Elaboración de una puntuación de priorización para entrevistas farmacéuticas en pacientes tratados con anticoagulantes orales
Los anticoagulantes orales ocupan un lugar destacado en la estrategia de prevención y tratamiento de enfermedades tromboembólicas, especialmente en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, un estudio realizado por la Caja Nacional de Seguros de Salud (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) en 2017 entre casi 35.000 pacientes con fibrilación auricular no valvular mostró que uno de cada cinco pacientes suspendió su anticoagulante oral sin consejo médico durante al menos 60 días durante el primer año de tratamiento.
En nuestro establecimiento, los pacientes hospitalizados en los servicios de Cardiología y tratados con anticoagulantes orales se benefician de entrevistas farmacéuticas sobre su tratamiento antes de regresar a casa. Esta actividad, que existe desde noviembre de 2014, se basa en un equipo formado por un estudiante de farmacia, supervisado por un farmacéutico capacitado en educación terapéutica.
Para asegurar el manejo de los pacientes tratados con anticoagulantes orales y responder a los requisitos de Certificación, los investigadores desean ampliar las entrevistas farmacéuticas a todos los servicios sanitarios del hospital. Sin embargo, el gran número de pacientes afectados, las estancias hospitalarias más cortas y las dificultades para organizar sesiones colectivas ante la diversidad de tratamientos y enfermedades son parámetros a tener en cuenta en el desarrollo de esta actividad. La provisión de una herramienta dirigida a pacientes con alto riesgo de tromboembolismo y/o hemorragia es un requisito previo para organizar este enfoque institucional para apoyar a los pacientes que toman anticoagulantes.
En este contexto, los investigadores quieren establecer una puntuación de priorización para identificar a los pacientes que toman anticoagulantes orales con mayor riesgo de fármaco.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los anticoagulantes orales están representados por dos clases: antagonistas de la vitamina K (AVK) y anticoagulantes orales no VKA (ACOD). Ocupan un lugar destacado en la estrategia de prevención y tratamiento de enfermedades tromboembólicas, especialmente en pacientes con fibrilación auricular. Su prescripción sigue aumentando en Francia.
Sin embargo, un estudio realizado por la Caja Nacional de Seguros de Salud (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) en 2017 entre casi 35.000 pacientes con fibrilación auricular no valvular mostró que uno de cada cinco pacientes suspendió su anticoagulante oral sin consejo médico durante al menos 60 días durante el primer año de tratamiento.
En nuestro establecimiento, los pacientes hospitalizados en los servicios de Cardiología y tratados con anticoagulantes orales se benefician de entrevistas farmacéuticas sobre su tratamiento antes de regresar a casa. Esta actividad, que existe desde noviembre de 2014, se basa en un equipo formado por un estudiante de farmacia, supervisado por un farmacéutico capacitado en educación terapéutica.
Para asegurar el manejo de los pacientes tratados con anticoagulantes orales y responder a los requisitos de Certificación, los investigadores desean ampliar las entrevistas farmacéuticas a todos los servicios sanitarios del hospital. Sin embargo, el gran número de pacientes afectados, las estancias hospitalarias más cortas y las dificultades para organizar sesiones colectivas ante la diversidad de tratamientos y enfermedades son parámetros a tener en cuenta en el desarrollo de esta actividad. La provisión de una herramienta dirigida a pacientes con alto riesgo de tromboembolismo y/o hemorragia es un requisito previo para organizar este enfoque institucional para apoyar a los pacientes que toman anticoagulantes.
En este contexto, los investigadores quieren establecer una puntuación de priorización para identificar a los pacientes que toman anticoagulantes orales con mayor riesgo de fármaco. El estudio de casos y controles se realizó en el hospital universitario de Reims.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los sujetos de caso:
- Paciente hospitalizado en el hospital universitario de Reims
- Paciente en tratamiento con un anticoagulante oral (antagonista de la vitamina K: AVK o anticoagulante oral no VKA: ACOD) desde al menos un mes
- Paciente con una hemorragia grave o un evento tromboembólico.
- Para los sujetos de control:
- Paciente hospitalizado en el hospital universitario de Reims
- Paciente en tratamiento con un anticoagulante oral (antagonista de la vitamina K: AVK o anticoagulante oral no VKA: ACOD) desde al menos un mes
- Sin hemorragia grave ni evento tromboembólico.
Criterio de exclusión:
- Paciente física o mentalmente incapaz de expresar no oposición u oposición al estudio;
- Paciente protegido por la ley;
- Paciente física o mentalmente incapaz de responder las encuestas;
- Paciente hospitalizado en el mes anterior a la inclusión;
- Paciente dado de alta del hospital antes de haber respondido las encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con evento tromboembólico y grupo de hemorragia
pacientes que presentan una hemorragia o un evento tromboembólico
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Cuestionario
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pacientes sin evento tromboembólico y hemorragia
pacientes que no presentan hemorragia o evento tromboembólico
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Cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de eventos tromboembólicos en pacientes tratados con anticoagulante oral
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO20162*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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