Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělání podle modelu podpory zdraví na premenstruační příznaky, emocionální stravovací chování a vnímaný stres (Premenstrual)

6. února 2025 aktualizováno: Cansu Mine Aydin, Kafkas University

Sestry mají v tomto ohledu důležité povinnosti vzhledem ke svým rolím, jako je výchova ke zdraví, ochrana zdraví, rozvoj a poradenství.

V této studii se předpokládá, že školení poskytované podle modelu podpory zdraví vytvoří zdroj pro sestry a přispěje do literatury výsledky získanými aplikací tohoto školení na osoby trpící PMS. Výzkum bude proveden jako předtest -posttest randomizovaná kontrolovaná studie.

H1: Vzdělávání poskytované podle modelu podpory zdraví má vliv na premenstruační symptomy, emoční stravovací chování a vnímaný stres.

H0: Vzdělávání poskytované podle modelu podpory zdraví nemá žádný vliv na premenstruační symptomy, emoční stravovací chování a vnímaný stres.

Celkový počet studentů ve výzkumné populaci je 330. V programu G*Power 3.1.9.7 je pro t test velikosti účinku d = 0,94, alfa (α) = 0,05 a síla (1-β) = 0,95, a minimální celkový počet vzorků byl stanoven jako 52, experimentální skupina: 26, kontrolní skupina: 26. . S přihlédnutím ke ztrátám ve studii však bude do studie zahrnuto celkem 60 osob. (experiment:30, kontrola:30).

První skupina bude rozdělena na skupinu cvičenou podle modelu podpory zdraví technikou Philips 66 a druhá skupina bude rozdělena na kontrolní skupinu.

Přehled studie

Detailní popis

Změny, které postupně mizí s nástupem menstruace u žen, se nazývají premenstruační syndrom. U tohoto syndromu úzkost, podrážděnost, nesoustředěnost, deprese, změny nálad, ospalost, poruchy spánku, citlivost prsů, změna chuti k jídlu, nadýmání, bolest hlavy, přibývání na váze jsou pozorovány bolesti břicha, únava a gastrointestinální příznaky. Protože tyto příznaky negativně ovlivňují pracovní i osobní život žen, je zapotřebí bezpečná a účinná léčba. V tomto případě mnoho žen uvádí, že cvičení používají jako strategii, která jim má pomoci vyrovnat se s PMS, a cvičení je často doporučováno pro zvládání symptomů. PMS může také hrát roli v symptomech tím, že ovlivňuje výběr potravin jednotlivce. Emocionální stravovací chování je definováno jako používání jídla člověkem jako únik z negativních emocí a může vést k mnoha stavům, jako je obezita, poruchy příjmu potravy a hormonální problémy. Podpora zdraví znamená zvýšení kontroly nad svým zdravím zlepšením vlastního zdraví. Umožňuje jedinci zlepšit své fyzické a sociální prostředí, změnit své chování a dosáhnout nejlepší úrovně fyzického a duševního zdraví. Technika Philips 66 je proces založený na aktivním učení, teorii problémového a kolaborativního učení, zaměřený na studenta a využívá ty nejlepší výukové techniky ke zlepšení výkonu studentů a realizaci smysluplné vzdělávací činnosti. Mezi povinnosti zdravotnického personálu patří identifikovat faktory, které negativně ovlivňují životy žen, aby byla zajištěna kontinuita zdraví, zmírnění premenstruačních příznaků a aby výsledky byly využity ke zlepšení zdraví žen. Sestry mají v tomto ohledu důležité povinnosti vzhledem ke svým rolím, jako je výchova ke zdraví, ochrana zdraví, rozvoj a poradenství. V této studii se předpokládá, že školení poskytované podle modelu podpory zdraví vytvoří zdroj pro sestry a přispěje do literatury výsledky získanými aplikací tohoto školení na osoby trpící PMS. Sestry mají v tomto ohledu důležité povinnosti. k jejich rolím, jako je výchova ke zdraví, ochrana zdraví, rozvoj a poradenství. V této studii se předpokládá, že školení poskytované podle modelu podpory zdraví vytvoří zdroj pro sestry a přispěje do literatury výsledky získanými aplikací toto školení pro lidi trpící PMS. Výzkum bude veden jako randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu.

H1: Vzdělávání poskytované podle modelu podpory zdraví má vliv na premenstruační symptomy, emoční stravovací chování a vnímaný stres.

H0: Vzdělávání poskytované podle modelu podpory zdraví nemá žádný vliv na premenstruační symptomy, emoční stravovací chování a vnímaný stres.

Celkový počet studentů ve výzkumné populaci je 330. V programu G*Power 3.1.9.7 je pro t test velikosti účinku d = 0,94, alfa (α) = 0,05 a síla (1-β) = 0,95, a minimální celkový počet vzorků byl stanoven jako 52, experimentální skupina: 26, kontrolní skupina: 26. . S přihlédnutím ke ztrátám ve studii však bude do studie zahrnuto celkem 60 osob. (experiment:30, kontrola:30).

První skupina bude rozdělena na skupinu trénovanou podle modelu podpory zdraví pomocí techniky Philips 66 a druhá skupina bude rozdělena na kontrolní skupinu. V první fázi bude aplikována "Škála premenstruačního syndromu" na studenti a studenti budou zařazeni do experimentálních a kontrolních skupin. Ve druhé fázi budou na studenty v této skupině před tréninkem aplikovány Formulář osobních informací, Škála PMS, Formulář stravovacích návyků před menstruací, Škála zdravého životního stylu, Škála emočního stravování, Škála vnímaného stresu a Škála vizuální bolesti. Data budou sbírána metodou osobního výzkumu. Období premenstruačního syndromu bude určeno vytvořením kalendáře menstruačního cyklu pro účastnice. Ve třetí etapě budou studenti v experimentální skupině proškoleni s první powerpointovou prezentací. Poté budou rozeslány brožury. Bude aplikováno podle techniky Philips 66. Ve čtvrté fázi, 4 týdny po prvním školení, proběhne online školení s obecným připomenutím během hodin odpoledne studentů. V páté fázi, 4 týdny po druhém školení, vyplní dotazníky experimentální skupina a kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kars, Krocan, 36100
        • Kafkas Üniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Získání více než 110 bodů ze stupnice PMS,

  • Zažíváte alespoň pět příznaků PMS každý měsíc,
  • Nemít pohlavní styk
  • Pravidelná menstruace, (pravidelná menstruace (mezi 21-35 dny))
  • Nemít žádné chronické onemocnění,
  • Nepoužívat žádnou metodu, jak se vyrovnat s PMS
  • Neužívat hormonální substituční terapii
  • Do studijní skupiny byly zařazeny ženy, které souhlasily s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • • po pohlavním styku,

    • Alergie,
    • Nepravidelná menstruace,
    • nemít pravidelnou menstruaci v posledních třech měsících,
    • Po obdržení psychiatrické diagnózy,
    • Netrpíte žádným gynekologickým onemocněním (abnormální děložní krvácení, myom, cysta na vaječnících atd.)
    • Používání antikoncepčních léků,
    • Studenti 1. a 4. ročníku ošetřovatelství a porodní asistence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv vzdělání na premenstruační příznaky, emocionální stravovací chování a vnímaný stres
Do experimentální a kontrolní skupiny budou zařazeny studentky, které na škále premenstruačního syndromu skórují nad 110 a splňují kritéria studie. Studentům v této skupině budou před školením poskytnuty formulář osobních informací, stupnice PMS, formulář premenstruačních stravovacích návyků, stupnice zdravého životního stylu, stupnice emočního stravování, stupnice vnímaného stresu a stupnice vizuální vizuální bolesti. Období premenstruačního syndromu bude určeno vytvořením kalendáře menstruačního cyklu pro účastnice. Studenti budou proškoleni svou první powerpointovou prezentací. Následně budou rozdány brožury. Bude aplikováno podle techniky Philips 66. 4 týdny po prvním školení bude studentům poskytnuto všeobecné připomenutí školení online během období odpoledne. Formuláře průzkumu vyplní skupina 4 týdny po druhém tréninku.
Vliv vzdělání podle modelu podpory zdraví na premenstruační příznaky, emocionální stravovací chování a vnímaný stres
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • model podpory zdraví
  • Technika Philips 66
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do experimentální a kontrolní skupiny budou zařazeny studentky, které na škále premenstruačního syndromu skórují nad 110 a splňují kritéria studie. Studenti v této skupině neabsolvují školení a bude jim poskytnut formulář s osobními informacemi, stupnice PMS, formulář premenstruačních stravovacích návyků, stupnice chování zdravého životního stylu, stupnice emočního stravování, stupnice vnímaného stresu a stupnice vizuální vizuální bolesti. Data budou sbírána metodou osobního výzkumu. Formuláře průzkumu vyplní kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci studie budou požádáni o vyplnění této stupnice v 1. a 8. týdnu. Do studie budou zařazeny ženy s premenstruačním syndromem. Celkové skóre se získá ze součtu skóre ze všech dílčích dimenzí. Ze škály lze získat minimálně 44 bodů a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že intenzita symptomů se zvyšuje. PMS je považován za "přítomný", pokud celkové skóre škály (220) na škále PMS překročí 50 % (110).
3 měsíce
Stravovací návyky během premenstruačního období
Časové okno: 3 měsíce
Formulář vytvořený výzkumníky pokrývající změnu ve spotřebě potravy během období PMS se skládá z celkem 15 otázek. Protože neexistuje žádná stupnice, neexistuje ani nízké ani vysoké skóre.
3 měsíce
Škála zdravého životního stylu
Časové okno: 3 měsíce
Škála, která zjišťuje chování lidí ke zlepšení jejich zdraví, pokud jde o jejich zdravý životní styl, se skládá ze 48 položek a 6 podskupin. Nejnižší celkové skóre škály, která má všechny kladné položky a 4 možnosti odpovědí, je 48 a nejvyšší celkové skóre je 192.
3 měsíce
Emoční škála stravování
Časové okno: 3 měsíce

Emoční jedení je definováno jako strategie zvládání negativních emocí a zkušeností. Nejnižší skóre, které lze získat z jednofaktorové škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.

Jedinci, kteří získají 35 bodů a více ze stupnice, jsou považováni za emocionálně stravující.

3 měsíce
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce
Ukazuje, jak stresující jedinec vnímá události, se kterými se setká. Bodování na škále se pohybuje mezi 0 a 56, přičemž vysoké skóre ukazuje, že jedinec velmi vnímá stres.
3 měsíce
Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Byli požádáni, aby zpochybnili existenci bolesti a označili ji na této škále vysvětlením bolesti vyjádřené body na ní. Nejnižší skóre je 1 a nejvyšší je 10, a jak se skóre zvyšuje, úroveň bolesti se zvyšuje.
3 měsíce
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 3 měsíce
Formulář připravený výzkumníky se skládá ze 3 částí a 46 otázek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba na školení pomocí modelu podpory zdraví a techniky Philips 66
Časové okno: 1 rok
Vyplní jej účastníci na konci školení v 8. týdnu.
1 rok
Stravovací návyky během premenstruačního období
Časové okno: 1 rok
Formulář bude znovu vyplněn ve 4. a 8. týdnu studie. Formulář vytvořený výzkumníky pokrývající změnu spotřeby potravin v období PMS se skládá z celkem 15 otázek. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná stupnice, neexistuje nízké nebo vysoké skóre.
1 rok
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 1 rok
Účastníci studie budou požádáni o vyplnění této stupnice v 8. týdnech. Do studie budou zařazeny ženy s premenstruačním syndromem. Celkové skóre se získá ze součtu skóre ze všech dílčích dimenzí. Ze škály lze získat minimálně 44 bodů a maximálně 220 bodů. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že intenzita symptomů se zvyšuje. PMS je považován za "přítomný", pokud celkové skóre škály (220) na škále PMS překročí 50 % (110).
1 rok
Škála zdravého životního stylu
Časové okno: 1 rok
Stupnice bude aplikována v 8. týdnu. Škála, která zjišťuje chování lidí ke zlepšení jejich zdraví, pokud jde o jejich zdravý životní styl, se skládá ze 48 položek a 6 podskupin. Nejnižší celkové skóre škály, která má všechny kladné položky a 4 možnosti odpovědí, je 48 a nejvyšší celkové skóre je 192.
1 rok
Emoční škála stravování
Časové okno: 1 rok
Škála bude aplikována v 8. týdnu. Emoční jedení je definováno jako strategie zvládání negativních emocí a prožitků. Nejnižší skóre, které lze získat z jednofaktorové škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Jedinci, kteří získají 35 bodů a více ze stupnice, jsou považováni za emocionálně stravující.
1 rok
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 1 rok
Škála bude aplikována v 8. týdnu. Ukazuje, jak stresující jedinec vnímá události, s nimiž se setká. Bodování na škále se pohybuje mezi 0 a 56, přičemž vysoké skóre ukazuje, že jedinec silně vnímá stres.
1 rok
Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: 1 rok
Stupnice bude aplikována v 8. týdnu. Byli požádáni, aby zpochybnili existenci bolesti a označili ji na této stupnici vysvětlením bolesti vyjádřené body na ní. Nejnižší skóre je 1 a nejvyšší je 10, a jako skóre se zvyšuje, úroveň bolesti se zvyšuje.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit