Evaluering af guidewirens rolle i perifer intravenøs adgang: Et randomiseret kontrolleret forsøg med ultralydsstyret kateteroverlevelse

Dette er en prospektiv, parallel, ikke-blind, to-arms randomiseret (som en møntvending) kontrolleret forsøg med katetersvigt, der evaluerer virkningen af ​​en indbygget guidewire. Denne undersøgelse planlægger at tilmelde 360 ​​deltagere (to lige store grupper på 180 deltagere i hver arm). Screeningsdata vil blive gennemgået for at bestemme deltagernes berettigelse. Deltagere, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne, indgår i undersøgelsen. Efter tilmelding af forsøgsdeltagere bliver klinikerdeltageren engageret til at udføre proceduren. Randomisering vil forekomme, og placering af IV vil blive placeret af klinikere, der er dygtige til ultralydsstyret vaskulær adgang. Data vedrørende placering, teknik og klinikerens erfaring vil blive indsamlet på det tidspunkt, hvor IV placeres.

Et kateter er funktionelt, hvis klinikerdeltageren er i stand til at aspirere blod og/eller skylle uden modstand med 3-5 milliliter (mL) saltvand. Andre indsættelsesrelaterede datavariabler indsamlet på tidspunktet for indsættelsen eller retrospektivt omfatter: klinikerdeltageroplysninger, antal indsættelsesforsøg, patientrelevant sygehistorie, der specifikt vurderer historie med vanskelig adgang ved et tidligere besøg, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) på dialyse, intravenøs stofmisbrug, seglcellesygdom, vitals, alder, køn, race, body mass index, succes med første stik, succes eller fiasko ved kanylering, venediameter, venedybde, antal venøse adgangsforsøg, tidspunkt for intravenøs indsættelse, placering af IV-indsættelse og afstand af IV-indsættelse (hudpunktursted) fra armens fold. Et venøst ​​adgangsforsøg defineres som hver gang nålen punkterer huden. Bevægelse eller justering i subkutant væv betragtes ikke som et yderligere forsøg, medmindre nålen trækkes helt ud og genindsættes.

Når IV er placeret, vil opfølgningen blive afsluttet fra dagen efter tilmelding. Vurderinger vil blive udført personligt og/eller ved kommunikation med den kliniske teamsygeplejerske for at vurdere funktionalitet, status for IV-forbinding/forbindingsskift og tegn/symptomer på komplikationer. Vurdering for komplikationer omfatter normalt udseende, smerte, rødme, hævelse, induration, udseende af en palpabel venestreng på eller nær IV-stedet. Disse data vil derefter blive brugt af den kliniske forskningssygeplejerske eller Principal Investigator til at vurdere for flebitis. Patienter vil blive vurderet for klinisk flebitis ved hjælp af en standardiseret skala (tabel 1). Denne skala er scoret fra 0 til 5, hvor 0 er ingen tegn på flebitis og 5 er fremskredent stadium af tromboflebitis.

Daglige opfølgninger vil blive afsluttet, indtil IV er blevet fjernet eller har fejlet. Hvis kateteret svigtede eller blev fjernet før opfølgningsvurderingen, vil IV-fejltiden og vurderingen af ​​svigt og årsagen til linjefjernelse blive indhentet gennem diagramgennemgang eller gennem diskussion med deltagerens plejeteam. Mulighederne for årsagen til fjernelse omfatter: (1) afslutning af terapien (2) infiltration (3) infektion (4) forskydning (5) utæt (6) smerte (7) anden og (8) ukendt. For alle mislykkede katetre vil data om genindsættelsesforsøg blive sporet gennem journalen i sygeplejesektionen for venøse linjer og behov for genindsættelse af IV eller eskalering til en midterlinje, perifert indsat centralt kateter (PICC) eller centralt venekateter ( CVC) vil blive noteret. Tidsintervallet fra fjernelse af en fejlbehæftet enhed til indsættelse af en ny enhed vil blive noteret som behandlingsforsinkelsesintervallet registreret i timer.

Hyppigheden af ​​overfladisk tromboflebitis (SVT) og dyb venetrombose (DVT) vil blive beregnet baseret på overekstremitetsdokumenteret diagnose af SVT og/eller DVT i symptomatiske tilfælde. Hyppigheden af ​​lungeemboli vil også blive registreret baseret på computertomografi (CT) brystdiagnose eller ventilationsperfusion (V/Q) nuklear testresultat med høj sandsynlighed for lungeemboli. Nøglepersonale, der er godkendt af Institutional Review Board, vil gennemgå alle forsøgspersoners optegnelser i det elektroniske sygejournalsystem og screene tilmeldte emnedata for alle venøse dopplertests i øvre ekstremiteter, CT'er af brystet og V/Q-undersøgelser. Radiologiske fortolkninger vil blive gennemgået for fund i overensstemmelse med kateterrelateret venetrombose i øvre ekstremiteter eller lungeemboli. Tilstedeværelse eller fravær af trombose vil blive noteret. Hvis patienten får konstateret tromboflebitis, vil trombens placering også blive dokumenteret. Denne gennemgang vil tage højde for tromboseudvikling op til 30 dage efter patientudskrivning. Symptomer og begrundelse for billeddannelse vil blive dokumenteret. Da lange perifere IV'er til tider indsættes i de dybe vener i armene, er DVT en kendt komplikation.

Infektionsraten vil blive sporet ved hjælp af bekræftede kateter-relaterede blodstrømsinfektionsdata fra overvågningsteamet i den epidemiologiske afdeling. Holdet bruger Centers for Disease Controls definition af laboratoriebekræftet blodstrømsinfektion (LCBSI).

Lægemiddeladministrationsjournalen vil blive gennemgået for antikoagulantia og udvalgte irriterende og vesikanter givet gennem hvert kateter. Blæsende lægemidler kan resultere i vævsnekrose eller dannelse af blærer, når de ved et uheld infunderes i væv omkring en vene. Blæremidler, der generelt gives via central linje eller anses for kaustiske til fartøjet, vil blive noteret i begge grupper. Antal doser vil blive registreret.