- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105567
Het effect van voorlichting gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel op premenstruele symptomen, emotioneel eetgedrag en ervaren stress (Premenstrual)
Verpleegkundigen hebben in dit opzicht belangrijke taken vanwege hun taken op het gebied van gezondheidseducatie, gezondheidsbescherming, ontwikkeling en advies.
In dit onderzoek wordt gedacht dat de training die wordt gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel zowel een hulpmiddel voor verpleegkundigen zal creëren als zal bijdragen aan de literatuur met de resultaten die worden verkregen door deze training toe te passen op mensen die PMS ervaren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een pretest -posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie.
H1: Onderwijs gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel heeft effect op premenstruele klachten, emotioneel eetgedrag en ervaren stress.
H0: Onderwijs gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel heeft geen effect op premenstruele klachten, emotioneel eetgedrag en ervaren stress.
Het totale aantal studenten in de onderzoekspopulatie bedraagt 330. In het G*Power 3.1.9.7-programma geldt voor de effectgrootte t-toets d = 0,94, alfa (α) = 0,05 en power (1-β) = 0,95. en het minimale totale aantal monsters werd bepaald op 52, experimentele groep: 26, controlegroep: 26. . Rekening houdend met de verliezen in het onderzoek zullen in totaal echter 60 mensen aan het onderzoek deelnemen. (experiment:30, controle:30).
De eerste groep wordt verdeeld in de groep die getraind is volgens het gezondheidsbevorderingsmodel met behulp van de Philips 66-techniek, en de tweede groep wordt verdeeld in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen die geleidelijk verdwijnen met het begin van de menstruatie bij vrouwen worden premenstrueel syndroom genoemd. Bij dit syndroom kunnen angst, prikkelbaarheid, gebrek aan concentratie, depressie, stemmingswisselingen, slaperigheid, slaapstoornissen, gevoelige borsten, verandering van de eetlust, een opgeblazen gevoel, hoofdpijn, gewichtstoename voorkomen. Er worden buikpijn, vermoeidheid en gastro-intestinale symptomen waargenomen. Omdat deze symptomen zowel het werk als het persoonlijke leven van vrouwen negatief beïnvloeden, zijn veilige en effectieve behandelingen nodig. In dit geval melden veel vrouwen dat ze lichaamsbeweging gebruiken als een strategie om hen te helpen omgaan met PMS, en lichaamsbeweging wordt vaak aanbevolen voor symptoombeheersing. PMS kan ook een rol spelen bij de symptomen door de voedselkeuze van het individu te beïnvloeden. Emotioneel eetgedrag wordt gedefinieerd als het gebruik van voedsel door een persoon als een ontsnapping aan negatieve emoties en kan tot veel aandoeningen leiden, zoals obesitas, eetstoornissen en hormonale problemen. Gezondheidsbevordering betekent het vergroten van de controle over de eigen gezondheid door het verbeteren van de eigen gezondheid. Het stelt het individu in staat zijn fysieke en sociale omgeving te verbeteren, zijn gedrag te veranderen en het beste niveau van fysieke en mentale gezondheid te bereiken. De Philips 66-techniek is een proces gebaseerd op de theorie van actief leren, probleem- en samenwerkend leren, waarbij de leerling centraal staat, en waarbij gebruik wordt gemaakt van de beste leertechnieken om de prestaties van leerlingen te verbeteren en zinvolle leeractiviteiten te realiseren. Het behoort tot de verantwoordelijkheden van het gezondheidszorgpersoneel om de factoren te identificeren die het leven van vrouwen negatief beïnvloeden, om de continuïteit van de gezondheid te garanderen en premenstruele symptomen te verlichten, en om de bevindingen te gebruiken om de gezondheid van vrouwen te verbeteren. Verpleegkundigen hebben in dit opzicht belangrijke taken vanwege hun taken op het gebied van gezondheidseducatie, gezondheidsbescherming, ontwikkeling en advies. In dit onderzoek wordt gedacht dat de training die wordt gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel zowel een hulpmiddel voor verpleegkundigen zal creëren als zal bijdragen aan de literatuur met de resultaten die worden verkregen door deze training toe te passen op mensen die PMS ervaren. Verpleegkundigen hebben in dit opzicht belangrijke taken vanwege aan hun rollen zoals gezondheidseducatie, gezondheidsbescherming, ontwikkeling en consultancy. In deze studie wordt aangenomen dat de training die wordt gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel zowel een hulpmiddel voor verpleegkundigen zal creëren als zal bijdragen aan de literatuur met de resultaten die worden verkregen door het toepassen van deze training aan mensen die PMS ervaren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een pretest-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie.
H1: Onderwijs gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel heeft effect op premenstruele klachten, emotioneel eetgedrag en ervaren stress.
H0: Onderwijs gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel heeft geen effect op premenstruele klachten, emotioneel eetgedrag en ervaren stress.
Het totale aantal studenten in de onderzoekspopulatie bedraagt 330. In het G*Power 3.1.9.7-programma geldt voor de effectgrootte t-toets d = 0,94, alfa (α) = 0,05 en power (1-β) = 0,95. en het minimale totale aantal monsters werd bepaald op 52, experimentele groep: 26, controlegroep: 26. . Rekening houdend met de verliezen in het onderzoek zullen in totaal echter 60 mensen aan het onderzoek deelnemen. (experiment:30, controle:30).
De eerste groep zal worden verdeeld in de groep die is getraind volgens het gezondheidsbevorderingsmodel met behulp van de Philips 66-techniek, en de tweede groep zal worden verdeeld in de controlegroep. In de eerste fase zal de "Premenstrueel Syndroom Schaal" worden toegepast op de studenten en de studenten worden in de experimentele en controlegroepen geplaatst. In de tweede fase worden het Persoonlijke Informatieformulier, de PMS-schaal, het Premenstruele Eetgewoonten-formulier, de Schaal voor een Gezonde Leefstijl, de Schaal voor Emotioneel Eten, de Schaal voor Perceived Stress en de Schaal voor Visuele Visuele Pijn vóór de training op de studenten in deze groep toegepast. Gegevens zullen worden verzameld via face-to-face onderzoeksmethode. De perioden van het premenstrueel syndroom worden bepaald door een menstruatiecycluskalender voor de deelnemers te maken. In de derde fase worden studenten in de experimentele groep getraind met de eerste powerpointpresentatie. Vervolgens worden er brochures uitgedeeld. Er wordt toegepast volgens de Philips 66 techniek. In de vierde fase, 4 weken na de eerste training, wordt tijdens de pms-periodes van de studenten een algemene herinneringstraining online gegeven. In de vijfde fase, 4 weken na de tweede training, worden enquêteformulieren ingevuld door de experimentele groep en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen, 36100
- Kafkas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meer dan 110 punten behalen op de PMS-schaal,
- Elke maand minimaal vijf PMS-symptomen ervaren,
- Geen geslachtsgemeenschap hebben gehad
- Regelmatige menstruatie (regelmatige menstruatie (tussen 21-35 dagen))
- Geen chronische ziekte hebben,
- Geen enkele methode gebruiken om met PMS om te gaan
- Geen hormoonsubstitutietherapie gebruiken
- Vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen in de onderzoeksgroep.
Uitsluitingscriteria:
• Na geslachtsgemeenschap te hebben gehad,
- Allergie,
- Onregelmatige menstruatie,
- Als u de afgelopen drie maanden geen regelmatige menstruatie heeft gehad,
- Na een psychiatrische diagnose te hebben gekregen,
- U heeft geen gynaecologische aandoening (abnormale baarmoederbloeding, myoma, cyste van de eierstokken, enz.)
- Het gebruik van anticonceptiemedicijnen,
- 1e en 4e jaars studenten verpleegkunde en vroedkunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van voorlichting op premenstruele symptomen, emotioneel eetgedrag en waargenomen stress
Studenten die boven de 110 scoren op de schaal van het premenstrueel syndroom en aan de studiecriteria voldoen, worden opgenomen in de experimentele en controlegroep.
Het formulier voor persoonlijke informatie, de PMS-schaal, het formulier Premenstruele eetgewoonten, de schaal voor gezond levensstijlgedrag, de schaal voor emotioneel eten, de schaal voor ervaren stress en de schaal voor visuele visuele pijn worden vóór de training aan de studenten in deze groep toegediend.
De perioden van het premenstrueel syndroom worden bepaald door een menstruatiecycluskalender voor de deelnemers te maken.
Studenten worden getraind met hun eerste powerpointpresentatie.
Daarna worden er brochures uitgedeeld.
Er wordt toegepast volgens de Philips 66 techniek.
4 weken na de eerste training krijgen studenten online een algemene herinneringstraining tijdens pms-periodes.
Enquêteformulieren worden 4 weken na de tweede training door de groep ingevuld.
|
Het effect van voorlichting gegeven volgens het gezondheidsbevorderingsmodel op premenstruele symptomen, emotioneel eetgedrag en ervaren stress
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Studenten die boven de 110 scoren op de schaal van het premenstrueel syndroom en aan de studiecriteria voldoen, worden opgenomen in de experimentele en controlegroep.
Studenten in deze groep krijgen geen training en krijgen het formulier Persoonlijke informatie, de PMS-schaal, het formulier Premenstruele eetgewoonten, de schaal voor gezond levensstijlgedrag, de schaal voor emotioneel eten, de schaal voor ervaren stress en de schaal voor visuele visuele pijn toegediend.
Gegevens zullen worden verzameld via face-to-face onderzoeksmethode.
Enquêteformulieren worden ingevuld door de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers aan het onderzoek wordt gevraagd deze schaal in de eerste en achtste week in te vullen.
Vrouwen met premenstrueel syndroom zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De totaalscore wordt verkregen uit de som van de scores van alle subdimensies.
Op de schaal kunnen minimaal 44 punten en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de symptomen toeneemt.
PMS wordt als ‘aanwezig’ beschouwd als de totale schaalscore (220) op de PMS-schaal hoger is dan 50% (110).
|
3 maanden
|
|
Eetgewoonten tijdens de premenstruele periode
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het formulier dat de onderzoekers hebben gemaakt over de verandering in de voedselconsumptie tijdens de PMS-periode bestaat in totaal uit vijftien vragen. Omdat er geen schaal is, is er ook geen lage of hoge score.
|
3 maanden
|
|
Schaal voor gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal, die het gezondheidsbevorderende gedrag van mensen met betrekking tot hun gezonde levensstijl bepaalt, bestaat uit 48 items en 6 subgroepen.
De laagste totaalscore van de schaal, die alle positieve items en vier antwoordopties bevat, is 48 en de hoogste totaalscore is 192.
|
3 maanden
|
|
Emotionele eetschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Emotioneel eten wordt gedefinieerd als een coping-strategie met negatieve emoties en ervaringen. De laagste score die kan worden behaald op de single-factor schaal is 14 en de hoogste score is 70. Van personen die 35 punten of meer op de schaal scoren, wordt aangenomen dat ze emotioneel eten. |
3 maanden
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het laat zien hoe stressvol het individu de gebeurtenissen ervaart die hij tegenkomt. De score op de schaal varieert tussen 0 en 56, waarbij een hoge score aangeeft dat het individu een hoge perceptie van stress heeft.
|
3 maanden
|
|
Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hen werd gevraagd het bestaan van pijn in twijfel te trekken en dit op deze schaal te markeren door de pijn uit te leggen die wordt uitgedrukt door de punten erop. De laagste score is 1 en de hoogste is 10, en naarmate de score toeneemt, neemt het pijnniveau toe.
|
3 maanden
|
|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het door de onderzoekers opgestelde formulier bestaat uit 3 secties en 46 vragen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van de training met behulp van het Gezondheidsbevorderingsmodel en de Philips 66-techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het wordt door de deelnemers ingevuld aan het einde van de training in de 8e week.
|
1 jaar
|
|
Eetgewoonten tijdens de premenstruele periode
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het formulier wordt in de 4e en 8e week van het onderzoek opnieuw ingevuld. Het door de onderzoekers gemaakte formulier over de verandering in de voedselconsumptie tijdens de PMS-periode bestaat in totaal uit 15 vragen. Omdat er geen schaal is, is er ook geen lage of hoge score.
|
1 jaar
|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers aan het onderzoek wordt gevraagd deze schaal in de achtste week in te vullen.
Vrouwen met premenstrueel syndroom zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De totaalscore wordt verkregen uit de som van de scores van alle subdimensies.
Op de schaal kunnen minimaal 44 punten en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de symptomen toeneemt.
PMS wordt als ‘aanwezig’ beschouwd als de totale schaalscore (220) op de PMS-schaal hoger is dan 50% (110).
|
1 jaar
|
|
Schaal voor gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal wordt toegepast in de 8e week.
De schaal, die het gezondheidsbevorderende gedrag van mensen met betrekking tot hun gezonde levensstijl bepaalt, bestaat uit 48 items en 6 subgroepen.
De laagste totaalscore van de schaal, die alle positieve items en vier antwoordopties bevat, is 48 en de hoogste totaalscore is 192.
|
1 jaar
|
|
Emotionele eetschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal wordt toegepast in de 8e week. Emotioneel eten wordt gedefinieerd als een coping-strategie met negatieve emoties en ervaringen. De laagste score die kan worden behaald op de single-factor schaal is 14 en de hoogste score is 70.
Van personen die 35 punten of meer op de schaal scoren, wordt aangenomen dat ze emotioneel eten.
|
1 jaar
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal wordt toegepast in de 8e week. Het laat zien hoe stressvol het individu de gebeurtenissen ervaart die hij tegenkomt. De score van de schaal varieert tussen 0 en 56, waarbij een hoge score aangeeft dat het individu een hoge perceptie van stress heeft.
|
1 jaar
|
|
Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal wordt toegepast in de 8e week. Hen werd gevraagd het bestaan van pijn in twijfel te trekken en dit op deze schaal te markeren door de pijn uit te leggen die wordt uitgedrukt door de punten erop. De laagste score is 1 en de hoogste is 10, en de score neemt toe, het pijnniveau neemt toe.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .