- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06100380
Elaborazione di un punteggio di priorità per le interviste farmaceutiche in pazienti trattati con anticoagulanti orali
Gli anticoagulanti orali hanno un posto di rilievo nella strategia di prevenzione e trattamento delle malattie tromboemboliche, soprattutto nei pazienti con fibrillazione atriale. Tuttavia, uno studio condotto nel 2017 dalla Cassa nazionale per l'assicurazione sanitaria (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) su quasi 35.000 pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare ha dimostrato che un paziente su cinque ha sospeso l'anticoagulante orale senza consultare il medico per almeno 60 giorni durante il primo anno di trattamento.
Nella nostra struttura i pazienti ricoverati nei reparti di Cardiologia e in cura con anticoagulanti orali beneficiano di colloqui farmaceutici sul loro trattamento prima del rientro a casa. Questa attività, esistente da novembre 2014, si basa su un team composto da uno studente di farmacia, supervisionato da un farmacista formato in educazione terapeutica.
Al fine di garantire la gestione dei pazienti trattati con anticoagulanti orali e di rispondere ai requisiti di Certificazione, i ricercatori desiderano estendere le interviste farmaceutiche a tutti i servizi sanitari dell'ospedale. Tuttavia, il gran numero di pazienti interessati, la degenza ospedaliera più breve e le difficoltà di organizzare sessioni collettive di fronte alla diversità dei trattamenti e delle malattie sono parametri di cui tenere conto nello sviluppo di questa attività. La fornitura di uno strumento di targeting per i pazienti ad alto rischio di tromboembolia e/o emorragia è un prerequisito per organizzare questo approccio istituzionale per supportare i pazienti in trattamento con anticoagulanti.
In questo contesto, i ricercatori vogliono stabilire un punteggio di priorità per identificare i pazienti che assumono anticoagulanti orali con un rischio farmacologico più elevato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli anticoagulanti orali sono rappresentati da due classi: antagonisti della vitamina K (VKA) e anticoagulanti orali non VKA (DOAC). Hanno un posto di rilievo nella strategia di prevenzione e trattamento delle malattie tromboemboliche, soprattutto nei pazienti con fibrillazione atriale. La loro prescrizione continua ad aumentare in Francia.
Tuttavia, uno studio condotto nel 2017 dalla Cassa nazionale per l'assicurazione sanitaria (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) su quasi 35.000 pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare ha dimostrato che un paziente su cinque ha sospeso l'anticoagulante orale senza consultare il medico per almeno 60 giorni durante il primo anno di trattamento.
Nella nostra struttura i pazienti ricoverati nei reparti di Cardiologia e in cura con anticoagulanti orali beneficiano di colloqui farmaceutici sul loro trattamento prima del rientro a casa. Questa attività, esistente da novembre 2014, si basa su un team composto da uno studente di farmacia, supervisionato da un farmacista formato in educazione terapeutica.
Per garantire la gestione dei pazienti trattati con anticoagulanti orali e rispondere ai requisiti della Certificazione, i ricercatori desiderano estendere le interviste farmaceutiche a tutti i servizi sanitari dell'ospedale. Tuttavia, il gran numero di pazienti interessati, la degenza ospedaliera più breve e le difficoltà di organizzare sessioni collettive di fronte alla diversità dei trattamenti e delle malattie sono parametri di cui tenere conto nello sviluppo di questa attività. La fornitura di uno strumento di targeting per i pazienti ad alto rischio di tromboembolia e/o emorragia è un prerequisito per organizzare questo approccio istituzionale per supportare i pazienti in trattamento con anticoagulanti.
In questo contesto, i ricercatori vogliono stabilire un punteggio di priorità per identificare i pazienti che assumono anticoagulanti orali con un rischio farmacologico più elevato. Lo studio caso-controllo è stato condotto presso l'ospedale universitario di Reims.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i casi-oggetti:
- Paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Reims
- Paziente trattato con un anticoagulante orale (antagonista della vitamina K: AVK o anticoagulante orale non AVK: DOAC) da almeno un mese
- Paziente con emorragia grave o evento tromboembolico.
- Per i soggetti di controllo:
- Paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Reims
- Paziente trattato con un anticoagulante orale (antagonista della vitamina K: AVK o anticoagulante orale non AVK: DOAC) da almeno un mese
- Senza un'emorragia grave o un evento tromboembolico.
Criteri di esclusione:
- Paziente fisicamente o mentalmente incapace di esprimere non opposizione o opposizione allo studio;
- Paziente protetto dalla legge;
- Paziente fisicamente o mentalmente non in grado di rispondere ai sondaggi;
- Paziente ricoverato nel mese precedente l'inclusione;
- Paziente dimesso dall'ospedale prima di aver risposto ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con evento tromboembolico ed emorragia
pazienti che presentano un'emorragia o un evento tromboembolico
|
Questionario
|
|
pazienti senza evento tromboembolico ed emorragia
pazienti che non presentano un'emorragia o un evento tromboembolico
|
Questionario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di eventi tromboembolici in pazienti trattati con un anticoagulante orale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO20162*
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