Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af miljøkonteksten på neuro-psykomotorisk udvikling hos adopterede børn (ADOPT_TNPEE)

27. oktober 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Den neuro-psykomotoriske udvikling af børn er påvirket af flere faktorer, der spiller en afgørende rolle i bestemmelsen af ​​normal udvikling eller begyndelsen af ​​vanskeligheder og atypiske forhold. Blandt disse spiller miljøkonteksten en fundamentalt relevant rolle i at modulere barnets evner. Tidligere undersøgelser har sammenlignet børn, der har boet i plejefamilie i mindst 8 måneder, med børn, der altid har været inden for deres egen familiekerne, og fremhævet mangler i vækst, udvikling og kognitive og adfærdsmæssige færdigheder hos førstnævnte.

Formålet med dette projekt er at vurdere effekten af ​​den miljømæssige kontekst på udviklingen af ​​eksekutive funktioner og tilpasningsevner hos adopterede børn. Eksekutive funktioner involverer kognitive processer såsom initiering, planlægning, organisering og regulering af adfærd, mens tilpasningsevner omfatter færdigheder, der tillader barnet at reagere på krav fra det ydre miljø.

Projektet gennemføres i to faser: en retrospektiv og en parallel prospektiv fase. Den retrospektive fase involverer analysen af ​​de kliniske optegnelser af adopterede børn i skolealderen på Pædiatrisk, Child Neuropsychiatry og Clinical Psychology-enhederne i Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Den prospektive fase består af evaluering af eksekutive funktioner og tilpasningsevner ved hjælp af specifikke værktøjer anbefalet af det italienske selskab for børnneuropsykiatri, herunder Vineland Adaptive Behavior Scales for adaptive abilities og en række specifikke test for eksekutive funktioner, inkluderet i dokumentet "Assessment of attention og udøvende funktioner i udviklingsalderen: gennemgang af italienske instrumenter og forslag til et batteri til dybdegående analyse." For at vurdere internaliserende eller eksternaliserende adfærdsaspekter vil forældre desuden udfylde Child Behavior Checklist (CBCL) spørgeskemaet.

Gennem denne undersøgelse sigter efterforskerne på at uddybe forståelsen af ​​den miljømæssige konteksts rolle i den neuro-psykomotoriske udvikling af adopterede børn, med særlig opmærksomhed på eksekutive funktioner og tilpasningsevner. De opnåede resultater kan give værdifuld information til en bedre forståelse af de underliggende mekanismer og til implementering af målrettede interventioner rettet mod den optimale støtte af disse børn under deres vækst- og udviklingsrejse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der har haft oplevelsen af ​​adoption i de første leveår

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriver det informerede samtykke
  • Alder mellem 6 og 10 år
  • Adopteret efter det første leveår

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet med andre patologier
  • Børn adopteret fra fødslen
  • Kognitiv svækkelse (IQ<85)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adopterede børn

Patienter inkluderet i undersøgelsen skal opfylde følgende inklusionskriterier:

  • Underskriver det informerede samtykke
  • Alder mellem 6 og 10 år
  • Adopteret efter det første leveår

Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse er:

  • Comorbiditet med andre patologier
  • Børn adopteret fra fødslen
  • Kognitiv svækkelse (IQ<85)
Andet: Neuropsykologisk test

I denne undersøgelse administreres Vineland Adaptive Behavior Scale, som evaluerer barnets adaptive funktion, især inden for fire områder: kommunikation, socialisering, daglige færdigheder og motoriske aktiviteter. Child Behavior Checklist (CBCL) spørgeskemaet administreres også, som er et spørgeskema givet til forældre, der fremhæver elementer relateret til internaliserende og eksternaliserende adfærdsforstyrrelser.

Til vurdering af eksekutive funktioner administreres en række tests for at evaluere specifikke funktioner. Disse tests er valgt fra en liste over tilgængelige tests i henhold til dokumentet fra det italienske selskab for børnneuropsykiatri, med titlen "Vurdering af opmærksomhed og eksekutive funktioner i udviklingsalderen: gennemgang af italienske instrumenter og forslag til et batteri til dybdegående analyse."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgstest
Tidsramme: 10 minutter

Denne test vurderer forskellige kognitive færdigheder, herunder opmærksomhed, visuo-motorisk planlægning, vedvarende opmærksomhed og arbejdshukommelse. Deltagerne får et A4-ark med nummererede cirkler og instrueres i hurtigt at forbinde dem i stigende rækkefølge. Der er to TMT-former: TMT A med kun tal (1 til 25) og TMT B med skiftende tal og bogstaver (1, A; 2, B; … til 13). Scarpa et al. indført en ny 'A/B'-form mellem A og B, der kun bruger bogstaver (A til Z), hvor deltagerne forbinder bogstaver i alfabetisk rækkefølge. Dette har til formål at sikre, at børn, især yngre, besidder den alfabetiske viden, der er nødvendig for del B.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
10 minutter
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: 10 minutter
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en neuropsykologisk vurdering af sætskift, der måler ens evne til at demonstrere fleksibilitet som reaktion på ændringer i forstærkning. Deltagerne bliver præsenteret for stimuluskort og instrueret i at matche dem. Det er afgørende, at de ikke får eksplicitte instruktioner om, hvordan de skal lave kampene, men modtager feedback, der angiver, om deres valg er korrekte eller forkerte. I sin første udgivelse involverede testen en evaluator, der brugte papirkort, placeret på den ene side af skrivebordet, mens deltageren vendte mod dem på den anden side.
10 minutter
Italiensk batteri til ADHD (BIA)
Tidsramme: 15 minutter
Anvendt deltest: Strooptest/ Alternativ sætningsfuldførelse/ Test til vurdering af impulsiv adfærd
15 minutter
Lurias motoriske opgaver
Tidsramme: 15 minutter

Motorisk planlægning og eksekutiv handlingskontrol blev undersøgt ved hjælp af Lurias motoriske opgaver. I 'kontrast'-opgaven, som vurderede evnen til at forhindre interferenseffekter, blev deltagerne forpligtet til at udføre en handling modsat den, eksaminatoren udførte, og modstå tilbøjeligheden til at efterligne eksaminatorens handling. Hæmning af kontrol blev vurderet gennem en 'Go-No-Go' opgave. Score for hver deltest varierede fra 0 (ingen korrekte svar) til 3 (alle korrekte svar). Den samlede score var summen af ​​de tre deltestresultater med et interval fra 0 til 9.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
15 minutter
Londons tårntest
Tidsramme: 15 minutter
Tower of London (TOL) testen, udviklet af Shallice i 1982 og yderligere forfinet af Norman og Shallice i 1986, er et af de mest udbredte værktøjer til at vurdere strategisk beslutningstagning og problemløsningsfærdigheder hos børn og unge i alderen 4 til 13. Det tjener både kliniske og forskningsmæssige formål. Testen involverer en opstilling med tre pinde af varierende længde og tre kugler - røde, grønne og blå - som skal flyttes for at opnå en konfiguration specificeret af eksaminator. Denne test er medvirkende til at studere og måle planlægnings- og overvågningsevner i opgaveudførelse.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: 10 minutter
The Vineland vurderer adaptiv adfærd på tværs af en bred aldersgruppe, fra fødsel til 90 år. Det består af fem hoveddomæner, hver med 2-3 underdomæner: Kommunikation, daglige livsfærdigheder, socialisering, motoriske færdigheder og eventuelt utilpasset adfærd. Administreret individuelt har den 11 generelle underdomæner grupperet i kommunikation, daglige levefærdigheder, socialisering og motoriske færdigheder. Underdomænescores bidrager til domænets sammensatte scores, og disse kombineres til gengæld for at danne adaptive adfærdssammensætninger. For personer i alderen 0 til 6 år og 11 måneder beregnes fire domæne-sammensatte scores, mens de i alderen 7 til 90 har en sammensætning baseret på tre domæner: kommunikation, daglige livsfærdigheder og socialisering.
10 minutter
Child Behavior Checklist (CBCL) spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Child Behavior Checklist (CBCL) er et segment af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), et værktøj, der bruges til at identificere adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn og unge. Administreret af forældre involverer CBCL at svare på 113 spørgsmål, med score tildelt på en tre-punkts Likert-skala (0 = fraværende, 1 = forekommer nogle gange, 2 = forekommer ofte).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

26. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adoption

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner