- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06105567
Effekten av utdanning gitt i henhold til helsefremmende modell på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress (Premenstrual)
Sykepleiere har viktige oppgaver i denne forbindelse på grunn av sine roller som helseutdanning, helsevern, utvikling og rådgivning.
I denne studien er det tenkt at opplæringen som gis etter den helsefremmende modellen både vil skape en ressurs for sykepleiere og bidra til litteraturen med resultatene oppnådd ved å anvende denne opplæringen på personer som opplever PMS. Forskningen vil bli utført som en forhåndstest. -posttest randomisert kontrollert studie.
H1: Utdanning gitt etter helsefremmende modell har effekt på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress.
H0: Utdanning gitt etter helsefremmende modell har ingen effekt på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress.
Det totale antallet studenter i forskningspopulasjonen er 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, for effektstørrelse t-testen, er d = 0,94, alfa (α) = 0,05, og potens (1-β) = 0,95, og minimum totale prøveantall ble bestemt til 52, forsøksgruppe: 26, kontrollgruppe: 26. . Men tatt i betraktning tapene i studien, vil totalt 60 personer inkluderes i studien. (eksperiment:30, kontroll:30).
Den første gruppen vil bli delt inn i gruppen som er trent etter helsefremmende modell ved bruk av Philips 66-teknikken, og den andre gruppen deles inn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endringer som gradvis forsvinner med begynnelsen av menstruasjonen hos kvinner kalles premenstruelt syndrom.I dette syndromet, angst, irritabilitet, konsentrasjonssvikt, depresjon, humørsvingninger, døsighet, søvnforstyrrelser, ømhet i brystene, appetittforandringer, oppblåsthet, hodepine, vektøkning , magesmerter, tretthet og gastrointestinale symptomer observeres. Siden disse symptomene negativt påvirker både arbeidslivet og privatlivet til kvinner, er det nødvendig med trygge og effektive behandlinger. I dette tilfellet rapporterer mange kvinner at de bruker trening som en strategi for å hjelpe dem med å takle PMS, og trening anbefales ofte for symptomhåndtering. PMS kan også spille en rolle i symptomene ved å påvirke individets matvalg. Emosjonell spiseatferd defineres som en persons bruk av mat som en flukt fra negative følelser og kan føre til mange tilstander som fedme, spiseforstyrrelser og hormonelle problemer. Helsefremming innebærer å øke sin kontroll over sin helse ved å forbedre sin egen helse. Det gjør det mulig for individet å forbedre sitt fysiske og sosiale miljø, endre atferd og nå det beste nivået av fysisk og mental helse. Philips 66-teknikk er en prosess basert på aktiv læring, problem- og samarbeidslæringsteori, studentsentrert, og bruker de beste læringsteknikkene for å forbedre elevenes prestasjoner og realisere meningsfull læringsaktivitet. Det er blant helsepersonells ansvar å identifisere faktorene som påvirker kvinners liv negativt for å sikre kontinuitet i helsen, lette premenstruelle symptomer, og å bruke funnene til å forbedre kvinners helse. Sykepleiere har viktige oppgaver i denne forbindelse på grunn av sine roller som helseutdanning, helsevern, utvikling og rådgivning. I denne studien er det tenkt at opplæringen som gis etter helsefremmende modell både vil skape en ressurs for sykepleiere og bidra til litteraturen med de resultater som oppnås ved å anvende denne opplæringen på personer som opplever PMS. Sykepleiere har viktige plikter i denne forbindelse pga. til deres roller som helseutdanning, helsevern, utvikling og rådgivning. I denne studien er det tenkt at opplæringen som gis etter helsefremmende modell både vil skape en ressurs for sykepleiere og bidra til litteraturen med resultatene oppnådd ved å anvende denne opplæringen til personer som opplever PMS. Forskningen vil bli utført som en pretest-posttest randomisert kontrollert studie.
H1: Utdanning gitt etter helsefremmende modell har effekt på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress.
H0: Utdanning gitt etter helsefremmende modell har ingen effekt på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress.
Det totale antallet studenter i forskningspopulasjonen er 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, for effektstørrelse t-testen, er d = 0,94, alfa (α) = 0,05, og potens (1-β) = 0,95, og minimum totale prøveantall ble bestemt til 52, forsøksgruppe: 26, kontrollgruppe: 26. . Men tatt i betraktning tapene i studien, vil totalt 60 personer inkluderes i studien. (eksperiment:30, kontroll:30).
Den første gruppen vil bli delt inn i gruppen som er trent i henhold til helsefremmende modell ved bruk av Philips 66-teknikken, og den andre gruppen vil bli delt inn i kontrollgruppen. I det første trinnet vil "Premenstrual Syndrome Scale" bli brukt på studenter og elevene vil bli plassert i forsøks- og kontrollgruppen. I andre trinn vil personlig informasjonsskjema, PMS-skala, premenstruell spisevaner, skala for sunn livsstil, skala for emosjonell spise, skala for opplevd stress og skala for visuell visuel smerte bli brukt på elevene i denne gruppen før trening. Data vil bli samlet inn ved ansikt-til-ansikt forskningsmetode. Perioder med premenstruelt syndrom vil bli bestemt ved å lage en menstruasjonssykluskalender for deltakerne. På tredje trinn skal elevene i forsøksgruppen trenes med den første powerpoint-presentasjonen. Deretter vil brosjyrer deles ut. Den vil bli brukt i henhold til Philips 66-teknikken. I fjerde trinn, 4 uker etter første opplæring, vil det gis generell påminnelsesopplæring på nett i elevenes pms-perioder. I femte trinn, 4 uker etter andre trening, vil undersøkelsesskjemaer fylles ut av forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia, 36100
- Kafkas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å få over 110 poeng fra PMS-skalaen,
- Opplever minst fem PMS-symptomer hver måned,
- Ikke å ha hatt samleie
- Regelmessig menstruasjon, (vanlig menstruasjon (mellom 21-35 dager))
- Ikke ha noen kronisk sykdom,
- Bruker ikke noen metode for å takle PMS
- Tar ikke hormonbehandling
- Kvinner som takket ja til å delta i studien ble inkludert i studiegruppen.
Ekskluderingskriterier:
• Etter å ha hatt samleie,
- Allergi,
- Uregelmessig menstruasjon,
- Ikke hatt regelmessige menstruasjoner de siste tre månedene,
- Etter å ha fått en psykiatrisk diagnose,
- Ikke har noen gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, myom, ovariecyste, etc.)
- Bruk av prevensjonsmedisiner,
- 1. og 4. års sykepleier- og jordmorstudenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekt av utdanning på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress
Studenter som skårer over 110 på skalaen for premenstruelt syndrom og oppfyller studiekriteriene vil bli inkludert i forsøks- og kontrollgruppen.
Personlig informasjonsskjema, PMS-skala, premenstruell spisevaner, skala for sunn livsstilsatferd, emosjonell spiseskala, skala for oppfattet stress og visuell visuell smerteskala vil bli administrert til studentene i denne gruppen før opplæringen.
Perioder med premenstruelt syndrom vil bli bestemt ved å lage en menstruasjonssykluskalender for deltakerne.
Studentene vil få opplæring med sin første powerpoint-presentasjon.
Etterpå vil det bli delt ut brosjyrer.
Den vil bli brukt i henhold til Philips 66-teknikken.
4 uker etter første opplæring vil studentene få generell påminnelsesopplæring på nett i pms-perioder.
Spørreskjema fylles ut av gruppen 4 uker etter andre trening.
|
Effekten av utdanning gitt i henhold til helsefremmende modell på premenstruelle symptomer, emosjonell spiseatferd og opplevd stress
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Studenter som skårer over 110 på skalaen for premenstruelt syndrom og oppfyller studiekriteriene vil bli inkludert i forsøks- og kontrollgruppen.
Studenter i denne gruppen vil ikke motta opplæring og vil få administrert skjemaet for personlig informasjon, PMS-skalaen, premenstruelle spisevaner-skalaen, skalaen for sunn livsstilsatferd, emosjonell spiseskala, skalaen for oppfattet stress og visuell visuell smerteskala.
Data vil bli samlet inn ved ansikt-til-ansikt forskningsmetode.
Spørreskjema vil fylles ut av kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne i studien vil bli bedt om å fylle ut denne skalaen i løpet av 1. og 8. uke.
Kvinner med premenstruelt syndrom vil bli inkludert i studien.
Den totale poengsummen er hentet fra summen av poengsummene fra alle underdimensjoner.
Minimum 44 poeng og maksimalt 220 poeng kan oppnås fra skalaen.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at intensiteten av symptomene øker.
PMS anses som "tilstede" hvis den totale skala-skåren (220) på PMS-skalaen overstiger 50 % (110).
|
3 måneder
|
|
Spisevaner i løpet av den premenstruelle perioden
Tidsramme: 3 måneder
|
Skjemaet laget av forskerne som dekker endringen i matforbruk i løpet av PMS-perioden består av totalt 15 spørsmål. Siden det ikke er noen skala, er det ingen lav eller høy poengsum.
|
3 måneder
|
|
Skala for sunn livsstil atferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, som bestemmer folks helseforbedrende atferd angående deres sunne livsstil, består av 48 elementer og 6 undergrupper.
Den laveste totalskåren på skalaen, som har alle positive elementer og 4 svaralternativer, er 48 og høyeste totalscore er 192.
|
3 måneder
|
|
Emosjonell spiseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Emosjonell spising er definert som en mestringsstrategi med negative følelser og opplevelser. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra enkeltfaktorskalaen er 14 og høyeste poengsum er 70. Personer som scorer 35 poeng og over fra skalaen anses å ha emosjonell spising. |
3 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den viser hvor stressende individet oppfatter hendelsene han møter. Poengsummen på skalaen varierer mellom 0 og 56, med høy skåre som indikerer at individet har høy oppfatning av stress.
|
3 måneder
|
|
Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
De ble bedt om å stille spørsmål ved eksistensen av smerte og markere den på denne skalaen ved å forklare smerten uttrykt med punktene på den. Den laveste skåren er 1 og den høyeste er 10, og etter hvert som skåren øker, øker smertenivået.
|
3 måneder
|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Skjemaet utarbeidet av forskerne består av 3 seksjoner og 46 spørsmål.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding på treningen ved hjelp av helsefremmende modell og Philips 66-teknikk
Tidsramme: 1 år
|
Den fylles ut av deltakerne ved slutten av treningen i 8. uke.
|
1 år
|
|
Spisevaner i løpet av den premenstruelle perioden
Tidsramme: 1 år
|
Skjemaet vil bli fylt ut på nytt i 4. og 8. uke av studien. Skjemaet laget av forskerne som dekker endringen i matforbruk i løpet av PMS-perioden består av totalt 15 spørsmål. Siden det ikke er noen skala, er det ingen lav eller høy poengsum.
|
1 år
|
|
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne i studien vil bli bedt om å fylle ut denne skalaen i 8. uke.
Kvinner med premenstruelt syndrom vil bli inkludert i studien.
Den totale poengsummen er hentet fra summen av poengsummene fra alle underdimensjoner.
Minimum 44 poeng og maksimalt 220 poeng kan oppnås fra skalaen.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at intensiteten av symptomene øker.
PMS anses som "tilstede" hvis den totale skala-skåren (220) på PMS-skalaen overstiger 50 % (110).
|
1 år
|
|
Skala for sunn livsstil atferd
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil bli brukt ved 8. uke.
Skalaen, som bestemmer folks helseforbedrende atferd angående deres sunne livsstil, består av 48 elementer og 6 undergrupper.
Den laveste totalskåren på skalaen, som har alle positive elementer og 4 svaralternativer, er 48 og høyeste totalscore er 192.
|
1 år
|
|
Emosjonell spiseskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil bli brukt ved 8. uke. Emosjonell spising er definert som en mestringsstrategi med negative følelser og opplevelser. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra enkeltfaktorskalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70.
Personer som scorer 35 poeng og over fra skalaen anses å ha emosjonell spising.
|
1 år
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil bli brukt ved 8. uke. Den viser hvor stressende individet opplever hendelsene han møter. Poengsummen på skalaen varierer mellom 0 og 56, med høy skåre som indikerer at individet har høy oppfatning av stress.
|
1 år
|
|
Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen vil bli brukt ved 8. uke. De ble bedt om å stille spørsmål ved eksistensen av smerte og markere den på denne skalaen ved å forklare smerten uttrykt med punktene på den. Den laveste poengsummen er 1 og den høyeste er 10, og som poengsummen øker, smertenivået øker.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .