Evaluering av ledetrådens rolle i perifer intravenøs tilgang: En randomisert kontrollert prøvelse av ultralydveiledet kateteroverlevelse

Dette er en prospektiv, parallell, ikke-blind, to-arms randomisert (som en mynt) kontrollert utprøving av katetersvikt som evaluerer virkningen av en innebygd guidewire. Denne studien planlegger å registrere 360 ​​deltakere (to like store grupper på 180 deltakere i hver arm). Screeningsdata vil bli gjennomgått for å fastslå deltakerens kvalifisering. Deltakere som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil bli lagt inn i studien. Etter påmelding av studiedeltaker blir klinikerdeltakeren engasjert til å utføre prosedyren. Randomisering vil skje og plassering av IV vil bli plassert av klinikere som er dyktige i ultralydveiledet vaskulær tilgang. Data om plassering, teknikk og klinikererfaring vil bli samlet inn på det tidspunktet IV plasseres.

Et kateter er funksjonelt hvis klinikerdeltakeren er i stand til å aspirere blod og/eller spyle uten motstand med 3-5 milliliter (ml) saltvann. Andre innsettingsrelaterte datavariabler samlet inn på tidspunktet for innsetting eller retrospektivt inkluderer: klinikerdeltakerdetaljer, antall innsettingsforsøk, pasientrelevant sykehistorie som spesifikt vurderer for historie med vanskelig tilgang ved et tidligere besøk, End Stage Renal Disease (ESRD) på dialyse, intravenøs narkotikamisbruk, sigdcellesykdom, vital, alder, kjønn, rase, kroppsmasseindeks, suksess ved første stikk, suksess eller fiasko ved kanylering, venediameter, venedybde, antall venøse tilgangsforsøk, tidspunkt for innsetting av IV, plassering av IV-innsetting, og avstand av IV-innsetting (hudpunktursted) fra armens fold. Et venøst ​​tilgangsforsøk er definert som hver gang nålen punkterer huden. Bevegelse eller justering i subkutant vev anses ikke som et ekstra forsøk med mindre kanylen trekkes helt ut og settes inn igjen.

Når IV er plassert, vil oppfølgingen bli fullført fra og med dagen etter påmelding. Vurderinger vil bli utført personlig og/eller ved kommunikasjon med sykepleieren i det kliniske teamet for å vurdere funksjonalitet, status for IV-forbinding/forbindingsforandringer og tegn/symptomer på komplikasjoner. Vurdering for komplikasjoner inkluderer normalt utseende, smerte, rødhet, hevelse, indurasjon, utseende av en palpabel venestreng på eller nær IV-stedet. Disse dataene vil deretter bli brukt av den kliniske forskningssykepleieren eller hovedetterforskeren for å vurdere for flebitt. Pasienter vil bli vurdert for klinisk flebitt ved hjelp av en standardisert skala (tabell 1). Denne skalaen er skåret fra 0 til 5, 0 er ingen tegn på flebitt og 5 er avansert stadium av tromboflebitt.

Daglige oppfølginger vil bli fullført til IV har blitt fjernet eller har mislyktes. Hvis kateteret sviktet eller ble fjernet før oppfølgingsvurderingen, vil IV-svikttiden og vurderingen av svikt og årsak til linjefjerning innhentes gjennom kartgjennomgang eller gjennom diskusjon med deltakerens omsorgsteam. Alternativene for årsak til fjerning inkluderer: (1) fullføring av terapi (2) infiltrasjon (3) infeksjon (4) forskyvning (5) lekkasje (6) smerte (7) annet og (8) ukjent. For alle mislykkede katetre vil gjeninnføringsforsøksdata spores gjennom journalen i pleieseksjonen for venøse linjer og behov for gjeninnføring av IV eller eskalering til midtlinje, perifert innsatt sentralkateter (PICC) eller sentralt venekateter ( CVC) vil bli notert. Tidsintervallet fra fjerning av feilaktig enhet til innsetting av ny enhet vil bli notert som behandlingsforsinkelsesintervallet registrert i timer.

Hyppighetene for overfladisk tromboflebitt (SVT) og dyp venetrombose (DVT) vil bli beregnet basert på påvist diagnose av SVT og/eller DVT i øvre ekstremiteter i symptomatiske tilfeller. Lungeembolifrekvenser vil også bli fanget basert på computertomografi (CT) brystdiagnose eller ventilasjonsperfusjon (V/Q) kjernefysisk testresultat med høy sannsynlighet for lungeemboli. Nøkkelpersonell godkjent av Institutional Review Board vil gjennomgå alle studieemner i det elektroniske journalsystemet, og skjerme registrerte emnedata for alle venøs doppler-test, bryst-CT og V/Q-undersøkelser. Radiologiske tolkninger vil bli gjennomgått for funn som samsvarer med kateterrelatert venetrombose i øvre ekstremitet eller lungeemboli. Tilstedeværelse eller fravær av trombose vil bli notert. Dersom pasienten får påvist tromboflebitt, vil også plasseringen av tromben bli dokumentert. Denne gjennomgangen vil ta hensyn til tromboseutvikling opp til 30 dager etter utskrivning av pasient. Symptomer og begrunnelse for bildediagnostikk vil bli dokumentert. Siden lange perifere IV-er til tider settes inn i de dype venene i armene, er DVT en kjent komplikasjon.

Infeksjonsraten vil bli sporet ved hjelp av bekreftede kateterrelaterte blodstrøminfeksjonsdata fra overvåkingsteamet i epidemiologisk avdeling. Teamet bruker Centers for Disease Control-definisjonen av laboratoriebekreftet blodstrøminfeksjon (LCBSI).

Legemiddeladministrasjonsjournalen vil bli gjennomgått for antikoagulantia og utvalgte irriterende og vesikanter gitt gjennom hvert kateter. Vesikante legemidler kan resultere i vevsnekrose eller dannelse av blemmer når de ved et uhell infunderes i vev som omgir en vene. Blærer som vanligvis gis via sentrallinje eller anses som etsende til fartøyet vil bli notert i begge grupper. Antall doser vil bli registrert.