Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utarbeidelse av en prioriteringsscore for farmasøytiske intervjuer hos pasienter behandlet med orale antikoagulantia

28. mai 2024 oppdatert av: CHU de Reims

Orale antikoagulantia har en fremtredende plass i strategien for forebygging og behandling av tromboemboliske sykdommer, spesielt hos pasienter med atrieflimmer. En studie utført av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) i 2017 blant nesten 35 000 pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer viste imidlertid at én av fem pasienter sluttet med orale antikoagulantia uten medisinsk råd i minst 60 dager i løpet av det første behandlingsåret.

I vårt etablissement har pasienter innlagt på kardiologiske avdelinger og behandlet med orale antikoagulantia fordel av farmasøytiske intervjuer om behandlingen før de kommer hjem. Denne aktiviteten, som har eksistert siden november 2014, er basert på et team bestående av en farmasistudent, veiledet av en farmasøyt utdannet i terapeutisk utdanning.

For å sikre håndteringen av pasienter behandlet med orale antikoagulantia og for å oppfylle kravene til sertifisering, ønsker etterforskerne å utvide de farmasøytiske intervjuene til alle sykehusets helsetjenester. Det store antallet pasienter det gjelder, kortere sykehusopphold og vanskelighetene med å organisere kollektive sesjoner foran mangfoldet av behandlinger og sykdommer er parametere som må tas i betraktning i utviklingen av denne aktiviteten. Tilveiebringelsen av et målrettingsverktøy for pasienter med høy risiko for tromboemboli og/eller blødning er en forutsetning for å organisere denne institusjonelle tilnærmingen for å støtte pasienter på antikoagulantia.

I denne sammenheng ønsker etterforskerne å etablere en prioriteringsskåre for å identifisere pasienter på orale antikoagulantia med høyere medikamentrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Orale antikoagulantia er representert av to klasser: vitamin K-antagonister (VKA) og ikke-VKA orale antikoagulantia (DOAC). De har en fremtredende plass i strategien for forebygging og behandling av tromboemboliske sykdommer, spesielt hos pasienter med atrieflimmer. Resepten deres fortsetter å øke i Frankrike.

En studie utført av National Fund for Health Insurance (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) i 2017 blant nesten 35 000 pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer viste imidlertid at én av fem pasienter sluttet med orale antikoagulantia uten medisinsk råd i minst 60 dager i løpet av det første behandlingsåret.

I vårt etablissement har pasienter innlagt på kardiologiske avdelinger og behandlet med orale antikoagulantia fordel av farmasøytiske intervjuer om behandlingen før de kommer hjem. Denne aktiviteten, som har eksistert siden november 2014, er basert på et team bestående av en farmasistudent, veiledet av en farmasøyt utdannet i terapeutisk utdanning.

For å sikre håndteringen av pasienter behandlet med orale antikoagulantia og for å oppfylle kravene til sertifisering, ønsker han etterforskere å utvide de farmasøytiske intervjuene til alle sykehusets helsetjenester. Det store antallet pasienter det gjelder, kortere sykehusopphold og vanskelighetene med å organisere kollektive sesjoner foran mangfoldet av behandlinger og sykdommer er parametere som må tas i betraktning i utviklingen av denne aktiviteten. Tilveiebringelsen av et målrettingsverktøy for pasienter med høy risiko for tromboemboli og/eller blødning er en forutsetning for å organisere denne institusjonelle tilnærmingen for å støtte pasienter på antikoagulantia.

I denne sammenheng ønsker etterforskerne å etablere en prioriteringsskåre for å identifisere pasienter på orale antikoagulantia med høyere medikamentrisiko. Kasuskontrollstudie ble utført ved Universitetssykehuset i Reims.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt under sykehusinnleggelsen ved Universitetssykehuset i Reims hvis de blir behandlet med et oralt antikoagulasjonsmiddel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For saksemnene:
  • Pasient innlagt på Reims universitetssykehus
  • Pasient behandlet med en oral antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller ikke-VKA oral antikoagulant: DOAC) siden minst en måned
  • Pasient med en alvorlig blødning eller en tromboembolisk hendelse.
  • For kontrollemnene:
  • Pasient innlagt på Reims universitetssykehus
  • Pasient behandlet med en oral antikoagulant (vitamin K-antagonist: VKA eller ikke-VKA oral antikoagulant: DOAC) siden minst en måned
  • Uten en alvorlig blødning eller en tromboembolisk hendelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er fysisk eller mentalt ikke i stand til å uttrykke ikke-motstand eller motstand mot studien;
  • Pasient beskyttet av loven;
  • Pasienten fysisk eller mentalt ikke i stand til å svare på undersøkelsene;
  • Pasient innlagt på sykehus i måneden før inkluderingen;
  • Pasient utskrevet fra sykehus før han har besvart undersøkelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med tromboembolisk hendelse og blødningsgruppe
pasienter som har en blødning eller en tromboembolisk hendelse
Spørreskjema
pasienter uten tromboembolisk hendelse og blødning
pasienter som ikke har en blødning eller en tromboembolisk hendelse
Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tromboemboliske hendelser hos pasienter behandlet med oralt antikoagulant
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO20162*

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere