Utvärdering av guidetrådens roll vid perifer intravenös åtkomst: en randomiserad kontrollerad prövning av ultraljudsstyrd kateteröverlevnad

Detta är en prospektiv, parallell, icke-blind, tvåarmad randomiserad (som ett myntslag) kontrollerad prövning av kateterfel som utvärderar effekten av en inbyggd guidetråd. Denna studie planerar att registrera 360 deltagare (två lika stora grupper med 180 deltagare i varje arm). Screeningsdata kommer att granskas för att fastställa deltagarnas behörighet. Deltagare som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att ingå i studien. Efter inskrivningen av studiedeltagare anlitas klinikdeltagaren för att utföra proceduren. Randomisering kommer att ske och placering av IV kommer att placeras av läkare som är skickliga i ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst. Data om placering, teknik och läkares erfarenhet kommer att samlas in vid den tidpunkt då IV placeras.

En kateter är funktionell om läkaren kan aspirera blod och/eller spola utan motstånd med 3-5 milliliter (ml) saltlösning. Andra insättningsrelaterade datavariabler som samlats in vid tidpunkten för insättningen eller retrospektivt, inkluderar: läkarens deltagares detaljer, antal insättningsförsök, patientrelevant medicinsk historia som specifikt bedömer historia med svår åtkomst vid ett tidigare besök, End Stage Renal Disease (ESRD) på dialys, intravenöst drogmissbruk, sicklecellssjukdom, vitals, ålder, kön, ras, body mass index, första stick framgång, framgång eller misslyckande med kanylering, vendiameter, vendjup, antal venösa åtkomstförsök, tid för IV-insättning, plats av IV-införing och avstånd för IV-införing (hudpunktionsställe) från armvecket. Ett venöst tillträdesförsök definieras som varje gång nålen punkterar huden. Rörelse eller justering i subkutan vävnad anses inte vara ett ytterligare försök om inte nålen dras helt tillbaka och sätts in igen.

När IV är placerad kommer uppföljningar att slutföras från och med dagen efter registreringen. Bedömningar kommer att utföras personligen och/eller genom kommunikation med den kliniska teamsjuksköterskan för att bedöma funktionalitet, status för IV-förbandsbyten och tecken/symtom på komplikationer. Bedömning av komplikationer inkluderar normalt utseende, smärta, rodnad, svullnad, induration, uppkomst av en palpabel vensträng vid eller nära IV-stället. Dessa data kommer sedan att användas av den kliniska forskningssköterskan eller huvudutredaren för att bedöma för flebit. Patienter kommer att bedömas för klinisk flebit med hjälp av en standardiserad skala (tabell 1). Denna skala poängsätts från 0 till 5, 0 är inga tecken på flebit och 5 är ett framskridet stadium av tromboflebit.

Dagliga uppföljningar kommer att slutföras tills IV har tagits bort eller har misslyckats. Om katetern misslyckades eller togs bort före uppföljningsbedömningen, kommer IV-feltiden och bedömningen av misslyckande och orsaken till linjeborttagning att erhållas genom kartgranskning eller genom diskussion med deltagarens vårdteam. Alternativen för orsak till avlägsnande inkluderar: (1) avslutad terapi (2) infiltration (3) infektion (4) lossning (5) läckande (6) smärta (7) annan och (8) okänd. För alla misslyckade katetrar kommer data om återinsättningsförsök att spåras genom journalen i vårdavdelningen för venösa linjer och behov av återinförande av IV eller eskalering till en mittlinje, perifert införd central kateter (PICC) eller central venkateter ( CVC) kommer att noteras. Tidsintervallet från borttagning av felaktig enhet till insättning av en ny enhet kommer att noteras som behandlingsfördröjningsintervallet registrerat i timmar.

Ytlig tromboflebit (SVT) och djup ventrombos (DVT) kommer att beräknas baserat på bevisad diagnos av SVT och/eller DVT i övre extremiteter i symtomatiska fall. Pulmonell emboli kommer också att fångas baserat på datortomografi (CT) bröstdiagnos eller ventilationsperfusion (V/Q) nukleärt testresultat med hög sannolikhet för lungemboli. Nyckelpersonal som godkänts av Institutional Review Board kommer att granska alla studieämnesjournaler i det elektroniska journalsystemet och granska registrerade ämnesdata för alla venösa dopplertest, bröst-CT och V/Q-undersökningar. Röntgentolkningar kommer att granskas för fynd som överensstämmer med kateterrelaterad venös trombos i övre extremiteter eller lungemboli. Närvaro eller frånvaro av trombos kommer att noteras. Om patienten får diagnosen tromboflebit kommer även trombosens placering att dokumenteras. Denna granskning kommer att ta hänsyn till trombosutveckling upp till 30 dagar efter patientens utskrivning. Symtom och motiv för bildbehandling kommer att dokumenteras. Eftersom långa perifera IV sätts in i armarnas djupa vener ibland är DVT en känd komplikation.

Infektionsfrekvensen kommer att spåras med hjälp av bekräftad kateterrelaterad blodströmsinfektionsdata från övervakningsteamet inom epidemiologiavdelningen. Teamet använder Centers for Disease Controls definition av laboratoriebekräftad blodströmsinfektion (LCBSI).

Läkemedelsadministrationen kommer att ses över för antikoagulantia och välja irriterande och blåsor som ges genom varje kateter. Vesikantläkemedel kan resultera i vävnadsnekros eller bildning av blåsor när de av misstag infunderas i vävnad som omger en ven. Blåsor som vanligtvis ges via central linje eller anses frätande till kärlet kommer att noteras i båda grupperna. Antal doser kommer att registreras.