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L’effetto dell’educazione secondo il modello di promozione della salute sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito (Premenstrual)

11 novembre 2023 aggiornato da: Cansu Mine Aydin, Kafkas University

Gli infermieri hanno compiti importanti a questo riguardo in ragione dei loro ruoli quali l’educazione sanitaria, la tutela della salute, lo sviluppo e la consulenza.

In questo studio, si ritiene che la formazione impartita secondo il modello di promozione della salute creerà una risorsa per gli infermieri e contribuirà alla letteratura con i risultati ottenuti applicando questa formazione a persone che soffrono di sindrome premestruale. La ricerca sarà condotta come pre-test -studio randomizzato controllato post-test.

H1: L'educazione impartita secondo il modello della promozione della salute ha un effetto sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito.

H0: L'educazione impartita secondo il modello della promozione della salute non ha alcun effetto sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito.

Il numero totale di studenti nella popolazione di ricerca è 330. Nel programma G*Power 3.1.9.7, per il test t della dimensione dell'effetto, d = 0,94, alfa (α) = 0,05 e potenza (1-β) = 0,95, e il numero totale minimo di campioni è stato determinato come 52, gruppo sperimentale: 26, gruppo di controllo: 26. . Tuttavia, tenendo conto delle perdite nello studio, verranno incluse nello studio un totale di 60 persone. (esperimento:30, controllo:30).

Il primo gruppo sarà suddiviso nel gruppo formato secondo il modello di promozione della salute utilizzando la tecnica Philips 66, mentre il secondo gruppo sarà suddiviso nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cambiamenti che scompaiono gradualmente con l'inizio delle mestruazioni nelle donne sono chiamati sindrome premestruale. In questa sindrome si manifestano ansia, irritabilità, mancanza di concentrazione, depressione, sbalzi d'umore, sonnolenza, disturbi del sonno, tensione mammaria, cambiamento dell'appetito, gonfiore, mal di testa, aumento di peso. , si osservano dolore addominale, affaticamento e sintomi gastrointestinali. Poiché questi sintomi influiscono negativamente sia sul lavoro che sulla vita personale delle donne, sono necessari trattamenti sicuri ed efficaci. In questo caso, molte donne riferiscono di utilizzare l'esercizio fisico come strategia per aiutarle ad affrontare la sindrome premestruale, e l'esercizio fisico è spesso raccomandato per la gestione dei sintomi. La sindrome premestruale può anche svolgere un ruolo nei sintomi influenzando le scelte alimentari dell'individuo. Il comportamento alimentare emotivo è definito come l'uso del cibo da parte di una persona come fuga dalle emozioni negative e può portare a molte condizioni come l'obesità, i disturbi alimentari e i problemi ormonali. Promozione della salute significa aumentare il controllo sulla propria salute migliorando la propria salute. Permette all’individuo di migliorare il proprio ambiente fisico e sociale, modificare il proprio comportamento e raggiungere il miglior livello di salute fisica e mentale. La tecnica Philips 66 è un processo basato sull'apprendimento attivo, sulla teoria dei problemi e sull'apprendimento collaborativo, incentrato sullo studente e utilizza le migliori tecniche di apprendimento per migliorare le prestazioni degli studenti e realizzare attività di apprendimento significative. Rientra tra le responsabilità del personale sanitario identificare i fattori che influenzano negativamente la vita delle donne al fine di garantire la continuità della salute, la riduzione dei sintomi premestruali e utilizzare i risultati per migliorare la salute delle donne. Gli infermieri hanno compiti importanti a questo riguardo in ragione dei loro ruoli quali l’educazione sanitaria, la tutela della salute, lo sviluppo e la consulenza. In questo studio, si ritiene che la formazione impartita secondo il modello di promozione della salute creerà una risorsa per gli infermieri e contribuirà alla letteratura con i risultati ottenuti applicando questa formazione a persone che soffrono di sindrome premestruale. Gli infermieri hanno importanti doveri a questo riguardo dovuti ai loro ruoli quali educazione sanitaria, tutela della salute, sviluppo e consulenza. In questo studio, si ritiene che la formazione impartita secondo il modello di promozione della salute creerà una risorsa per gli infermieri e contribuirà alla letteratura con i risultati ottenuti applicando questa formazione alle persone che soffrono di sindrome premestruale. La ricerca sarà condotta come uno studio randomizzato controllato pre-post-test.

H1: L'educazione impartita secondo il modello della promozione della salute ha un effetto sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito.

H0: L'educazione impartita secondo il modello della promozione della salute non ha alcun effetto sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito.

Il numero totale di studenti nella popolazione di ricerca è 330. Nel programma G*Power 3.1.9.7, per il test t della dimensione dell'effetto, d = 0,94, alfa (α) = 0,05 e potenza (1-β) = 0,95, e il numero totale minimo di campioni è stato determinato come 52, gruppo sperimentale: 26, gruppo di controllo: 26. . Tuttavia, tenendo conto delle perdite nello studio, verranno incluse nello studio un totale di 60 persone. (esperimento:30, controllo:30).

Il primo gruppo verrà suddiviso nel gruppo formato secondo il modello di promozione della salute con la tecnica Philips 66, mentre il secondo gruppo verrà suddiviso nel gruppo di controllo. Nella prima fase verrà applicata la "Scala della Sindrome Premestruale" gli studenti e gli studenti saranno inseriti nei gruppi sperimentali e di controllo. Nella seconda fase, agli studenti di questo gruppo prima della formazione verranno applicati il ​​modulo delle informazioni personali, la scala della sindrome premestruale, il modulo delle abitudini alimentari premestruali, la scala dei comportamenti di stile di vita sano, la scala dell'alimentazione emotiva, la scala dello stress percepito e la scala del dolore visivo-visivo. I dati saranno raccolti con il metodo di ricerca faccia a faccia. I periodi della sindrome premestruale saranno determinati creando un calendario del ciclo mestruale per i partecipanti. Nella terza fase, gli studenti del gruppo sperimentale verranno formati con la prima presentazione powerpoint. Successivamente verranno distribuite le brochure. Verrà applicato secondo la tecnica Philips 66. Nella quarta fase, 4 settimane dopo la prima formazione, verrà impartita online una formazione di promemoria generale durante i periodi pms degli studenti. Nella quinta fase, 4 settimane dopo la seconda formazione, i moduli di sondaggio verranno compilati dal gruppo sperimentale e dal gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kars, Tacchino, 36100
        • Reclutamento
        • Kafkas University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • özlem karabulutlu, associate professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Superare i 110 punti sulla scala della sindrome premestruale,

  • Avvertire almeno cinque sintomi della sindrome premestruale ogni mese,
  • Non aver avuto rapporti sessuali
  • Mestruazioni regolari, (mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni))
  • Non avere alcuna malattia cronica,
  • Non utilizzare alcun metodo per far fronte alla sindrome premestruale
  • Non assumere la terapia ormonale sostitutiva
  • Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio sono state incluse nel gruppo di studio.

Criteri di esclusione:

  • • Avere avuto rapporti sessuali,

    • Allergia,
    • Mestruazioni irregolari,
    • Non avere periodi mestruali regolari negli ultimi tre mesi,
    • Avendo ricevuto una diagnosi psichiatrica,
    • Non avere alcuna malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, mioma, cisti ovarica, ecc.)
    • Utilizzando farmaci contraccettivi,
    • Studenti di infermieristica e ostetricia del 1° e 4° anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto dell'educazione sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito
Gli studenti che ottengono un punteggio superiore a 110 sulla scala della sindrome premestruale e soddisfano i criteri di studio saranno inclusi nei gruppi sperimentali e di controllo. Il modulo delle informazioni personali, la scala della sindrome premestruale, il modulo delle abitudini alimentari premestruali, la scala dei comportamenti di stile di vita sano, la scala dell'alimentazione emotiva, la scala dello stress percepito e la scala del dolore visivo visivo verranno somministrati agli studenti di questo gruppo prima della formazione. I periodi della sindrome premestruale saranno determinati creando un calendario del ciclo mestruale per i partecipanti. Gli studenti verranno formati con la loro prima presentazione powerpoint. Successivamente verranno distribuite delle brochure. Verrà applicato secondo la tecnica Philips 66. 4 settimane dopo la prima formazione, agli studenti verrà fornita una formazione generale di promemoria online durante i periodi PMS. I moduli di sondaggio verranno compilati dal gruppo 4 settimane dopo la seconda formazione.
L’effetto dell’educazione secondo il modello di promozione della salute sui sintomi premestruali, sul comportamento alimentare emotivo e sullo stress percepito
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
  • modello di promozione della salute
  • Tecnica Philips 66
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli studenti che ottengono un punteggio superiore a 110 sulla scala della sindrome premestruale e soddisfano i criteri di studio saranno inclusi nei gruppi sperimentali e di controllo. Gli studenti di questo gruppo non riceveranno formazione e verranno loro somministrati il ​​modulo delle informazioni personali, la scala della sindrome premestruale, il modulo delle abitudini alimentari premestruali, la scala dei comportamenti di stile di vita sano, la scala dell'alimentazione emotiva, la scala dello stress percepito e la scala del dolore visivo-visivo. I dati saranno raccolti con il metodo di ricerca faccia a faccia. I moduli di sondaggio saranno compilati dal gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di compilare questa scala nella prima e nell'ottava settimana. Saranno incluse nello studio le donne con sindrome premestruale. Il punteggio totale è ottenuto dalla somma dei punteggi di tutte le sottodimensioni. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 44 punti e un massimo di 220 punti. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'intensità dei sintomi aumenta. La sindrome premestruale è considerata "presente" se il punteggio totale (220) sulla scala della sindrome premestruale supera il 50% (110).
3 mesi
Abitudini alimentari durante il periodo premestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il modulo creato dai ricercatori che copre il cambiamento nel consumo di cibo durante il periodo della sindrome premestruale è composto da un totale di 15 domande. Poiché non esiste una scala, non esiste un punteggio basso o alto.
3 mesi
Scala dei comportamenti di stile di vita sano
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala, che determina i comportamenti di miglioramento della salute delle persone riguardo al loro stile di vita sano, è composta da 48 elementi e 6 sottogruppi. Il punteggio totale più basso della scala, che comprende tutti elementi positivi e 4 opzioni di risposta, è 48, mentre il punteggio totale più alto è 192.
3 mesi
Scala alimentare emotiva
Lasso di tempo: 3 mesi

La dieta emotiva è definita come una strategia di coping con emozioni ed esperienze negative. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala a fattore singolo è 14 e il punteggio più alto è 70.

Si ritiene che gli individui che ottengono un punteggio pari o superiore a 35 sulla scala abbiano un'alimentazione emotiva.

3 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
Mostra quanto stressanti l'individuo percepisce gli eventi che incontra. Il punteggio della scala varia tra 0 e 56, con un punteggio alto che indica che l'individuo ha un'elevata percezione dello stress.
3 mesi
Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato chiesto loro di mettere in discussione l'esistenza del dolore e di segnarlo su questa scala spiegando il dolore espresso dai punti su di essa. Il punteggio più basso è 1 e il più alto è 10, e all'aumentare del punteggio, aumenta il livello del dolore.
3 mesi
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 3 mesi
Il modulo preparato dai ricercatori è composto da 3 sezioni e 46 domande.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback della formazione utilizzando il modello di promozione della salute e la tecnica Philips 66
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà compilato dai partecipanti al termine della formazione nell'ottava settimana.
1 anno
Abitudini alimentari durante il periodo premestruale
Lasso di tempo: 1 anno
Il modulo verrà compilato nuovamente nella 4a e 8a settimana dello studio. Il modulo creato dai ricercatori che copre il cambiamento nel consumo di cibo durante il periodo PMS è composto da un totale di 15 domande. Poiché non esiste una scala, non esiste punteggio basso o alto.
1 anno
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 1 anno
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di compilare questa scala nell'ottava settimana. Saranno incluse nello studio le donne con sindrome premestruale. Il punteggio totale è ottenuto dalla somma dei punteggi di tutte le sottodimensioni. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di 44 punti e un massimo di 220 punti. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'intensità dei sintomi aumenta. La sindrome premestruale è considerata "presente" se il punteggio totale (220) sulla scala della sindrome premestruale supera il 50% (110).
1 anno
Scala dei comportamenti di stile di vita sano
Lasso di tempo: 1 anno
La scala verrà applicata all'ottava settimana. La scala, che determina i comportamenti di miglioramento della salute delle persone riguardo al loro stile di vita sano, è composta da 48 elementi e 6 sottogruppi. Il punteggio totale più basso della scala, che comprende tutti elementi positivi e 4 opzioni di risposta, è 48, mentre il punteggio totale più alto è 192.
1 anno
Scala alimentare emotiva
Lasso di tempo: 1 anno
La scala verrà applicata all'ottava settimana. L'alimentazione emotiva è definita come una strategia di coping con emozioni ed esperienze negative. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala a fattore singolo è 14 e il punteggio più alto è 70. Si ritiene che gli individui che ottengono un punteggio pari o superiore a 35 sulla scala abbiano un'alimentazione emotiva.
1 anno
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 1 anno
La scala verrà applicata all'ottava settimana. Mostra quanto stressanti l'individuo percepisce gli eventi che incontra. Il punteggio della scala varia tra 0 e 56, con un punteggio alto che indica che l'individuo ha un'elevata percezione dello stress.
1 anno
Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: 1 anno
La scala verrà applicata all'ottava settimana. È stato chiesto loro di mettere in discussione l'esistenza del dolore e di segnarlo su questa scala spiegando il dolore espresso dai punti su di essa. Il punteggio più basso è 1 e il più alto è 10, e come il punteggio aumenta, il livello di dolore aumenta.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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