- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06100380
Utarbetande av ett prioriteringsresultat för läkemedelsintervjuer hos patienter som behandlas med orala antikoagulantia
Orala antikoagulantia har en framträdande plats i strategin för förebyggande och behandling av tromboemboliska sjukdomar, särskilt hos patienter med förmaksflimmer. En studie utförd av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 bland nästan 35 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer visade dock att en av fem patienter slutade sitt orala antikoagulantia utan medicinsk rådgivning under minst 60 dagar under det första behandlingsåret.
I vår anläggning drar patienter inlagda på kardiologiska avdelningar och behandlade med orala antikoagulantia fördel av läkemedelsintervjuer om sin behandling innan de återvänder hem. Denna verksamhet, som har pågått sedan november 2014, bygger på ett team bestående av en farmaceutstudent, under handledning av en farmaceut utbildad i terapeutisk utbildning.
För att säkerställa hanteringen av patienter som behandlas med orala antikoagulantia och för att uppfylla kraven i certifieringen, vill utredarna utöka läkemedelsintervjuerna till sjukhusets alla hälso- och sjukvårdstjänster. Men det stora antalet berörda patienter, de kortare sjukhusvistelserna och svårigheterna att organisera kollektiva sessioner inför mångfalden av behandlingar och sjukdomar är parametrar att ta hänsyn till vid utvecklingen av denna verksamhet. Tillhandahållandet av ett målverktyg för patienter med hög risk för tromboembolism och/eller blödning är en förutsättning för att organisera detta institutionella tillvägagångssätt för att stödja patienter på antikoagulantia.
I detta sammanhang vill utredarna fastställa en prioriteringspoäng för att identifiera patienter på orala antikoagulantia med högre läkemedelsrisk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Orala antikoagulantia representeras av två klasser: vitamin K-antagonister (VKA) och icke-VKA orala antikoagulantia (DOAC). De har en framträdande plats i strategin för förebyggande och behandling av tromboemboliska sjukdomar, särskilt hos patienter med förmaksflimmer. Deras recept fortsätter att öka i Frankrike.
En studie utförd av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 bland nästan 35 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer visade dock att en av fem patienter slutade sitt orala antikoagulantia utan medicinsk rådgivning under minst 60 dagar under det första behandlingsåret.
I vår anläggning drar patienter inlagda på kardiologiska avdelningar och behandlade med orala antikoagulantia fördel av läkemedelsintervjuer om sin behandling innan de återvänder hem. Denna verksamhet, som har pågått sedan november 2014, bygger på ett team bestående av en farmaceutstudent, under handledning av en farmaceut utbildad i terapeutisk utbildning.
För att säkerställa hanteringen av patienter som behandlas med orala antikoagulantia och för att uppfylla kraven i certifieringen, vill utredarna utöka läkemedelsintervjuerna till alla sjukhusens sjukvårdstjänster. Men det stora antalet berörda patienter, de kortare sjukhusvistelserna och svårigheterna att organisera kollektiva sessioner inför mångfalden av behandlingar och sjukdomar är parametrar att ta hänsyn till vid utvecklingen av denna verksamhet. Tillhandahållandet av ett målverktyg för patienter med hög risk för tromboembolism och/eller blödning är en förutsättning för att organisera detta institutionella tillvägagångssätt för att stödja patienter på antikoagulantia.
I detta sammanhang vill utredarna fastställa en prioriteringspoäng för att identifiera patienter på orala antikoagulantia med högre läkemedelsrisk. Fallkontrollstudie utfördes vid universitetssjukhuset i Reims.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För ärendena:
- Patient inlagd på Reims universitetssjukhus
- Patient behandlad med oralt antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller icke-VKA oralt antikoagulant: DOAC) sedan minst en månad
- Patient med en allvarlig blödning eller en tromboembolisk händelse.
- För kontrollpersonerna:
- Patient inlagd på Reims universitetssjukhus
- Patient behandlad med oralt antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller icke-VKA oralt antikoagulant: DOAC) sedan minst en månad
- Utan en allvarlig blödning eller en tromboembolisk händelse.
Exklusions kriterier:
- Patienten fysiskt eller mentalt inte kan uttrycka icke-motstånd eller motstånd mot studien;
- Patient skyddad av lag;
- Patienten fysiskt eller mentalt inte kan svara på undersökningarna;
- Patient inlagd på sjukhus under månaden före inkluderingen;
- Patienten skrevs ut från sjukhuset innan han besvarade enkäterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med tromboembolisk händelse och blödningsgrupp
patienter som uppvisar en blödning eller en tromboembolisk händelse
|
Frågeformulär
|
patienter utan tromboembolisk händelse och blödning
patienter som inte uppvisar en blödning eller en tromboembolisk händelse
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tromboembolisk händelse hos patienter som behandlas med oralt antikoagulantia
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO20162*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tromboembolisk händelse
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz
-
University GhentAvslutadMental trötthet | Muskeltrötthet | Event-relaterade potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAvslutadTranskraniell magnetisk stimulering | Tvångssyndrom | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityOkändMajor depressiv sjukdom | Transkraniell likströmsstimulering | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringBehandling Resistent depression | Problemhantering Plus | Event-relaterade potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityOkändTranskraniell magnetisk stimulering | Behandling Resistent depression | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Event-relaterade potentialerKina
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad