patiënten die een bloeding of een trombo-embolisch voorval vertonen
|
Vragenlijst
|
|
patiënten zonder trombo-embolische voorvallen en bloedingen
patiënten die geen bloeding of trombo-embolische gebeurtenis vertonen
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal trombo-embolische voorvallen bij patiënten behandeld met een oraal anticoagulans
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO20162*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .