- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105567
Terveyden edistämismallin mukaisen koulutuksen vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin (Premenstrual)
Sairaanhoitajilla on tässä tärkeitä tehtäviä johtuen heidän tehtävistään, kuten terveyskasvatus, terveydensuojelu, kehittäminen ja konsultointi.
Tässä tutkimuksessa terveyden edistämisen mallin mukaisen koulutuksen uskotaan sekä luovan resurssia sairaanhoitajille että edistävän kirjallisuutta tuloksilla, jotka saadaan soveltamalla tätä koulutusta PMS-potilaisiin. Tutkimus tehdään esikokeiluna. -testin jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
H1: Terveyden edistämisen mallin mukaan annetulla koulutuksella on vaikutusta kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin.
H0: Terveydenedistämismallin mukaan annetulla koulutuksella ei ole vaikutusta kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin.
Tutkimuspopulaatiossa on yhteensä 330 opiskelijaa. G*Power 3.1.9.7 -ohjelmassa efektikoon t -testissä d = 0,94, alfa (α) = 0,05 ja teho (1-β) = 0,95, ja vähimmäiskokonaisnäytteiden lukumääräksi määritettiin 52, koeryhmä: 26, kontrolliryhmä: 26. . Ottaen kuitenkin huomioon tutkimuksen menetykset, tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 henkilöä. (koe: 30, kontrolli: 30).
Ensimmäinen ryhmä jaetaan Philips 66 -tekniikalla terveyden edistämismallin mukaisesti koulutettuun ryhmään ja toinen ryhmä kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutoksia, jotka katoavat vähitellen kuukautisten alkaessa naisilla, kutsutaan premenstruaaliseksi oireyhtymäksi. Tässä oireyhtymässä ahdistus, ärtyneisyys, keskittymiskyvyttömyys, masennus, mielialan vaihtelut, uneliaisuus, unihäiriöt, rintojen arkuus, ruokahalun muutos, turvotus, päänsärky, painonnousu vatsakipua, väsymystä ja maha-suolikanavan oireita. Koska nämä oireet vaikuttavat kielteisesti sekä naisten työhön että henkilökohtaiseen elämään, turvallisia ja tehokkaita hoitoja tarvitaan. Tässä tapauksessa monet naiset ilmoittavat käyttävänsä harjoittelua strategiana auttamaan heitä selviytymään PMS:stä, ja harjoittelua suositellaan usein oireiden hallintaan. PMS voi myös vaikuttaa oireisiin vaikuttamalla yksilön ruokavalintoihin. Emotionaalinen syömiskäyttäytyminen määritellään ihmisen ruoan käytökseksi paeta negatiivisia tunteita vastaan ja voi johtaa moniin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, syömishäiriöihin ja hormonaalisiin ongelmiin. Terveyden edistäminen tarkoittaa terveytensä hallinnan lisäämistä parantamalla omaa terveyttä. Sen avulla yksilö voi parantaa fyysistä ja sosiaalista ympäristöään, muuttaa käyttäytymistään ja saavuttaa parhaan fyysisen ja henkisen terveyden tason. Philips 66 -tekniikka on aktiiviseen oppimiseen, ongelma- ja yhteistoiminnalliseen oppimiseen perustuva prosessi, joka on opiskelijakeskeinen ja käyttää parhaita oppimistekniikoita oppilaiden suorituskyvyn parantamiseen ja mielekkään oppimistoiminnan toteuttamiseen. Terveydenhuollon henkilöstön tehtäviin kuuluu tunnistaa naisten elämään negatiivisesti vaikuttavia tekijöitä terveyden jatkuvuuden varmistamiseksi, kuukautisia edeltävien oireiden helpottamiseksi ja tulosten hyödyntämiseksi naisten terveyden parantamiseksi. Sairaanhoitajilla on tässä tärkeitä tehtäviä johtuen heidän tehtävistään, kuten terveyskasvatus, terveydensuojelu, kehittäminen ja konsultointi. Tässä tutkimuksessa terveyden edistämisen mallin mukaisen koulutuksen uskotaan sekä luovan resurssia sairaanhoitajille että edistävän kirjallisuutta tuloksilla, jotka saadaan soveltamalla tätä koulutusta PMS-potilaisiin. Sairaanhoitajilla on tässä suhteessa tärkeitä tehtäviä. tehtäviinsä, kuten terveyskasvatus, terveydensuojelu, kehittäminen ja konsultointi. Tässä tutkimuksessa uskotaan, että terveyden edistämisen mallin mukainen koulutus sekä luo resurssia sairaanhoitajille että edistää kirjallisuutta soveltamalla saaduilla tuloksilla tämä koulutus PMS-potilaille.Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
H1: Terveyden edistämisen mallin mukaan annetulla koulutuksella on vaikutusta kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin.
H0: Terveydenedistämismallin mukaan annetulla koulutuksella ei ole vaikutusta kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin.
Tutkimuspopulaatiossa on yhteensä 330 opiskelijaa. G*Power 3.1.9.7 -ohjelmassa efektikoon t -testissä d = 0,94, alfa (α) = 0,05 ja teho (1-β) = 0,95, ja vähimmäiskokonaisnäytteiden lukumääräksi määritettiin 52, koeryhmä: 26, kontrolliryhmä: 26. . Ottaen kuitenkin huomioon tutkimuksen menetykset, tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 henkilöä. (koe: 30, kontrolli: 30).
Ensimmäinen ryhmä jaetaan ryhmään, joka on koulutettu terveyden edistämisen mallin mukaisesti Philips 66 -tekniikalla ja toinen ryhmä jaetaan kontrolliryhmään. Ensimmäisessä vaiheessa sovelletaan "Premenstruaalisyndrooma-asteikkoa" opiskelijat ja opiskelijat sijoitetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Toisessa vaiheessa tämän ryhmän opiskelijoille sovelletaan henkilötietolomaketta, PMS-asteikkoa, kuukautisia edeltävien ruokailutottumusten lomaketta, terveellisten elämäntapojen asteikkoa, emotionaalisen syömisen asteikkoa, koetun stressin asteikkoa ja visuaalista kipuasteikkoa. Tiedot kerätään kasvokkain tutkimusmenetelmällä. Premenstruaalisen oireyhtymän jaksot määritetään laatimalla osallistujille kuukautiskiertokalenteri. Kolmannessa vaiheessa koeryhmän opiskelijat koulutetaan ensimmäisellä powerpoint-esityksellä. Sitten jaetaan esitteitä. Sitä käytetään Philips 66 -tekniikan mukaisesti. Neljännessä vaiheessa, 4 viikkoa ensimmäisestä koulutuksesta, järjestetään yleinen muistutuskoulutus verkossa opiskelijoiden pms-jaksojen aikana. Viidennessä vaiheessa, 4 viikkoa toisen koulutuksen jälkeen, koeryhmä ja kontrolliryhmä täyttävät kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki, 36100
- Kafkas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Saat yli 110 pistettä PMS-asteikosta,
- Vähintään viisi PMS-oiretta kuukaudessa,
- Ei ole ollut seksuaalisessa kanssakäymisessä
- Säännölliset kuukautiset (säännölliset kuukautiset (21-35 päivää))
- Ei mitään kroonista sairautta,
- En käytä mitään keinoa selviytyä PMS:stä
- Et käytä hormonikorvaushoitoa
- Tutkimusryhmään otettiin mukaan naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ollut sukupuoliyhteydessä
- Allergia,
- Epäsäännölliset kuukautiset,
- ei ole ollut säännöllisiä kuukautisia viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Saatuaan psykiatrinen diagnoosin,
- Sinulla ei ole gynekologista sairautta (epänormaalia kohdun verenvuotoa, myoomaa, munasarjakystaa jne.)
- Käytä ehkäisylääkkeitä,
- 1. ja 4. vuoden hoito- ja kätilöopiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksen vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin
Koe- ja kontrolliryhmiin otetaan opiskelijat, jotka ovat saaneet yli 110 pisteen premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla ja täyttävät tutkimuksen kriteerit.
Tämän ryhmän opiskelijoille annetaan henkilötietolomake, PMS-asteikko, premenstruaalinen ruokailutottumuslomake, terveellisen elämäntavan asteikko, emotionaalinen syömisasteikko, koetun stressin asteikko ja visuaalinen visuaalinen kipuasteikko.
Premenstruaalisen oireyhtymän jaksot määritetään laatimalla osallistujille kuukautiskiertokalenteri.
Opiskelijat koulutetaan ensimmäisellä powerpoint-esityksellä.
Tämän jälkeen jaetaan esitteitä.
Sitä käytetään Philips 66 -tekniikan mukaisesti.
4 viikkoa ensimmäisen koulutuksen jälkeen opiskelijoille järjestetään yleinen muistutuskoulutus verkossa pms-jaksojen aikana.
Ryhmä täyttää kyselylomakkeet 4 viikkoa toisen harjoituksen jälkeen.
|
Terveyden edistämismallin mukaisen koulutuksen vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin, emotionaaliseen syömiskäyttäytymiseen ja koettuun stressiin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Koe- ja kontrolliryhmiin otetaan opiskelijat, jotka ovat saaneet yli 110 pisteen premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla ja täyttävät tutkimuksen kriteerit.
Tämän ryhmän opiskelijat eivät saa koulutusta, ja heille hallinnoidaan henkilötietolomaketta, PMS-asteikkoa, premenstruaalista ruokailutottumuslomaketta, terveellisen elämäntavan asteikkoa, emotionaalisen syömisen asteikkoa, koetun stressin asteikkoa ja visuaalista kipua koskevaa asteikkoa.
Tiedot kerätään kasvokkain tutkimusmenetelmällä.
Kyselylomakkeet täyttää kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään tämä asteikko ensimmäisen ja kahdeksannen viikon aikana.
Naiset, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien alamittojen pisteiden summasta.
Asteikosta voidaan saada vähintään 44 pistettä ja enintään 220 pistettä.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että oireiden voimakkuus lisääntyy.
PMS katsotaan "läsnä olevaksi", jos kokonaispistemäärä (220) PMS-asteikolla ylittää 50 % (110).
|
3 kuukautta
|
|
Ruokailutottumukset kuukautisia edeltävän ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijoiden luoma lomake, joka kattaa ruoan kulutuksen muutoksen PMS-ajan aikana, koostuu yhteensä 15 kysymyksestä. Koska asteikkoa ei ole, ei ole alhaista tai korkeaa pistettä.
|
3 kuukautta
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko, joka määrittää ihmisten terveyttä edistävät käyttäytymismallit terveellisten elämäntapojen suhteen, koostuu 48 kohdasta ja 6 alaryhmästä.
Asteikon alin kokonaispistemäärä, jossa on kaikki positiiviset asiat ja 4 vastausvaihtoehtoa, on 48 ja korkein kokonaispistemäärä 192.
|
3 kuukautta
|
|
Emotionaalinen syömisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Emotionaalinen syöminen määritellään selviytymisstrategiaksi, jossa on negatiivisia tunteita ja kokemuksia. Pienin yksitekijä-asteikko on 14 ja korkein 70. Henkilöiden, jotka saavat 35 pistettä tai enemmän asteikosta, katsotaan syövän tunnepitoisesti. |
3 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se osoittaa, kuinka stressaantuneeksi henkilö kokee kohtaamat tapahtumat. Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0–56, ja korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkea stressinkäsitys.
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Heitä pyydettiin kyseenalaistamaan kivun olemassaolo ja merkitsemään se tällä asteikolla selittämällä sen pisteillä ilmaistu kipu. Pienin pistemäärä on 1 ja korkein 10, ja pistemäärän kasvaessa kiputaso nousee.
|
3 kuukautta
|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijoiden laatima lomake koostuu 3 osiosta ja 46 kysymyksestä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaute koulutuksesta Health Promotion Model - ja Philips 66 -tekniikalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat täyttävät sen koulutuksen lopussa 8. viikolla.
|
1 vuosi
|
|
Ruokailutottumukset kuukautisia edeltävän ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lomake täytetään uudelleen tutkimuksen 4. ja 8. viikolla. Tutkijoiden luoma lomake, joka kattaa ruoan kulutuksen muutoksen PMS-jakson aikana, koostuu yhteensä 15 kysymyksestä. Koska asteikkoa ei ole, ei matala tai korkea pistemäärä.
|
1 vuosi
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistujia pyydetään täyttämään tämä asteikko kahdeksannen viikon aikana.
Naiset, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien alamittojen pisteiden summasta.
Asteikosta voidaan saada vähintään 44 pistettä ja enintään 220 pistettä.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että oireiden voimakkuus lisääntyy.
PMS katsotaan "läsnä olevaksi", jos kokonaispistemäärä (220) PMS-asteikolla ylittää 50 % (110).
|
1 vuosi
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko otetaan käyttöön 8. viikolla.
Asteikko, joka määrittää ihmisten terveyttä edistävät käyttäytymismallit terveellisten elämäntapojen suhteen, koostuu 48 kohdasta ja 6 alaryhmästä.
Asteikon alin kokonaispistemäärä, jossa on kaikki positiiviset asiat ja 4 vastausvaihtoehtoa, on 48 ja korkein kokonaispistemäärä 192.
|
1 vuosi
|
|
Emotionaalinen syömisasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikkoa sovelletaan 8. viikolla. Emotionaalinen syöminen määritellään selviytymisstrategiaksi, jossa on negatiivisia tunteita ja kokemuksia. Pienin yksitekijä-asteikko on 14 ja korkein 70.
Henkilöiden, jotka saavat 35 pistettä tai enemmän asteikosta, katsotaan syövän tunnepitoisesti.
|
1 vuosi
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikkoa sovelletaan 8. viikolla. Se osoittaa, kuinka stressaantuneeksi henkilö kokee kohtaamat tapahtumat. Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0-56, ja korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkea stressinkäsitys.
|
1 vuosi
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikkoa sovelletaan 8. viikolla. Heitä pyydettiin kyseenalaistamaan kivun olemassaolo ja merkitsemään se tälle asteikolle selittämällä sen pisteillä ilmaistu kipu. Pienin pistemäärä on 1 ja korkein 10, ja pistemäärä kasvaa, kiputaso kasvaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .