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Influência do Contexto Ambiental no Desenvolvimento Neuropsicomotor em Crianças Adotadas (ADOPT_TNPEE)

O desenvolvimento neuropsicomotor das crianças é influenciado por múltiplos fatores que desempenham um papel crucial na determinação do desenvolvimento normal ou no aparecimento de dificuldades e atipicidades. Dentre estes, o contexto ambiental desempenha um papel de fundamental relevância na modulação das capacidades da criança. Estudos anteriores compararam crianças que viveram em lares de acolhimento durante pelo menos 8 meses com crianças que sempre estiveram no seu próprio núcleo familiar, destacando défices de crescimento, desenvolvimento e competências cognitivas e comportamentais nas primeiras.

O objetivo deste projeto é avaliar o efeito do contexto ambiental no desenvolvimento de funções executivas e habilidades adaptativas em crianças adotadas. As funções executivas envolvem processos cognitivos como iniciação, planejamento, organização e regulação do comportamento, enquanto as habilidades adaptativas incluem habilidades que permitem à criança responder às demandas do ambiente externo.

O projeto é conduzido em duas fases: uma fase retrospectiva e uma fase prospectiva paralela. A fase retrospectiva envolve a análise dos prontuários de crianças adotadas em idade escolar nas unidades de Pediatria, Neuropsiquiatria Infantil e Psicologia Clínica da Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. A fase prospectiva consiste na avaliação das funções executivas e das habilidades adaptativas por meio de ferramentas específicas recomendadas pela Sociedade Italiana de Neuropsiquiatria Infantil, incluindo as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland para habilidades adaptativas e uma série de testes específicos para funções executivas, incluídos no documento "Avaliação da atenção e funções executivas na era do desenvolvimento: revisão dos instrumentos italianos e proposta de uma bateria para análise aprofundada." Além disso, para avaliar aspectos comportamentais internalizantes ou externalizantes, os pais preencherão o questionário Child Behavior Checklist (CBCL).

Através deste estudo, os investigadores pretendem aprofundar a compreensão do papel do contexto ambiental no desenvolvimento neuropsicomotor de crianças adotadas, com particular atenção às funções executivas e capacidades adaptativas. Os resultados obtidos podem fornecer informações valiosas para uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes e para a implementação de intervenções direcionadas que visam o apoio ideal a estas crianças durante o seu percurso de crescimento e desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que viveram a experiência da adoção nos primeiros anos de vida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assinatura do consentimento informado
  • Idade entre 6 e 10 anos
  • Adotado após o primeiro ano de vida

Critério de exclusão:

  • Comorbidade com outras patologias
  • Crianças adotadas desde o nascimento
  • Comprometimento cognitivo (QI<85)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças adotivas

Os pacientes incluídos no estudo devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  • Assinatura do consentimento informado
  • Idade entre 6 e 10 anos
  • Adotado após o primeiro ano de vida

Os critérios de exclusão para este estudo são:

  • Comorbidade com outras patologias
  • Crianças adotadas desde o nascimento
  • Comprometimento cognitivo (QI<85)

Neste estudo é administrada a Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland, que avalia o funcionamento adaptativo da criança, principalmente em quatro áreas: comunicação, socialização, habilidades de vida diária e atividades motoras. Também é aplicado o questionário Child Behavior Checklist (CBCL), que é um questionário aplicado aos pais que destaca elementos relacionados aos transtornos comportamentais internalizantes e externalizantes.

Para a avaliação das funções executivas, é aplicada uma série de testes para avaliar funções específicas. Esses testes são escolhidos a partir de uma lista de testes disponíveis de acordo com o documento da Sociedade Italiana de Neuropsiquiatria Infantil, intitulado “Avaliação da atenção e funções executivas na idade do desenvolvimento: revisão dos instrumentos italianos e proposta de bateria para análise aprofundada”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste fazendo teste
Prazo: 10 minutos

Este teste avalia várias habilidades cognitivas, incluindo atenção, planejamento visuomotor, atenção sustentada e memória de trabalho. Os participantes recebem uma folha A4 com círculos numerados e são instruídos a conectá-los rapidamente em ordem crescente. Existem dois formulários TMT: TMT A apenas com números (1 a 25) e TMT B com números e letras alternados (1, A; 2, B;… a 13). Scarpa et al. introduziu uma nova forma 'A/B' entre A e B, usando apenas letras (A a Z), onde os participantes conectam as letras em ordem alfabética. Isto visa garantir que as crianças, especialmente as mais novas, possuam os conhecimentos alfabéticos necessários para a parte B.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

10 minutos
Teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: 10 minutos
O Wisconsin Card Sorting Test (WCST) é uma avaliação neuropsicológica da mudança de conjunto, medindo a capacidade de demonstrar flexibilidade em resposta a mudanças no reforço. Os participantes recebem cartões de estímulo e são instruídos a combiná-los. Crucialmente, eles não recebem instruções explícitas sobre como fazer as combinações, mas recebem feedback indicando se suas escolhas estão corretas ou incorretas. Em sua versão inicial, o teste envolvia um avaliador utilizando cartões de papel, posicionados de um lado da mesa enquanto o participante os encarava do outro lado.
10 minutos
Bateria italiana para TDAH (BIA)
Prazo: 15 minutos
Subteste utilizado: Teste Stroop/Completamento de frase alternativa/Teste para avaliação de comportamento impulsivo
15 minutos
Tarefas motoras de Luria
Prazo: 15 minutos

O planejamento motor e o controle da ação executiva foram investigados por meio das tarefas motoras de Luria. Na tarefa de ‘contraste’, que avaliou a capacidade de prevenir efeitos de interferência, os participantes foram solicitados a executar uma ação oposta à realizada pelo examinador, resistindo à inclinação de imitar a ação do examinador. A inibição do controle foi avaliada através de uma tarefa 'Go-No-Go'. As pontuações para cada subteste variaram de 0 (nenhuma resposta correta) a 3 (todas as respostas corretas). A pontuação total foi a soma das pontuações dos três subtestes, variando de 0 a 9.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

15 minutos
Teste da torre de Londres
Prazo: 15 minutos
O teste da Torre de Londres (TOL), desenvolvido por Shallice em 1982 e aperfeiçoado por Norman e Shallice em 1986, é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliar a tomada de decisões estratégicas e as habilidades de resolução de problemas em crianças e adolescentes de 4 a 4 anos. 13. Serve tanto para fins clínicos quanto de pesquisa. O teste envolve uma configuração com três pinos de comprimentos variados e três bolas - vermelha, verde e azul - que devem ser movidas para atingir uma configuração especificada pelo examinador. Este teste é fundamental para estudar e medir habilidades de planejamento e monitoramento na execução de tarefas.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland
Prazo: 10 minutos
O Vineland avalia o comportamento adaptativo em uma ampla faixa etária, desde o nascimento até os 90 anos. É composto por cinco domínios principais, cada um com 2-3 subdomínios: Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização, Habilidades Motoras e, opcionalmente, Comportamento Desadaptativo. Administrado individualmente, apresenta 11 subdomínios gerais agrupados em Comunicação, Habilidades da Vida Diária, Socialização e Habilidades Motoras. As pontuações dos subdomínios contribuem para as pontuações compostas dos domínios e estas, por sua vez, se combinam para formar composições de comportamento adaptativo. Para indivíduos de 0 a 6 anos e 11 meses, são calculadas pontuações compostas de quatro domínios, enquanto aqueles de 7 a 90 anos têm uma pontuação composta baseada em três domínios: comunicação, habilidades de vida diária e socialização.
10 minutos
Questionário da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 10 minutos
A Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) é um segmento do Sistema Achenbach de Avaliação de Base Empírica (ASEBA), ferramenta empregada para identificar questões comportamentais e emocionais em crianças e adolescentes. Administrado pelos pais, o CBCL envolve responder a 113 questões, com pontuação atribuída em uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1=ocorre às vezes, 2=ocorre frequentemente).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6051

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes neuropsicológicos

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