Opracowanie punktacji priorytetyzacji wywiadów farmaceutycznych u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
Doustne leki przeciwzakrzepowe zajmują ważne miejsce w strategii zapobiegania i leczenia chorób zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z migotaniem przedsionków. Jednak badanie przeprowadzone przez Narodowy Fundusz Ubezpieczenia Zdrowotnego (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) w 2017 roku wśród prawie 35 000 pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków wykazało, że co piąty pacjent zaprzestał stosowania doustnego leku przeciwzakrzepowego bez porady lekarskiej na co najmniej 60 dni w pierwszym roku leczenia.
W naszej placówce pacjenci hospitalizowani na oddziałach kardiologicznych i leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi korzystają z wywiadu farmaceutycznego dotyczącego leczenia przed powrotem do domu. Działalność ta, istniejąca od listopada 2014 roku, opiera się na zespole składającym się ze studenta farmacji, pod opieką farmaceuty przeszkolonego w zakresie edukacji terapeutycznej.
Aby zabezpieczyć leczenie pacjentów leczonych doustnymi antykoagulantami i spełnić wymogi certyfikacji, badacze chcą rozszerzyć wywiady farmaceutyczne na wszystkie szpitalne placówki opieki zdrowotnej. Jednakże duża liczba zainteresowanych pacjentów, krótsze pobyty w szpitalu i trudności w organizowaniu sesji zbiorowych w obliczu różnorodności metod leczenia i chorób to parametry, które należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu tej działalności. Zapewnienie narzędzia ukierunkowanego na pacjentów z wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej i/lub krwotoku jest warunkiem wstępnym zorganizowania tego instytucjonalnego podejścia do wspierania pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
W tym kontekście badacze chcą ustalić punktację priorytetów, aby zidentyfikować pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe o wyższym ryzyku zażywania leków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Doustne antykoagulanty są reprezentowane przez dwie klasy: antagoniści witaminy K (VKA) i doustne antykoagulanty inne niż VKA (DOAC). Zajmują ważne miejsce w strategii zapobiegania i leczenia chorób zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza u pacjentów z migotaniem przedsionków. Liczba ich recept we Francji stale rośnie.
Jednak badanie przeprowadzone przez Narodowy Fundusz Ubezpieczenia Zdrowotnego (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) w 2017 roku wśród prawie 35 000 pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków wykazało, że co piąty pacjent zaprzestał stosowania doustnego leku przeciwzakrzepowego bez porady lekarskiej na co najmniej 60 dni w pierwszym roku leczenia.
W naszej placówce pacjenci hospitalizowani na oddziałach kardiologicznych i leczeni doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi korzystają z wywiadu farmaceutycznego dotyczącego leczenia przed powrotem do domu. Działalność ta, istniejąca od listopada 2014 roku, opiera się na zespole składającym się ze studenta farmacji, pod opieką farmaceuty przeszkolonego w zakresie edukacji terapeutycznej.
Aby zabezpieczyć leczenie pacjentów leczonych doustnymi antykoagulantami i spełnić wymagania certyfikacji, badacze chcą rozszerzyć wywiady farmaceutyczne na wszystkie szpitalne placówki opieki zdrowotnej. Jednakże duża liczba zainteresowanych pacjentów, krótsze pobyty w szpitalu i trudności w organizowaniu sesji zbiorowych w obliczu różnorodności metod leczenia i chorób to parametry, które należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu tej działalności. Zapewnienie narzędzia ukierunkowanego na pacjentów z wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej i/lub krwotoku jest warunkiem wstępnym zorganizowania tego instytucjonalnego podejścia do wspierania pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
W tym kontekście badacze chcą ustalić punktację priorytetów, aby zidentyfikować pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe o wyższym ryzyku zażywania leków. Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim w Reims.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla przedmiotów sprawy:
- Pacjent hospitalizowany w szpitalu uniwersyteckim w Reims
- Pacjent leczony doustnym antykoagulantem (antagonistą witaminy K: VKA lub doustnym antykoagulantem innym niż VKA: DOAC) od co najmniej jednego miesiąca
- Pacjent z poważnym krwotokiem lub zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym.
- Dla osób kontrolnych:
- Pacjent hospitalizowany w szpitalu uniwersyteckim w Reims
- Pacjent leczony doustnym antykoagulantem (antagonistą witaminy K: VKA lub doustnym antykoagulantem innym niż VKA: DOAC) od co najmniej jednego miesiąca
- Bez poważnego krwotoku lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent fizycznie lub psychicznie niezdolny do wyrażenia braku sprzeciwu lub sprzeciwu wobec badania;
- Pacjent chroniony prawem;
- Pacjent fizycznie lub psychicznie nie jest w stanie odpowiedzieć na ankiety;
- Pacjent hospitalizowany w miesiącu poprzedzającym włączenie;
- Pacjent został wypisany ze szpitala przed udzieleniem odpowiedzi na ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci ze zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym i grupą krwotoczną
pacjentów, u których wystąpił krwotok lub zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
|
Kwestionariusz
|
|
pacjentów bez zdarzenia zakrzepowo-zatorowego i krwotoku
pacjentów, u których nie wystąpił krwotok ani zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
|
Kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów leczonych doustnym lekiem przeciwzakrzepowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20162*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .