Invloed van de omgevingscontext op de neuropsychomotorische ontwikkeling bij geadopteerde kinderen (ADOPT_TNPEE)
De neuropsychomotorische ontwikkeling van kinderen wordt beïnvloed door meerdere factoren die een cruciale rol spelen bij het bepalen van de normale ontwikkeling of het ontstaan van moeilijkheden en atypische kenmerken. Hiervan speelt de omgevingscontext een fundamenteel relevante rol bij het moduleren van de vaardigheden van het kind. Eerdere studies hebben kinderen die ten minste acht maanden in een pleeggezin hebben gewoond, vergeleken met kinderen die altijd in hun eigen gezinskern hebben gezeten, waarbij de tekortkomingen in groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsmatige vaardigheden bij eerstgenoemden zijn benadrukt.
Het doel van dit project is om het effect van de omgevingscontext op de ontwikkeling van executieve functies en aanpassingsvermogen bij adoptiekinderen te beoordelen. Executieve functies omvatten cognitieve processen zoals initiatie, planning, organisatie en regulering van gedrag, terwijl adaptieve vaardigheden vaardigheden omvatten waarmee het kind kan reageren op eisen van de externe omgeving.
Het project wordt uitgevoerd in twee fasen: een retrospectieve en een parallelle prospectieve fase. De retrospectieve fase omvat de analyse van de klinische gegevens van geadopteerde kinderen in de leerplichtige leeftijd bij de afdelingen Pediatrie, Kinderneuropsychiatrie en Klinische Psychologie van de Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. De prospectieve fase bestaat uit het evalueren van executieve functies en adaptieve vaardigheden met behulp van specifieke hulpmiddelen die worden aanbevolen door de Italian Society of Child Neuropsychiatry, waaronder de Vineland Adaptive Behavior Scales voor adaptieve vaardigheden en een reeks specifieke tests voor executieve functies, opgenomen in het document "Assessment of Attention en uitvoerende functies in het ontwikkelingstijdperk: beoordeling van Italiaanse instrumenten en voorstel van een batterij voor diepgaande analyse." Om internaliserende of externaliserende gedragsaspecten te beoordelen, vullen ouders bovendien de vragenlijst over het gedrag van kinderen (CBCL) in.
Met deze studie willen de onderzoekers het begrip van de rol van de omgevingscontext in de neuro-psychomotorische ontwikkeling van adoptiekinderen verdiepen, met bijzondere aandacht voor uitvoerende functies en aanpassingsvermogen. De verkregen resultaten kunnen waardevolle informatie opleveren voor een beter begrip van de onderliggende mechanismen en voor de implementatie van gerichte interventies gericht op de optimale ondersteuning van deze kinderen tijdens hun groei- en ontwikkelingstraject.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
- Leeftijd tussen 6 en 10 jaar
- Aangenomen na het eerste levensjaar
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit met andere pathologieën
- Kinderen geadopteerd vanaf de geboorte
- Cognitieve stoornissen (IQ<85)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geadopteerde kinderen
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, moeten aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
De exclusiecriteria voor dit onderzoek zijn:
|
In dit onderzoek wordt de Vineland Adaptive Behavior Scale afgenomen, die het adaptieve functioneren van het kind evalueert, vooral op vier gebieden: communicatie, socialisatie, dagelijkse levensvaardigheden en motorische activiteiten. Er wordt ook de Child Behavior Checklist (CBCL)-vragenlijst afgenomen, een vragenlijst die aan ouders wordt gegeven en die elementen belicht die verband houden met internaliserende en externaliserende gedragsstoornissen. Voor de beoordeling van executieve functies wordt een reeks tests afgenomen om specifieke functies te evalueren. Deze tests worden gekozen uit een lijst met beschikbare tests volgens het document van de Italian Society of Child Neuropsychiatry, getiteld "Beoordeling van aandacht en uitvoerende functies in de ontwikkelingsleeftijd: beoordeling van Italiaanse instrumenten en voorstel van een batterij voor diepgaande analyse." |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proef maken proef
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze test beoordeelt verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, visuomotorische planning, aanhoudende aandacht en werkgeheugen. De deelnemers krijgen een A4-blad met genummerde cirkels en krijgen de opdracht om deze snel in oplopende volgorde met elkaar te verbinden. Er zijn twee TMT-vormen: TMT A met alleen cijfers (1 t/m 25) en TMT B met afwisselend cijfers en letters (1, A; 2, B; … t/m 13). Scarpa et al. introduceerde een nieuwe 'A/B'-vorm tussen A en B, waarbij alleen letters (A tot Z) worden gebruikt, waarbij deelnemers letters in alfabetische volgorde met elkaar verbinden. Dit heeft tot doel ervoor te zorgen dat kinderen, vooral jongere kinderen, over de alfabetische kennis beschikken die nodig is voor deel B. Scarpa, P. et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
10 minuten
|
|
Kaartsorteertest in Wisconsin
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) is een neuropsychologische beoordeling van set-shifting, waarbij iemands vermogen wordt gemeten om flexibiliteit te tonen als reactie op veranderingen in bekrachtiging.
Deelnemers krijgen stimuluskaarten te zien en krijgen de opdracht deze te matchen.
Cruciaal is dat ze geen expliciete instructies krijgen over hoe ze de matches moeten maken, maar feedback krijgen die aangeeft of hun keuzes juist of onjuist zijn.
In de eerste versie betrof de test een beoordelaar die papieren kaarten gebruikte, aan de ene kant van het bureau geplaatst terwijl de deelnemer er aan de andere kant naar keek.
|
10 minuten
|
|
Italiaanse batterij voor ADHD (BIA)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gebruikte subtest: Strooptest/ Alternatieve zinsvoltooiing/ Test voor het beoordelen van impulsief gedrag
|
15 minuten
|
|
De motorische taken van Luria
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Motorische planning en uitvoerende actiecontrole werden onderzocht met behulp van de motorische taken van Luria. Bij de 'contrast'-taak, waarbij het vermogen werd beoordeeld om interferentie-effecten te voorkomen, moesten de deelnemers een actie uitvoeren die tegengesteld was aan die van de onderzoeker, waarbij ze weerstand boden aan de neiging om de actie van de onderzoeker te imiteren. De remming van de controle werd beoordeeld via een 'Go-No-Go'-taak. De scores voor elke subtest varieerden van 0 (geen correcte antwoorden) tot 3 (alle correcte antwoorden). De totaalscore was de som van de drie subtestscores, met een bereik van 0 tot 9. Scarpa, P. et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
15 minuten
|
|
De Londense torentest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Tower of London (TOL)-test, ontwikkeld door Shallice in 1982 en verder verfijnd door Norman en Shallice in 1986, is een van de meest gebruikte instrumenten om strategische besluitvorming en probleemoplossende vaardigheden te beoordelen bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 4 tot 6 jaar. 13.
Het dient zowel klinische als onderzoeksdoeleinden.
De test omvat een opstelling met drie pinnen van verschillende lengte en drie ballen (rood, groen en blauw) die moeten worden verplaatst om een door de onderzoeker gespecificeerde configuratie te bereiken.
Deze test is behulpzaam bij het bestuderen en meten van plannings- en monitoringvaardigheden bij taakuitvoering.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptief Gedragsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Vineland beoordeelt adaptief gedrag over een breed leeftijdsbereik, vanaf de geboorte tot 90 jaar oud.
Het omvat vijf hoofddomeinen, elk met 2-3 subdomeinen: communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie, motorische vaardigheden en optioneel onaangepast gedrag.
Het wordt individueel beheerd en beschikt over 11 algemene subdomeinen, gegroepeerd in communicatie, dagelijkse levensvaardigheden, socialisatie en motorische vaardigheden.
Subdomeinscores dragen bij aan de samengestelde domeinscores, en deze combineren op hun beurt om adaptieve gedragscomposieten te vormen.
Voor personen van 0 tot 6 jaar en 11 maanden worden samengestelde scores op vier domeinen berekend, terwijl voor personen van 7 tot 90 jaar een samengestelde score wordt berekend op basis van drie domeinen: communicatie, vaardigheden in het dagelijks leven en socialisatie.
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst Child Behavior Checklist (CBCL).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) is een onderdeel van het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het identificeren van gedrags- en emotionele problemen bij kinderen en adolescenten.
De CBCL wordt beheerd door ouders en omvat het beantwoorden van 113 vragen, waarbij scores worden toegekend op een driepunts Likert-schaal (0=afwezig, 1=komt soms voor, 2=komt vaak voor).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .