- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105567
Effekten af uddannelse givet i henhold til sundhedsfremmemodellen på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og opfattet stress (Premenstrual)
Sygeplejersker har vigtige opgaver i denne henseende på grund af deres roller såsom sundhedsuddannelse, sundhedsbeskyttelse, udvikling og rådgivning.
I denne undersøgelse er det tænkt, at uddannelsen efter den sundhedsfremmende model både vil skabe en ressource for sygeplejersker og bidrage til litteraturen med de resultater, der opnås ved at anvende denne uddannelse på personer, der oplever PMS. Forskningen vil blive udført som en prætest -posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse.
H1: Uddannelse givet efter den sundhedsfremmende model har effekt på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og oplevet stress.
H0: Uddannelse givet efter den sundhedsfremmende model har ingen effekt på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og oplevet stress.
Det samlede antal studerende i forskningspopulationen er 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, for effektstørrelse t-testen, er d = 0,94, alfa (α) = 0,05, og potens (1-β) = 0,95, og det mindste samlede prøveantal blev bestemt til 52, forsøgsgruppe: 26, kontrolgruppe: 26. . Tager man hensyn til tabene i undersøgelsen, vil i alt 60 personer indgå i undersøgelsen. (eksperiment:30, kontrol:30).
Den første gruppe vil blive opdelt i gruppen, der er trænet efter den sundhedsfremmende model ved hjælp af Philips 66-teknikken, og den anden gruppe vil blive opdelt i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ændringer, der gradvist forsvinder med begyndelsen af menstruation hos kvinder, kaldes præmenstruelt syndrom. I dette syndrom, angst, irritabilitet, manglende koncentration, depression, humørsvingninger, døsighed, søvnforstyrrelser, ømhed i brysterne, appetitændring, oppustethed, hovedpine, vægtøgning , mavesmerter, træthed og gastrointestinale symptomer observeres. Da disse symptomer påvirker både kvinders arbejdsliv og privatliv negativt, er det nødvendigt med sikre og effektive behandlinger. I dette tilfælde rapporterer mange kvinder, at de bruger motion som en strategi for at hjælpe dem med at klare PMS, og motion anbefales ofte til symptomhåndtering. PMS kan også spille en rolle i symptomerne ved at påvirke individets valg af mad. Følelsesmæssig spiseadfærd defineres som en persons brug af mad som en flugt fra negative følelser og kan føre til mange tilstande som fedme, spiseforstyrrelser og hormonelle problemer. Sundhedsfremme betyder at øge sin kontrol over sit helbred ved at forbedre sit eget helbred. Det sætter individet i stand til at forbedre deres fysiske og sociale miljø, ændre deres adfærd og nå det bedste niveau af fysisk og mental sundhed. Philips 66-teknik er en proces baseret på aktiv læring, problem- og kollaborativ læringsteori, elevcentreret og bruger de bedste læringsteknikker til at forbedre elevernes præstationer og realisere meningsfuld læringsaktivitet. Det er blandt sundhedspersonalets ansvar at identificere de faktorer, der negativt påvirker kvinders liv for at sikre kontinuitet i sundhed, lette præmenstruelle symptomer og bruge resultaterne til at forbedre kvinders sundhed. Sygeplejersker har vigtige opgaver i denne henseende på grund af deres roller såsom sundhedsuddannelse, sundhedsbeskyttelse, udvikling og rådgivning. I denne undersøgelse er det tænkt, at den uddannelse, der gives efter den sundhedsfremmende model både vil skabe en ressource for sygeplejersker og bidrage til litteraturen med de resultater, der opnås ved at anvende denne uddannelse på personer, der oplever PMS. Sygeplejersker har vigtige pligter i den forbindelse pga. til deres roller såsom sundhedsuddannelse, sundhedsbeskyttelse, udvikling og rådgivning. I denne undersøgelse er det tænkt, at den uddannelse, der gives efter den sundhedsfremmende model både vil skabe en ressource for sygeplejersker og bidrage til litteraturen med de resultater, der opnås ved at anvende denne træning til personer, der oplever PMS. Forskningen vil blive udført som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse.
H1: Uddannelse givet efter den sundhedsfremmende model har effekt på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og oplevet stress.
H0: Uddannelse givet efter den sundhedsfremmende model har ingen effekt på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og oplevet stress.
Det samlede antal studerende i forskningspopulationen er 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, for effektstørrelse t-testen, er d = 0,94, alfa (α) = 0,05, og potens (1-β) = 0,95, og det mindste samlede prøveantal blev bestemt til 52, forsøgsgruppe: 26, kontrolgruppe: 26. . Tager man hensyn til tabene i undersøgelsen, vil i alt 60 personer indgå i undersøgelsen. (eksperiment:30, kontrol:30).
Den første gruppe vil blive opdelt i gruppen, der er trænet efter den sundhedsfremmende model ved hjælp af Philips 66-teknikken, og den anden gruppe vil blive opdelt i kontrolgruppen. I første fase vil "Premenstrual Syndrome Scale" blive anvendt på studerende og eleverne vil blive placeret i forsøgs- og kontrolgrupperne. I anden fase vil personlig informationsskema, PMS-skala, præmenstruel spisevaner, skala for sund livsstilsadfærd, skala for følelsesmæssig spise, skala for opfattet stress og visuel visuel smerteskala blive anvendt på eleverne i denne gruppe før træning. Data vil blive indsamlet ved face-to-face-forskningsmetode. Præmenstruelle syndrom perioder vil blive bestemt ved at oprette en menstruationscyklus kalender for deltagerne. På tredje trin trænes eleverne i forsøgsgruppen med den første powerpoint-præsentation. Derefter vil der blive uddelt brochurer. Det vil blive anvendt i henhold til Philips 66-teknikken. På fjerde trin, 4 uger efter den første træning, vil der blive givet generel rykkertræning online i elevernes pms-perioder. På femte trin, 4 uger efter anden træning, udfyldes undersøgelsesskemaer af forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Kalkun, 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At få over 110 point fra PMS-skalaen,
- Oplever mindst fem PMS-symptomer hver måned,
- Ikke at have haft samleje
- Regelmæssig menstruation, (regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage))
- Ikke at have nogen kronisk sygdom,
- Bruger ikke nogen metode til at klare PMS
- Tager ikke hormonbehandling
- Kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Ekskluderingskriterier:
• at have haft samleje,
- Allergi,
- Uregelmæssig menstruation,
- Ikke at have regelmæssige menstruationer i de sidste tre måneder,
- Efter at have modtaget en psykiatrisk diagnose,
- Har du ingen gynækologisk sygdom (unormal uterinblødning, myom, ovariecyster osv.)
- Brug af præventionsmedicin,
- 1. og 4. års sygeplejerske- og jordemoderstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af uddannelse på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og opfattet stress
Studerende, der scorer over 110 på den præmenstruelle syndrom-skala og opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inkluderet i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Personlig informationsform, PMS-skala, præmenstruel spisevaner, sund livsstilsadfærdsskala, følelsesmæssig spiseskala, skala for opfattet stress og visuel visuel smerteskala vil blive administreret til eleverne i denne gruppe før træningen.
Præmenstruelle syndrom perioder vil blive bestemt ved at oprette en menstruationscyklus kalender for deltagerne.
Eleverne vil blive trænet med deres første powerpoint-præsentation.
Bagefter vil der blive uddelt brochurer.
Det vil blive anvendt i henhold til Philips 66-teknikken.
4 uger efter den første træning vil eleverne få generel rykkertræning online i pms-perioder.
Undersøgelsesskemaer udfyldes af gruppen 4 uger efter anden træning.
|
Effekten af uddannelse givet i henhold til sundhedsfremmemodellen på præmenstruelle symptomer, følelsesmæssig spiseadfærd og opfattet stress
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Studerende, der scorer over 110 på den præmenstruelle syndrom-skala og opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive inkluderet i forsøgs- og kontrolgrupperne.
Studerende i denne gruppe vil ikke modtage træning og vil blive administreret til personlig informationsskema, PMS-skala, præmenstruel spisevaner, sund livsstilsadfærdsskala, følelsesmæssig spiseskala, skala for opfattet stress og visuel visuel smerteskala.
Data vil blive indsamlet ved face-to-face-forskningsmetode.
Undersøgelsesskemaer vil blive udfyldt af kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i 1. og 8. uge.
Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Den samlede score fås ud fra summen af scorerne fra alle underdimensioner.
Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af symptomerne stiger.
PMS betragtes som "til stede", hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50% (110).
|
3 måneder
|
|
Spisevaner under den præmenstruelle form
Tidsramme: 3 måneder
|
Skemaet, som forskerne har lavet, og som dækker ændringen i fødevareforbruget i PMS-perioden, består af i alt 15 spørgsmål. Da der ikke er nogen skala, er der ingen lav eller høj score.
|
3 måneder
|
|
Skala for sund livsstilsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, som bestemmer folks sundhedsforbedrende adfærd vedrørende deres sunde livsstil, består af 48 punkter og 6 undergrupper.
Den laveste samlede score på skalaen, som har alle positive punkter og 4 svarmuligheder, er 48 og den højeste samlede score er 192.
|
3 måneder
|
|
Følelsesmæssig spiseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Følelsesmæssig spisning er defineret som en mestringsstrategi med negative følelser og oplevelser. Den laveste score, der kan opnås fra enkeltfaktorskalaen, er 14, og den højeste score er 70. Personer, der scorer 35 point og derover fra skalaen, anses for at have følelsesmæssig spisning. |
3 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det viser, hvor stressende individet opfatter de hændelser, han møder. Skalaens score varierer mellem 0 og 56, med en høj score, der indikerer, at individet har en høj opfattelse af stress.
|
3 måneder
|
|
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
De blev bedt om at stille spørgsmålstegn ved eksistensen af smerte og markere den på denne skala ved at forklare smerten udtrykt ved punkterne på den. Den laveste score er 1 og den højeste er 10, og efterhånden som scoren stiger, stiger smerteniveauet.
|
3 måneder
|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 3 måneder
|
Skemaet udarbejdet af forskerne består af 3 afsnit og 46 spørgsmål.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feedback på træningen ved hjælp af Health Promotion Model og Philips 66 teknik
Tidsramme: 1 år
|
Den udfyldes af deltagerne ved afslutningen af træningen i 8. uge.
|
1 år
|
|
Spisevaner under den præmenstruelle form
Tidsramme: 1 år
|
Skemaet vil blive udfyldt igen i 4. og 8. uge af undersøgelsen. Skemaet oprettet af forskerne, der dækker ændringen i fødevareforbruget i PMS-perioden, består af i alt 15 spørgsmål. Da der ikke er nogen skala, er der ingen lav eller høj score.
|
1 år
|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde denne skala i den 8. uge.
Kvinder med præmenstruelt syndrom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Den samlede score fås ud fra summen af scorerne fra alle underdimensioner.
Der kan opnås minimum 44 point og maksimalt 220 point fra skalaen.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af symptomerne stiger.
PMS betragtes som "til stede", hvis den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen overstiger 50% (110).
|
1 år
|
|
Skala for sund livsstilsadfærd
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil blive anvendt på 8. uge.
Skalaen, som bestemmer folks sundhedsforbedrende adfærd vedrørende deres sunde livsstil, består af 48 punkter og 6 undergrupper.
Den laveste samlede score på skalaen, som har alle positive punkter og 4 svarmuligheder, er 48 og den højeste samlede score er 192.
|
1 år
|
|
Følelsesmæssig spiseskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil blive anvendt på 8. uge. Følelsesmæssig spisning er defineret som en mestringsstrategi med negative følelser og oplevelser. Den laveste score, der kan opnås fra enkeltfaktorskalaen, er 14, og den højeste score er 70.
Personer, der scorer 35 point og derover fra skalaen, anses for at have følelsesmæssig spisning.
|
1 år
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil blive anvendt på 8. uge. Den viser, hvor stressende individet opfatter de hændelser, han møder.Score på skalaen varierer mellem 0 og 56, med en høj score, der indikerer, at individet har en høj opfattelse af stress.
|
1 år
|
|
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil blive anvendt i den 8. uge. De blev bedt om at sætte spørgsmålstegn ved eksistensen af smerte og markere den på denne skala ved at forklare smerten udtrykt ved punkterne på den. Den laveste score er 1 og den højeste er 10, og som scoren stiger, smerteniveauet stiger.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater