Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utarbetande av ett prioriteringsresultat för läkemedelsintervjuer hos patienter som behandlas med orala antikoagulantia

19 oktober 2023 uppdaterad av: CHU de Reims

Orala antikoagulantia har en framträdande plats i strategin för förebyggande och behandling av tromboemboliska sjukdomar, särskilt hos patienter med förmaksflimmer. En studie utförd av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 bland nästan 35 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer visade dock att en av fem patienter slutade sitt orala antikoagulantia utan medicinsk rådgivning under minst 60 dagar under det första behandlingsåret.

I vår anläggning drar patienter inlagda på kardiologiska avdelningar och behandlade med orala antikoagulantia fördel av läkemedelsintervjuer om sin behandling innan de återvänder hem. Denna verksamhet, som har pågått sedan november 2014, bygger på ett team bestående av en farmaceutstudent, under handledning av en farmaceut utbildad i terapeutisk utbildning.

För att säkerställa hanteringen av patienter som behandlas med orala antikoagulantia och för att uppfylla kraven i certifieringen, vill utredarna utöka läkemedelsintervjuerna till sjukhusets alla hälso- och sjukvårdstjänster. Men det stora antalet berörda patienter, de kortare sjukhusvistelserna och svårigheterna att organisera kollektiva sessioner inför mångfalden av behandlingar och sjukdomar är parametrar att ta hänsyn till vid utvecklingen av denna verksamhet. Tillhandahållandet av ett målverktyg för patienter med hög risk för tromboembolism och/eller blödning är en förutsättning för att organisera detta institutionella tillvägagångssätt för att stödja patienter på antikoagulantia.

I detta sammanhang vill utredarna fastställa en prioriteringspoäng för att identifiera patienter på orala antikoagulantia med högre läkemedelsrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orala antikoagulantia representeras av två klasser: vitamin K-antagonister (VKA) och icke-VKA orala antikoagulantia (DOAC). De har en framträdande plats i strategin för förebyggande och behandling av tromboemboliska sjukdomar, särskilt hos patienter med förmaksflimmer. Deras recept fortsätter att öka i Frankrike.

En studie utförd av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) 2017 bland nästan 35 000 patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer visade dock att en av fem patienter slutade sitt orala antikoagulantia utan medicinsk rådgivning under minst 60 dagar under det första behandlingsåret.

I vår anläggning drar patienter inlagda på kardiologiska avdelningar och behandlade med orala antikoagulantia fördel av läkemedelsintervjuer om sin behandling innan de återvänder hem. Denna verksamhet, som har pågått sedan november 2014, bygger på ett team bestående av en farmaceutstudent, under handledning av en farmaceut utbildad i terapeutisk utbildning.

För att säkerställa hanteringen av patienter som behandlas med orala antikoagulantia och för att uppfylla kraven i certifieringen, vill utredarna utöka läkemedelsintervjuerna till alla sjukhusens sjukvårdstjänster. Men det stora antalet berörda patienter, de kortare sjukhusvistelserna och svårigheterna att organisera kollektiva sessioner inför mångfalden av behandlingar och sjukdomar är parametrar att ta hänsyn till vid utvecklingen av denna verksamhet. Tillhandahållandet av ett målverktyg för patienter med hög risk för tromboembolism och/eller blödning är en förutsättning för att organisera detta institutionella tillvägagångssätt för att stödja patienter på antikoagulantia.

I detta sammanhang vill utredarna fastställa en prioriteringspoäng för att identifiera patienter på orala antikoagulantia med högre läkemedelsrisk. Fallkontrollstudie utfördes vid universitetssjukhuset i Reims.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

197

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas ut under sin sjukhusvistelse vid universitetssjukhuset i Reims om de behandlas med oralt antikoagulantia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För ärendena:
  • Patient inlagd på Reims universitetssjukhus
  • Patient behandlad med oralt antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller icke-VKA oralt antikoagulant: DOAC) sedan minst en månad
  • Patient med en allvarlig blödning eller en tromboembolisk händelse.
  • För kontrollpersonerna:
  • Patient inlagd på Reims universitetssjukhus
  • Patient behandlad med oralt antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller icke-VKA oralt antikoagulant: DOAC) sedan minst en månad
  • Utan en allvarlig blödning eller en tromboembolisk händelse.

Exklusions kriterier:

  • Patienten fysiskt eller mentalt inte kan uttrycka icke-motstånd eller motstånd mot studien;
  • Patient skyddad av lag;
  • Patienten fysiskt eller mentalt inte kan svara på undersökningarna;
  • Patient inlagd på sjukhus under månaden före inkluderingen;
  • Patienten skrevs ut från sjukhuset innan han besvarade enkäterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med tromboembolisk händelse och blödningsgrupp
patienter som uppvisar en blödning eller en tromboembolisk händelse
Frågeformulär
patienter utan tromboembolisk händelse och blödning
patienter som inte uppvisar en blödning eller en tromboembolisk händelse
Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tromboembolisk händelse hos patienter som behandlas med oralt antikoagulantia
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO20162*

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tromboembolisk händelse

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera