Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv environmentálního kontextu na neuro-psychomotorický vývoj u adoptovaných dětí (ADOPT_TNPEE)

27. října 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Neuropsychomotorický vývoj dětí je ovlivňován více faktory, které hrají zásadní roli při určování normálního vývoje nebo vzniku obtíží a atypických stavů. Mezi nimi hraje zásadní roli při modulaci schopností dítěte kontext prostředí. Předchozí studie porovnávaly děti, které žily v pěstounské péči po dobu nejméně 8 měsíců, s dětmi, které byly vždy v jejich vlastním rodinném jádru, a zdůrazňovaly deficity v růstu, vývoji a kognitivních a behaviorálních dovednostech u těch prvních.

Cílem tohoto projektu je posoudit vliv environmentálního kontextu na rozvoj exekutivních funkcí a adaptačních schopností u adoptovaných dětí. Exekutivní funkce zahrnují kognitivní procesy, jako je iniciace, plánování, organizace a regulace chování, zatímco adaptivní schopnosti zahrnují dovednosti, které umožňují dítěti reagovat na požadavky z vnějšího prostředí.

Projekt probíhá ve dvou fázích: retrospektivní a paralelní prospektivní fáze. Retrospektivní fáze zahrnuje analýzu klinických záznamů adoptovaných dětí ve školním věku na odděleních dětské, dětské neuropsychiatrie a klinické psychologie Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Prospektivní fáze se skládá z hodnocení exekutivních funkcí a adaptivních schopností pomocí specifických nástrojů doporučených Italskou společností dětské neuropsychiatry, včetně Vineland Adaptive Behavior Scale pro adaptivní schopnosti a série specifických testů pro exekutivní funkce, zahrnutých v dokumentu „Assessment of attention a výkonné funkce ve vývojovém věku: revize italských nástrojů a návrh baterie pro hloubkovou analýzu." K posouzení internalizace nebo externalizace aspektů chování rodiče navíc vyplní dotazník Child Behavior Checklist (CBCL).

Prostřednictvím této studie se výzkumníci zaměřují na prohloubení porozumění úloze environmentálního kontextu v neuro-psychomotorickém vývoji adoptovaných dětí, se zvláštní pozorností na exekutivní funkce a adaptivní schopnosti. Získané výsledky mohou poskytnout cenné informace pro lepší pochopení základních mechanismů a pro realizaci cílených intervencí zaměřených na optimální podporu těchto dětí během jejich cesty růstu a rozvoje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které měly zkušenost s adopcí v prvních letech života

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Věk mezi 6 a 10 lety
  • Adoptováno po prvním roce života

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita s jinými patologiemi
  • Děti adoptované od narození
  • Kognitivní porucha (IQ<85)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adoptované děti

Pacienti zařazení do studie musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Věk mezi 6 a 10 lety
  • Adoptováno po prvním roce života

Kritéria vyloučení pro tuto studii jsou:

  • Komorbidita s jinými patologiemi
  • Děti adoptované od narození
  • Kognitivní porucha (IQ<85)
Jiný: Neuropsychologické vyšetření

V této studii je administrována Vinelandova škála adaptivního chování, která hodnotí adaptivní fungování dítěte, zejména ve čtyřech oblastech: komunikace, socializace, každodenní životní dovednosti a motorické aktivity. Administruje se také dotazník Child Behavior Checklist (CBCL), což je dotazník určený rodičům, který zdůrazňuje prvky související s internalizací a externalizací poruch chování.

Pro hodnocení exekutivních funkcí se provádí řada testů pro hodnocení konkrétních funkcí. Tyto testy jsou vybrány ze seznamu dostupných testů podle dokumentu Italské společnosti dětské neuropsychiatry s názvem "Hodnocení pozornosti a exekutivních funkcí ve vývojovém věku: přehled italských nástrojů a návrh baterie pro hloubkovou analýzu."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební provedení testu
Časové okno: 10 minut

Tento test hodnotí různé kognitivní dovednosti, včetně pozornosti, vizuomotorického plánování, trvalé pozornosti a pracovní paměti. Účastníci dostanou list A4 s očíslovanými kroužky a instruují je, aby je rychle spojili ve vzestupném pořadí. Existují dvě formy TMT: TMT A pouze s čísly (1 až 25) a TMT B se střídajícími se čísly a písmeny (1, A; 2, B; … až 13). Scarpa a kol. zavedl nový formulář 'A/B' mezi A a B, používající pouze písmena (A až Z), kde účastníci spojují písmena v abecedním pořadí. Cílem je zajistit, aby děti, zejména mladší, měly abecední znalosti potřebné pro část B.

Scarpa, P a kol. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
10 minut
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: 10 minut
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) je neuropsychologické hodnocení posunu set-shifting, měřící schopnost člověka prokázat flexibilitu v reakci na změny v posilování. Účastníci dostanou stimulační karty a instruují je, aby je porovnali. Zásadní je, že jim nejsou poskytovány explicitní pokyny, jak provést shody, ale dostávají zpětnou vazbu, která uvádí, zda jsou jejich volby správné nebo nesprávné. Ve svém počátečním vydání test zahrnoval hodnotitele pomocí papírových kartiček umístěných na jedné straně stolu, zatímco účastník k nim čelil na druhé straně.
10 minut
Italská baterie pro ADHD (BIA)
Časové okno: 15 minut
Použitý dílčí test: Stroopův test/ Alternativní dokončování vět/ Test pro posouzení impulzivního chování
15 minut
Luriiny motorické úkoly
Časové okno: 15 minut

Motorické plánování a řízení výkonných akcí byly zkoumány pomocí Luriiných motorických úkolů. V „kontrastní“ úloze, která posuzovala schopnost zabránit rušivým efektům, byli účastníci požádáni, aby provedli akci opačnou, než jakou provedl zkoušející, přičemž se bránili sklonu napodobovat činnost zkoušejícího. Inhibice kontroly byla hodnocena pomocí úlohy 'Go-No-Go'. Skóre pro každý subtest se pohybovalo od 0 (žádné správné odpovědi) do 3 (všechny správné odpovědi). Celkové skóre bylo součtem skóre tří dílčích testů s rozsahem 0 až 9.

Scarpa, P a kol. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
15 minut
Test londýnské věže
Časové okno: 15 minut
Test Tower of London (TOL), vyvinutý Shallice v roce 1982 a dále vylepšený Normanem a Shallicem v roce 1986, je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení strategického rozhodování a dovedností při řešení problémů u dětí a dospívajících ve věku od 4 do 13. Slouží jak pro klinické, tak pro výzkumné účely. Zkouška zahrnuje sestavu se třemi kolíky různé délky a třemi kuličkami – červenou, zelenou a modrou – které musí být posunuty, aby se dosáhlo konfigurace specifikované zkoušejícím. Tento test slouží ke studiu a měření plánovacích a monitorovacích schopností při provádění úkolů.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vinelandova škála adaptivního chování
Časové okno: 10 minut
Vineland hodnotí adaptivní chování v širokém věkovém rozmezí, od narození do 90 let. Zahrnuje pět hlavních domén, z nichž každá má 2–3 subdomény: komunikace, dovednosti každodenního života, socializace, motorické dovednosti a volitelně maladaptivní chování. Je spravován individuálně a obsahuje 11 obecných subdomén seskupených do Komunikace, Dovednosti každodenního života, Socializace a Motorické dovednosti. Skóre subdomén přispívají ke složeným skóre domén a ty se zase spojují a vytvářejí kompozity adaptivního chování. Pro jednotlivce ve věku 0 až 6 let a 11 měsíců se vypočítají čtyři složené skóre domén, zatímco osoby ve věku 7 až 90 let mají složené skóre založené na třech doménách: komunikace, dovednosti pro každodenní život a socializace.
10 minut
Dotazník Child Behavior Checklist (CBCL).
Časové okno: 10 minut
Child Behavior Checklist (CBCL) je součástí Achenbachského systému empirického hodnocení (ASEBA), nástroje používaného k identifikaci behaviorálních a emočních problémů u dětí a dospívajících. CBCL spravované rodiči zahrnuje odpovědi na 113 otázek se skóre přiřazeným na tříbodové Likertově stupnici (0=nepřítomný, 1=objevuje se někdy, 2=objevuje se často).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6051

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit