- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06105567
Effekten av utbildning som ges enligt hälsofrämjande modellen på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress (Premenstrual)
Sjuksköterskor har viktiga uppgifter i detta avseende på grund av sina roller som hälsoutbildning, hälsoskydd, utveckling och konsultation.
I denna studie är det tänkt att den utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen både kommer att skapa en resurs för sjuksköterskor och bidra till litteraturen med de resultat som erhålls genom att tillämpa denna utbildning på personer som upplever PMS. Forskningen kommer att genomföras som ett förtest. -posttest randomiserad kontrollerad studie.
H1: Utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen har effekt på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress.
H0: Utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen har ingen effekt på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress.
Det totala antalet elever i forskarpopulationen är 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, för effektstorlek t-testet, d = 0,94, alfa (α) = 0,05 och effekt (1-β) = 0,95, och det minsta totala provantalet bestämdes till 52, experimentgrupp: 26, kontrollgrupp: 26. . Med hänsyn till förlusterna i studien kommer dock totalt 60 personer att ingå i studien. (experiment:30, kontroll:30).
Den första gruppen kommer att delas in i gruppen som utbildats enligt den hälsofrämjande modellen med Philips 66-tekniken, och den andra gruppen kommer att delas in i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förändringar som gradvis försvinner i samband med menstruationen hos kvinnor kallas premenstruellt syndrom. I detta syndrom, ångest, irritabilitet, koncentrationsbrist, depression, humörsvängningar, dåsighet, sömnstörningar, ömhet i brösten, aptitförändring, uppblåsthet, huvudvärk, viktökning , buksmärtor, trötthet och gastrointestinala symtom observeras. Eftersom dessa symtom påverkar både kvinnors arbete och privatliv negativt, behövs säkra och effektiva behandlingar. I det här fallet rapporterar många kvinnor att de använder träning som en strategi för att hjälpa dem att hantera PMS, och motion rekommenderas ofta för symtomhantering. PMS kan också spela en roll för symtom genom att påverka individens val av mat. Emotionellt ätbeteende definieras som en persons användning av mat som en flykt från negativa känslor och kan leda till många tillstånd som fetma, ätstörningar och hormonella problem. Hälsofrämjande innebär att öka sin kontroll över sin hälsa genom att förbättra sin egen hälsa. Det gör det möjligt för individen att förbättra sin fysiska och sociala miljö, ändra sitt beteende och nå den bästa nivån av fysisk och psykisk hälsa. Philips 66-tekniken är en process baserad på aktivt lärande, problem- och kollaborativ inlärningsteori, elevcentrerad och använder de bästa inlärningsteknikerna för att förbättra elevernas prestationer och förverkliga meningsfull inlärningsaktivitet. Det är bland vårdpersonalens ansvar att identifiera de faktorer som negativt påverkar kvinnors liv för att säkerställa kontinuitet i hälsan, lätta på premenstruella symtom och att använda resultaten för att förbättra kvinnors hälsa. Sjuksköterskor har viktiga uppgifter i detta avseende på grund av sina roller som hälsoutbildning, hälsoskydd, utveckling och konsultation. I denna studie är det tänkt att den utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen både kommer att skapa en resurs för sjuksköterskor och bidra till litteraturen med de resultat som erhålls genom att tillämpa denna utbildning på personer som upplever PMS. Sjuksköterskor har viktiga uppgifter i detta avseende p.g.a. till deras roller såsom hälsoutbildning, hälsoskydd, utveckling och rådgivning. I denna studie är det tänkt att den utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen både kommer att skapa en resurs för sjuksköterskor och bidra till litteraturen med de resultat som erhålls genom att tillämpa denna utbildning för personer som upplever PMS. Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie före testet efter testet.
H1: Utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen har effekt på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress.
H0: Utbildning som ges enligt den hälsofrämjande modellen har ingen effekt på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress.
Det totala antalet elever i forskarpopulationen är 330. I G*Power 3.1.9.7-programmet, för effektstorlek t-testet, d = 0,94, alfa (α) = 0,05 och effekt (1-β) = 0,95, och det minsta totala provantalet bestämdes till 52, experimentgrupp: 26, kontrollgrupp: 26. . Med hänsyn till förlusterna i studien kommer dock totalt 60 personer att ingå i studien. (experiment:30, kontroll:30).
Den första gruppen kommer att delas in i gruppen som utbildats enligt den hälsofrämjande modellen med Philips 66-tekniken, och den andra gruppen kommer att delas in i kontrollgruppen. I det första steget kommer "Premenstrual Syndrome Scale" att tillämpas på studenter och elever kommer att placeras i experiment- och kontrollgrupper. I det andra steget kommer Personlig informationsformulär, PMS-skala, premenstruella matvanor, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, skala för emotionellt ätande, skala för upplevd stress och skala för visuell visuell smärta att tillämpas på eleverna i denna grupp innan träning. Data kommer att samlas in genom en undersökningsmetod ansikte mot ansikte. Premenstruella syndromperioder kommer att bestämmas genom att skapa en menstruationscykelkalender för deltagarna. I det tredje steget kommer eleverna i experimentgruppen att tränas med den första powerpointpresentationen. Sedan kommer broschyrer att delas ut. Den kommer att appliceras enligt Philips 66-tekniken. I det fjärde steget, 4 veckor efter den första utbildningen, kommer allmän påminnelseutbildning att ges online under elevernas pms-perioder. I det femte steget, 4 veckor efter den andra utbildningen, kommer enkätformulär att fyllas i av experimentgruppen och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kars, Kalkon, 36100
- Kafkas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Få över 110 poäng från PMS-skalan,
- Upplever minst fem PMS-symtom varje månad,
- Att inte ha haft samlag
- Regelbunden menstruation, (regelbunden menstruation (mellan 21-35 dagar))
- Att inte ha någon kronisk sjukdom,
- Använder inte någon metod för att hantera PMS
- Tar inte hormonbehandling
- Kvinnor som gick med på att delta i studien inkluderades i studiegruppen.
Exklusions kriterier:
• att ha haft samlag,
- Allergi,
- oregelbunden menstruation,
- inte haft regelbunden menstruation under de senaste tre månaderna,
- Efter att ha fått en psykiatrisk diagnos,
- Har ingen gynekologisk sjukdom (onormal livmoderblödning, myom, cysta på äggstockarna, etc.)
- Använder preventivmedel,
- 1:a och 4:e årskursen sjuksköterske- och barnmorskestudenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av utbildning på premenstruella symtom, känslomässigt ätbeteende och upplevd stress
Studenter som får över 110 på den premenstruella syndromskalan och uppfyller studiekriterierna kommer att inkluderas i experiment- och kontrollgrupperna.
Personlig informationsformulär, PMS-skala, premenstruella matvanor, skala för hälsosamma livsstilsbeteenden, skala för emotionellt ätande, skala för upplevd stress och skala för visuell visuell smärta kommer att administreras till eleverna i denna grupp innan utbildningen.
Premenstruella syndromperioder kommer att bestämmas genom att skapa en menstruationscykelkalender för deltagarna.
Eleverna kommer att tränas med sin första powerpointpresentation.
Efteråt kommer broschyrer att delas ut.
Den kommer att appliceras enligt Philips 66-tekniken.
4 veckor efter den första utbildningen kommer eleverna att ges allmän påminnelseutbildning online under pms-perioder.
Enkätformulär kommer att fyllas i av gruppen 4 veckor efter den andra träningen.
|
Effekten av utbildning som ges enligt hälsofrämjande modellen på premenstruella symtom, emotionellt ätbeteende och upplevd stress
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Studenter som får över 110 på den premenstruella syndromskalan och uppfyller studiekriterierna kommer att inkluderas i experiment- och kontrollgrupperna.
Studenter i den här gruppen kommer inte att få utbildning och kommer att administreras formuläret för personlig information, PMS-skalan, formuläret för premenstruella matvanor, skalan för hälsosam livsstilsbeteende, skalan för emotionellt ätande, skalan för upplevd stress och skalan för visuell visuell smärta.
Data kommer att samlas in genom en undersökningsmetod ansikte mot ansikte.
Enkätformulär kommer att fyllas i av kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruell syndromskala (PMSS)
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i denna skala under den första och 8:e veckan.
Kvinnor med premenstruellt syndrom kommer att inkluderas i studien.
Den totala poängen erhålls från summan av poängen från alla underdimensioner.
Minst 44 poäng och högst 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att intensiteten av symtomen ökar.
PMS anses vara "närvarande" om den totala skalpoängen (220) på PMS-skalan överstiger 50 % (110).
|
3 månader
|
|
Matvanor under den premenstruella perioden
Tidsram: 3 månader
|
Det formulär som skapats av forskarna för att täcka förändringen i matkonsumtion under PMS-perioden består av totalt 15 frågor. Eftersom det inte finns någon skala finns det ingen låg eller hög poäng.
|
3 månader
|
|
Skala för hälsosam livsstilsbeteende
Tidsram: 3 månader
|
Skalan, som bestämmer människors hälsoförbättrande beteenden gällande deras hälsosamma livsstil, består av 48 punkter och 6 undergrupper.
Den lägsta totalpoängen på skalan, som har alla positiva poster och 4 svarsalternativ, är 48 och den högsta totalpoängen är 192.
|
3 månader
|
|
Emotionell ätskala
Tidsram: 3 månader
|
Känslomässigt ätande definieras som en strategi för att hantera negativa känslor och upplevelser. Det lägsta betyget som kan erhållas från enfaktorskalan är 14 och det högsta betyget är 70. Individer som får 35 poäng och över från skalan anses ha känslomässigt ätande. |
3 månader
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 3 månader
|
Den visar hur stressande individen uppfattar händelserna han möter. Poängsättningen på skalan varierar mellan 0 och 56, med ett högt betyg som indikerar att individen har en hög uppfattning om stress.
|
3 månader
|
|
Visuell jämförelseskala
Tidsram: 3 månader
|
De ombads att ifrågasätta förekomsten av smärta och markera den på denna skala genom att förklara smärtan som uttrycks av punkterna på den. Det lägsta poängen är 1 och det högsta är 10, och när poängen ökar ökar smärtnivån.
|
3 månader
|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: 3 månader
|
Blanketten som utarbetats av forskarna består av 3 avsnitt och 46 frågor.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkoppling av träningen med hjälp av hälsofrämjande modellen och Philips 66-teknik
Tidsram: 1 år
|
Den kommer att fyllas i av deltagarna i slutet av utbildningen i 8:e veckan.
|
1 år
|
|
Matvanor under den premenstruella perioden
Tidsram: 1 år
|
Formuläret kommer att fyllas i igen under den 4:e och 8:e veckan av studien. Formuläret som skapats av forskarna och täcker förändringen i matkonsumtionen under PMS-perioden består av totalt 15 frågor. Eftersom det inte finns någon skala finns det ingen låg eller hög poäng.
|
1 år
|
|
Premenstruell syndromskala (PMSS)
Tidsram: 1 år
|
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att fylla i denna skala under de åttonde veckorna.
Kvinnor med premenstruellt syndrom kommer att inkluderas i studien.
Den totala poängen erhålls från summan av poängen från alla underdimensioner.
Minst 44 poäng och högst 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att intensiteten av symtomen ökar.
PMS anses vara "närvarande" om den totala skalpoängen (220) på PMS-skalan överstiger 50 % (110).
|
1 år
|
|
Skala för hälsosam livsstilsbeteende
Tidsram: 1 år
|
Skalan kommer att tillämpas vid 8:e veckan.
Skalan, som bestämmer människors hälsoförbättrande beteenden gällande deras hälsosamma livsstil, består av 48 punkter och 6 undergrupper.
Den lägsta totalpoängen på skalan, som har alla positiva poster och 4 svarsalternativ, är 48 och den högsta totalpoängen är 192.
|
1 år
|
|
Emotionell ätskala
Tidsram: 1 år
|
Skalan kommer att tillämpas vid 8:e veckan. Känslomässigt ätande definieras som en copingstrategi med negativa känslor och upplevelser. Det lägsta betyget som kan erhållas från enfaktorskalan är 14 och det högsta betyget är 70.
Individer som får 35 poäng och över från skalan anses ha känslomässigt ätande.
|
1 år
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 1 år
|
Skalan kommer att tillämpas vid den 8:e veckan. Den visar hur stressande individen uppfattar de händelser han stöter på. Poängsättningen på skalan varierar mellan 0 och 56, med ett högt betyg som indikerar att individen har en hög uppfattning om stress.
|
1 år
|
|
Visuell jämförelseskala
Tidsram: 1 år
|
Skalan kommer att tillämpas vid den 8:e veckan. De ombads att ifrågasätta förekomsten av smärta och markera den på denna skala genom att förklara smärtan som uttrycks av punkterna på den. Det lägsta poängen är 1 och det högsta är 10, och som poängen ökar, smärtnivån ökar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAFKAS-SAG-CMAYDIN-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .