Hodnocení role vodícího drátu v periferním intravenózním přístupu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška přežití katétru naváděného ultrazvukem

Jedná se o prospektivní, paralelní, nezaslepenou, dvouramennou randomizovanou (jako hod mincí) kontrolovanou studii selhání katétru hodnotící dopad vestavěného vodícího drátu. Tato studie plánuje zapsat 360 účastníků (dvě stejně velké skupiny po 180 účastnících v každé větvi). Údaje o screeningu budou přezkoumány, aby se určila způsobilost účastníků. Do studie budou zařazeni účastníci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií. Po zápisu účastníka do studie je účastník klinického lékaře pověřen provedením procedury. Dojde k randomizaci a zavedení IV zavedou lékaři, kteří jsou zběhlí v ultrazvukově řízeném cévním přístupu. Údaje týkající se umístění, techniky a zkušeností lékaře budou shromážděny v době zavedení IV.

Katétr je funkční, pokud je klinický účastník schopen aspirovat krev a/nebo propláchnout bez odporu 3-5 mililitry (ml) fyziologického roztoku. Další proměnné dat související s vkládáním shromážděné v době vložení nebo retrospektivně zahrnují: podrobnosti o účastníkovi klinického lékaře, počet pokusů o vložení, příslušnou anamnézu pacienta, která konkrétně hodnotí historii obtížného přístupu při předchozí návštěvě, konečné stádium onemocnění ledvin (ESRD) na dialýza, zneužívání nitrožilních léků, srpkovitá anémie, vitální funkce, věk, pohlaví, rasa, index tělesné hmotnosti, úspěšnost prvního vpichu, úspěšnost nebo neúspěch kanylace, průměr žíly, hloubka žíly, počet pokusů o žilní přístup, doba zavedení nitrožilního systému, umístění IV zavedení a vzdálenost IV zavedení (místo vpichu kůže) od záhybu paže. Pokus o žilní přístup je definován jako pokaždé, když jehla propíchne kůži. Pohyb nebo úprava v podkoží se nepovažuje za další pokus, pokud není jehla zcela vytažena a znovu zavedena.

Jakmile je IV umístěn, budou kontroly dokončeny počínaje dnem po zápisu. Hodnocení budou prováděna osobně a/nebo prostřednictvím komunikace se sestrou klinického týmu za účelem posouzení funkčnosti, stavu IV převazu/změn obvazu a známek/příznaků komplikací. Hodnocení komplikací zahrnuje normální vzhled, bolest, zarudnutí, otok, induraci, výskyt hmatatelného žilního provazce v místě IV nebo v jeho blízkosti. Tato data pak použije klinická výzkumná sestra nebo hlavní zkoušející k posouzení flebitidy. Pacienti budou hodnoceni na klinickou flebitidu pomocí standardizované škály (tabulka 1). Tato stupnice je hodnocena od 0 do 5, 0 znamená žádné známky flebitidy a 5 znamená pokročilé stadium tromboflebitidy.

Denní kontroly budou dokončeny, dokud nebude IV odstraněn nebo selže. Pokud katétr selhal nebo byl odstraněn před následným hodnocením, pak doba selhání IV a posouzení selhání a důvod pro odstranění linky budou získány prostřednictvím kontroly grafu nebo prostřednictvím diskuse s týmem péče o účastníka. Možnosti příčiny odstranění zahrnují: (1) dokončení terapie (2) infiltrace (3) infekce (4) dislokace (5) únik (6) bolest (7) jiná a (8) neznámá. U všech neúspěšných katétrů budou data pokusu o opětovné zavedení sledována prostřednictvím lékařského záznamu v ošetřovatelské sekci pro žilní katétry a potřebu opětovného zavedení IV nebo eskalace do střední linie, periferně zaváděného centrálního katétru (PICC) nebo centrálního žilního katétru ( CVC) bude zaznamenáno. Časový interval od vyjmutí vadného zařízení do vložení nového zařízení bude zaznamenán jako interval zpoždění ošetření zaznamenaný v hodinách.

Míra povrchové tromboflebitidy (SVT) a hluboké žilní trombózy (DVT) bude vypočítána na základě prokázané diagnózy SVT a/nebo DVT u horních končetin v symptomatických případech. Míra plicní embolie bude také zachycena na základě diagnostiky hrudníku počítačovou tomografií (CT) nebo výsledku jaderného testu ventilační perfuze (V/Q) s vysokou pravděpodobností plicní embolie. Klíčový personál schválený Institutional Review Board zkontroluje všechny záznamy o předmětu studie v systému elektronických lékařských záznamů a prověří data zapsaných subjektů pro všechny dopplerovské testy žil na horních končetinách, CT hrudníku a V/Q vyšetření. Radiologické interpretace budou přezkoumány z hlediska nálezů odpovídajících žilní trombóze horních končetin nebo plicní embolii související s katetrem. Bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost trombózy. Pokud je pacientovi diagnostikována tromboflebitida, zdokumentuje se také umístění trombu. Tento přehled bude zohledňovat vývoj trombózy do 30 dnů po propuštění pacienta. Příznaky a důvody pro zobrazování budou zdokumentovány. Protože jsou dlouhé periferní IV zaváděny do hlubokých žil paží, je DVT známou komplikací.

Míra infekce bude sledována pomocí potvrzených dat o infekci krevního řečiště související s katetrem od dozorčího týmu v rámci oddělení epidemiologie. Tým využívá definici laboratorně potvrzené infekce krevního řečiště (LCBSI) podle Centers for Disease Control.

Záznam o podávání léků bude zkontrolován pro antikoagulancia a vybrané dráždivé a puchýřující látky podávané každým katétrem. Vezikantní léky mohou vést k nekróze tkáně nebo tvorbě puchýřů, pokud jsou náhodně infundovány do tkáně obklopující žílu. Vezikanty, které jsou obecně podávány přes centrální vedení nebo jsou považovány za žíravé do nádoby, budou zaznamenány v obou skupinách. Počet dávek bude zaznamenán.