Évaluation du rôle du fil guide dans l'accès intraveineux périphérique : un essai contrôlé randomisé sur la survie d'un cathéter guidé par échographie

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif, parallèle, sans aveugle, randomisé à deux bras (comme le tirage d'une pièce de monnaie) sur la défaillance du cathéter évaluant l'impact d'un fil guide intégré. Cette étude prévoit d'inscrire 360 ​​participants (deux groupes de taille égale de 180 participants dans chaque bras). Les données de dépistage seront examinées pour déterminer l'éligibilité des participants. Les participants qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront inscrits à l'étude. Après l'inscription des participants à l'étude, le clinicien participant est engagé pour effectuer la procédure. La randomisation aura lieu et la mise en place de l'IV sera placée par des cliniciens maîtrisant l'accès vasculaire guidé par échographie. Les données concernant le placement, la technique et l'expérience du clinicien seront collectées au moment où l'IV est placée.

Un cathéter est fonctionnel si le clinicien participant est capable d'aspirer du sang et/ou de rincer sans résistance avec 3 à 5 millilitres (mL) de solution saline. D'autres variables de données liées à l'insertion collectées au moment de l'insertion ou rétrospectivement comprennent : les détails du clinicien participant, le nombre de tentatives d'insertion, les antécédents médicaux pertinents du patient évaluant spécifiquement les antécédents d'accès difficile lors d'une visite précédente, l'insuffisance rénale terminale (IRT) sur dialyse, abus de drogues IV, drépanocytose, signes vitaux, âge, sexe, race, indice de masse corporelle, succès de la première piqûre, succès ou échec de la canulation, diamètre de la veine, profondeur de la veine, nombre de tentatives d'accès veineux, heure de l'insertion IV, emplacement de l'insertion IV et la distance entre l'insertion IV (site de ponction cutanée) et le pli du bras. Une tentative d’accès veineux est définie comme chaque fois que l’aiguille perce la peau. Le mouvement ou l’ajustement du tissu sous-cutané n’est pas considéré comme une tentative supplémentaire à moins que l’aiguille ne soit complètement retirée et réinsérée.

Une fois l'IV placée, les suivis seront effectués à partir du lendemain de l'inscription. Les évaluations seront effectuées en personne et/ou par communication avec l'infirmière de l'équipe clinique pour évaluer la fonctionnalité, l'état du pansement IV/les changements de pansement et les signes/symptômes de complications. L'évaluation des complications comprend l'apparence normale, la douleur, la rougeur, le gonflement, l'induration, l'apparition d'un cordon veineux palpable au niveau du site IV ou à proximité. Ces données seront ensuite utilisées par l'infirmière de recherche clinique ou le chercheur principal pour évaluer la phlébite. Les patients seront évalués pour la phlébite clinique à l'aide d'une échelle standardisée (Tableau 1). Cette échelle est notée de 0 à 5, 0 correspondant à l'absence de signe de phlébite et 5 à un stade avancé de thrombophlébite.

Des suivis quotidiens seront effectués jusqu'à ce que l'IV soit retirée ou échoue. Si le cathéter a échoué ou a été retiré avant l'évaluation de suivi, alors le temps d'échec IV et l'évaluation de l'échec et la raison du retrait de la ligne seront obtenus grâce à l'examen des dossiers ou par discussion avec l'équipe de soins du participant. Les options concernant la cause du retrait comprennent : (1) achèvement du traitement (2) infiltration (3) infection (4) délogement (5) fuite (6) douleur (7) autre et (8) inconnue. Pour tous les cathéters ayant échoué, les données des tentatives de réinsertion seront suivies dans le dossier médical de la section des soins infirmiers pour les lignes veineuses et la nécessité de réinsertion de l'intraveineuse ou de passage à un cathéter central à insertion périphérique (PICC) ou à un cathéter veineux central ( CVC) sera noté. L'intervalle de temps entre le retrait du dispositif défaillant et l'insertion d'un nouveau dispositif sera noté comme intervalle de délai de traitement enregistré en heures.

Les taux de thrombophlébite superficielle (TSV) et de thrombose veineuse profonde (TVP) seront calculés sur la base du diagnostic prouvé des membres supérieurs de TVP et/ou TVP dans les cas symptomatiques. Les taux d'embolie pulmonaire seront également capturés sur la base d'un diagnostic thoracique par tomodensitométrie (TDM) ou d'un résultat d'essai nucléaire de perfusion de ventilation (V/Q) de forte probabilité d'embolie pulmonaire. Le personnel clé approuvé par l'Institutional Review Board examinera tous les dossiers des sujets d'étude dans le système de dossiers médicaux électroniques et examinera les données des sujets inscrits pour tous les tests Doppler veineux des membres supérieurs, les tomodensitogrammes thoraciques et les examens V/Q. Les interprétations radiologiques seront examinées pour rechercher des résultats compatibles avec une thrombose veineuse des membres supérieurs ou une embolie pulmonaire liée au cathéter. La présence ou l'absence de thrombose sera notée. Si le patient reçoit un diagnostic de thrombophlébite, l'emplacement du thrombus sera également documenté. Cette revue tiendra compte du développement de la thrombose jusqu'à 30 jours après la sortie du patient. Les symptômes et la justification de l'imagerie seront documentés. Comme de longues perfusions périphériques sont parfois insérées dans les veines profondes des bras, la TVP est une complication connue.

Le taux d'infection sera suivi à l'aide des données confirmées sur les infections sanguines liées au cathéter provenant de l'équipe de surveillance du service d'épidémiologie. L'équipe utilise la définition des Centers for Disease Control de l'infection du sang confirmée en laboratoire (LCBSI).

Le dossier d'administration des médicaments sera examiné pour les anticoagulants et certains irritants et vésicants administrés via chaque cathéter. Les médicaments vésicants peuvent entraîner une nécrose des tissus ou la formation de cloques lorsqu'ils sont accidentellement infusés dans les tissus entourant une veine. Les vésicants qui sont généralement administrés via un cathéter central ou considérés comme caustiques pour le vaisseau seront notés dans les deux groupes. Le nombre de doses sera enregistré.