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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06105567
L'effet de l'éducation donnée selon le modèle de promotion de la santé sur les symptômes prémenstruels, le comportement alimentaire émotionnel et le stress perçu (Premenstrual)
Les infirmières ont des tâches importantes à cet égard en raison de leurs rôles tels que l'éducation sanitaire, la protection de la santé, le développement et le conseil.
Dans cette étude, on pense que la formation dispensée selon le modèle de promotion de la santé créera à la fois une ressource pour les infirmières et contribuera à la littérature avec les résultats obtenus en appliquant cette formation aux personnes souffrant du syndrome prémenstruel. La recherche sera menée sous forme de pré-test. -étude contrôlée randomisée post-test.
H1 : L’éducation dispensée selon le modèle de promotion de la santé a un effet sur les symptômes prémenstruels, les comportements alimentaires émotionnels et le stress perçu.
H0 : L'éducation dispensée selon le modèle de promotion de la santé n'a aucun effet sur les symptômes prémenstruels, le comportement alimentaire émotionnel et le stress perçu.
Le nombre total d'étudiants dans la population de recherche est de 330. Dans le programme G*Power 3.1.9.7, pour le test t de taille d'effet, d = 0,94, alpha (α) = 0,05 et puissance (1-β) = 0,95, et le nombre total minimum d'échantillons a été déterminé comme étant 52, groupe expérimental : 26, groupe témoin : 26. . Cependant, compte tenu des pertes dans l'étude, un total de 60 personnes seront incluses dans l'étude. (expérience : 30, contrôle : 30).
Le premier groupe sera divisé en groupe formé selon le modèle de promotion de la santé utilisant la technique Philips 66, et le deuxième groupe sera divisé en groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les changements qui disparaissent progressivement avec l'apparition des règles chez la femme sont appelés syndrome prémenstruel. Dans ce syndrome, anxiété, irritabilité, manque de concentration, dépression, sautes d'humeur, somnolence, troubles du sommeil, sensibilité des seins, modification de l'appétit, ballonnements, maux de tête, prise de poids. , des douleurs abdominales, de la fatigue et des symptômes gastro-intestinaux sont observés. Étant donné que ces symptômes affectent négativement à la fois le travail et la vie personnelle des femmes, des traitements sûrs et efficaces sont nécessaires. Dans ce cas, de nombreuses femmes déclarent utiliser l'exercice comme stratégie pour les aider à faire face au syndrome prémenstruel, et l'exercice est souvent recommandé pour gérer les symptômes. Le syndrome prémenstruel peut également jouer un rôle dans les symptômes en affectant les choix alimentaires de l'individu. Le comportement alimentaire émotionnel est défini comme l'utilisation de la nourriture par une personne pour échapper à ses émotions négatives et peut conduire à de nombreuses conditions telles que l'obésité, les troubles de l'alimentation et les problèmes hormonaux. La promotion de la santé signifie accroître le contrôle de chacun sur sa santé en améliorant sa propre santé. Elle permet à l'individu d'améliorer son environnement physique et social, de modifier son comportement et d'atteindre le meilleur niveau de santé physique et mentale. La technique Philips 66 est un processus basé sur la théorie de l'apprentissage actif, de l'apprentissage par problèmes et de l'apprentissage collaboratif, centré sur l'étudiant, et utilise les meilleures techniques d'apprentissage pour améliorer les performances des étudiants et réaliser une activité d'apprentissage significative. Il incombe au personnel de santé d'identifier les facteurs qui affectent négativement la vie des femmes afin d'assurer la continuité de la santé, l'atténuation des symptômes prémenstruels et d'utiliser les résultats pour améliorer la santé des femmes. Les infirmières ont des tâches importantes à cet égard en raison de leurs rôles tels que l'éducation sanitaire, la protection de la santé, le développement et le conseil. Dans cette étude, on considère que la formation dispensée selon le modèle de promotion de la santé créera à la fois une ressource pour les infirmières et contribuera à la littérature avec les résultats obtenus en appliquant cette formation aux personnes souffrant du syndrome prémenstruel. Les infirmières ont des devoirs importants à cet égard en raison à leurs rôles tels que l'éducation sanitaire, la protection de la santé, le développement et le conseil. Dans cette étude, on pense que la formation dispensée selon le modèle de promotion de la santé créera à la fois une ressource pour les infirmières et contribuera à la littérature avec les résultats obtenus en appliquant cette formation aux personnes souffrant du syndrome prémenstruel. La recherche sera menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée prétest-post-test.
H1 : L’éducation dispensée selon le modèle de promotion de la santé a un effet sur les symptômes prémenstruels, les comportements alimentaires émotionnels et le stress perçu.
H0 : L'éducation dispensée selon le modèle de promotion de la santé n'a aucun effet sur les symptômes prémenstruels, le comportement alimentaire émotionnel et le stress perçu.
Le nombre total d'étudiants dans la population de recherche est de 330. Dans le programme G*Power 3.1.9.7, pour le test t de taille d'effet, d = 0,94, alpha (α) = 0,05 et puissance (1-β) = 0,95, et le nombre total minimum d'échantillons a été déterminé comme étant 52, groupe expérimental : 26, groupe témoin : 26. . Cependant, compte tenu des pertes dans l'étude, un total de 60 personnes seront incluses dans l'étude. (expérience : 30, contrôle : 30).
Le premier groupe sera divisé en groupe formé selon le modèle de promotion de la santé en utilisant la technique Philips 66, et le deuxième groupe sera divisé en groupe témoin. Dans la première étape, « l'échelle du syndrome prémenstruel » sera appliquée au les étudiants et les étudiants seront placés dans les groupes expérimentaux et témoins. Dans la deuxième étape, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle PMS, le formulaire d'habitudes alimentaires prémenstruelles, l'échelle des comportements de mode de vie sains, l'échelle d'alimentation émotionnelle, l'échelle de stress perçu et l'échelle de douleur visuelle seront appliquées aux étudiants de ce groupe avant la formation. Les données seront collectées par méthode de recherche en face à face. Les périodes du syndrome prémenstruel seront déterminées en créant un calendrier du cycle menstruel pour les participants. Dans la troisième étape, les étudiants du groupe expérimental seront formés à la première présentation PowerPoint. Des brochures seront ensuite distribuées. Il sera appliqué selon la technique Philips 66. Dans une quatrième étape, 4 semaines après la première formation, une formation générale de rappel sera dispensée en ligne pendant les périodes pms des étudiants. Dans la cinquième étape, 4 semaines après la deuxième formation, des formulaires d'enquête seront remplis par le groupe expérimental et le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kars, Turquie, 36100
- Kafkas University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Obtenir plus de 110 points sur l'échelle PMS,
- Ressentir au moins cinq symptômes du syndrome prémenstruel chaque mois,
- Ne pas avoir eu de rapports sexuels
- Menstruations régulières (menstruations régulières (entre 21 et 35 jours))
- Ne pas avoir de maladie chronique,
- N'utiliser aucune méthode pour faire face au syndrome prémenstruel
- Ne pas prendre de traitement hormonal substitutif
- Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude ont été incluses dans le groupe d'étude.
Critère d'exclusion:
• Avoir eu des rapports sexuels,
- Allergie,
- Menstruations irrégulières,
- Ne pas avoir de règles régulières au cours des trois derniers mois,
- Ayant reçu un diagnostic psychiatrique,
- Ne pas avoir de maladie gynécologique (saignement utérin anormal, myome, kyste de l'ovaire, etc.)
- Utiliser des médicaments contraceptifs,
- Étudiants en soins infirmiers et sages-femmes de 1ère et 4ème années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet de l'éducation sur les symptômes prémenstruels, le comportement alimentaire émotionnel et le stress perçu
Les étudiants qui obtiennent un score supérieur à 110 sur l'échelle du syndrome prémenstruel et répondent aux critères de l'étude seront inclus dans les groupes expérimentaux et témoins.
Formulaire d'informations personnelles, échelle PMS, formulaire d'habitudes alimentaires prémenstruelles, échelle de comportements de mode de vie sain, échelle d'alimentation émotionnelle, échelle de stress perçu et échelle de douleur visuelle visuelle seront administrés aux étudiants de ce groupe avant la formation.
Les périodes du syndrome prémenstruel seront déterminées en créant un calendrier du cycle menstruel pour les participants.
Les étudiants seront formés avec leur première présentation PowerPoint.
Par la suite, des brochures seront distribuées.
Il sera appliqué selon la technique Philips 66.
4 semaines après la première formation, les étudiants bénéficieront d'une formation de rappel général en ligne pendant les périodes pms.
Les formulaires d'enquête seront remplis par le groupe 4 semaines après la deuxième formation.
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L'effet de l'éducation donnée selon le modèle de promotion de la santé sur les symptômes prémenstruels, le comportement alimentaire émotionnel et le stress perçu
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les étudiants qui obtiennent un score supérieur à 110 sur l'échelle du syndrome prémenstruel et répondent aux critères de l'étude seront inclus dans les groupes expérimentaux et témoins.
Les étudiants de ce groupe ne recevront pas de formation et recevront le formulaire d'informations personnelles, l'échelle PMS, le formulaire d'habitudes alimentaires prémenstruelles, l'échelle des comportements liés à un mode de vie sain, l'échelle d'alimentation émotionnelle, l'échelle de stress perçu et l'échelle de douleur visuelle.
Les données seront collectées par méthode de recherche en face à face.
Les formulaires d'enquête seront remplis par le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: 3 mois
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Les participants à l'étude seront invités à remplir cette échelle au cours des 1ère et 8ème semaines.
Les femmes atteintes du syndrome prémenstruel seront incluses dans l'étude.
Le score total est obtenu à partir de la somme des scores de toutes les sous-dimensions.
Un minimum de 44 points et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Une augmentation du score obtenu sur l’échelle indique que l’intensité des symptômes augmente.
Le syndrome prémenstruel est considéré comme « présent » si le score total (220) sur l'échelle PMS dépasse 50 % (110).
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3 mois
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Habitudes alimentaires pendant la période prémenstruelle
Délai: 3 mois
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Le formulaire créé par les chercheurs couvrant l'évolution de la consommation alimentaire pendant la période du syndrome prémenstruel comprend un total de 15 questions. Puisqu'il n'y a pas d'échelle, il n'y a pas de score faible ou élevé.
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3 mois
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Échelle des comportements liés au mode de vie sain
Délai: 3 mois
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L'échelle, qui détermine les comportements améliorant la santé des personnes concernant leur mode de vie sain, comprend 48 éléments et 6 sous-groupes.
Le score total le plus bas de l'échelle, qui comporte tous les éléments positifs et 4 options de réponse, est de 48 et le score total le plus élevé est de 192.
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3 mois
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Échelle d'alimentation émotionnelle
Délai: 3 mois
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L'alimentation émotionnelle est définie comme une stratégie d'adaptation aux émotions et expériences négatives. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle à facteur unique est de 14 et le score le plus élevé est de 70. Les personnes qui obtiennent un score de 35 points ou plus sur l'échelle sont considérées comme ayant une alimentation émotionnelle. |
3 mois
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Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois
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Il montre à quel point l'individu perçoit les événements qu'il rencontre comme stressants. La notation de l'échelle varie entre 0 et 56, un score élevé indiquant que l'individu a une forte perception du stress.
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3 mois
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Échelle de comparaison visuelle
Délai: 3 mois
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Il leur a été demandé de remettre en question l'existence de la douleur et de la noter sur cette échelle en expliquant la douleur exprimée par les points qui y figurent. Le score le plus bas est 1 et le plus élevé est 10, et à mesure que le score augmente, le niveau de douleur augmente.
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3 mois
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: 3 mois
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Le formulaire préparé par les chercheurs comprend 3 sections et 46 questions.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour d'expérience sur la formation utilisant le Health Promotion Model et la technique Philips 66
Délai: 1 an
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Il sera rempli par les participants à la fin de la formation au cours de la 8ème semaine.
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1 an
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Habitudes alimentaires pendant la période prémenstruelle
Délai: 1 an
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Le formulaire sera à nouveau rempli au cours des 4e et 8e semaines de l'étude. Le formulaire créé par les chercheurs couvrant l'évolution de la consommation alimentaire pendant la période PMS comprend un total de 15 questions. Comme il n'y a pas d'échelle, il n'y a pas de score faible ou élevé.
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1 an
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: 1 an
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Les participants à l'étude seront invités à remplir cette échelle au cours de la 8ème semaine.
Les femmes atteintes du syndrome prémenstruel seront incluses dans l'étude.
Le score total est obtenu à partir de la somme des scores de toutes les sous-dimensions.
Un minimum de 44 points et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Une augmentation du score obtenu sur l’échelle indique que l’intensité des symptômes augmente.
Le syndrome prémenstruel est considéré comme « présent » si le score total (220) sur l'échelle PMS dépasse 50 % (110).
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1 an
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Échelle des comportements liés au mode de vie sain
Délai: 1 an
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Le barème sera appliqué à la 8ème semaine.
L'échelle, qui détermine les comportements améliorant la santé des personnes concernant leur mode de vie sain, comprend 48 éléments et 6 sous-groupes.
Le score total le plus bas de l'échelle, qui comporte tous les éléments positifs et 4 options de réponse, est de 48 et le score total le plus élevé est de 192.
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1 an
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Échelle d'alimentation émotionnelle
Délai: 1 an
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L'échelle sera appliquée à la 8ème semaine. L'alimentation émotionnelle est définie comme une stratégie d'adaptation aux émotions et expériences négatives. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle à facteur unique est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Les personnes qui obtiennent un score de 35 points ou plus sur l'échelle sont considérées comme ayant une alimentation émotionnelle.
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1 an
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Échelle de stress perçu
Délai: 1 an
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L'échelle sera appliquée à la 8ème semaine. Elle montre à quel point l'individu perçoit les événements qu'il rencontre comme stressants. La notation de l'échelle varie entre 0 et 56, un score élevé indiquant que l'individu a une forte perception du stress.
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1 an
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Échelle de comparaison visuelle
Délai: 1 an
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L'échelle sera appliquée à la 8ème semaine. Il leur a été demandé de s'interroger sur l'existence de la douleur et de la noter sur cette échelle en expliquant la douleur exprimée par les points qui la composent. Le score le plus bas est 1 et le plus élevé est 10, et comme le score augmente, le niveau de douleur augmente.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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