Wpływ kontekstu środowiskowego na rozwój neuropsychomotoryczny dzieci adoptowanych (ADOPT_TNPEE)
Na rozwój neuropsychomotoryczny dzieci wpływa wiele czynników, które odgrywają kluczową rolę w określaniu prawidłowego rozwoju lub pojawianiu się trudności i nieprawidłowości. Wśród nich kontekst środowiskowy odgrywa fundamentalną rolę w modulowaniu zdolności dziecka. W poprzednich badaniach porównywano dzieci przebywające w pieczy zastępczej przez co najmniej 8 miesięcy z dziećmi, które zawsze pozostawały w kręgu własnej rodziny, podkreślając deficyty w zakresie wzrostu, rozwoju oraz umiejętności poznawczych i behawioralnych w przypadku tych pierwszych.
Celem projektu jest ocena wpływu kontekstu środowiskowego na rozwój funkcji wykonawczych i zdolności adaptacyjnych u dzieci adoptowanych. Funkcje wykonawcze obejmują procesy poznawcze, takie jak inicjowanie, planowanie, organizacja i regulacja zachowania, natomiast zdolności adaptacyjne obejmują umiejętności, które pozwalają dziecku reagować na wymagania środowiska zewnętrznego.
Projekt realizowany jest w dwóch fazach: retrospektywnej i równoległej fazie prospektywnej. Faza retrospektywna obejmuje analizę dokumentacji klinicznej adoptowanych dzieci w wieku szkolnym na oddziałach pediatrii, neuropsychiatrii dziecięcej i psychologii klinicznej Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Faza prospektywna polega na ocenie funkcji wykonawczych i zdolności adaptacyjnych przy użyciu określonych narzędzi zalecanych przez Włoskie Towarzystwo Neuropsychiatrii Dziecięcej, w tym Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda do oceny zdolności adaptacyjnych oraz serii szczegółowych testów funkcji wykonawczych, zawartych w dokumencie „Ocena uwagi” i funkcje wykonawcze w wieku rozwojowym: przegląd instrumentów włoskich i propozycja baterii do pogłębionej analizy. Dodatkowo, aby ocenić internalizujące lub eksternalizujące aspekty zachowania, rodzice wypełniają kwestionariusz Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL).
Celem tego badania jest pogłębienie zrozumienia roli kontekstu środowiskowego w rozwoju neuropsychomotorycznym adoptowanych dzieci, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wykonawczych i zdolności adaptacyjnych. Uzyskane wyniki mogą dostarczyć cennych informacji umożliwiających lepsze zrozumienie leżących u podstaw mechanizmów i wdrożenie ukierunkowanych interwencji mających na celu optymalne wsparcie tych dzieci na ich drodze do wzrostu i rozwoju.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisanie świadomej zgody
- Wiek od 6 do 10 lat
- Adoptowany po pierwszym roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie z innymi patologiami
- Dzieci adoptowane od urodzenia
- Upośledzenie funkcji poznawczych (IQ<85)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adoptowane dziecko
Pacjenci włączeni do badania muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
Kryteriami wykluczenia z tego badania są:
|
W badaniu tym posłużono się Skalą Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda, która ocenia funkcjonowanie adaptacyjne dziecka, szczególnie w czterech obszarach: komunikacji, socjalizacji, umiejętności życia codziennego i aktywności motorycznej. Podaje się również kwestionariusz Child Behaviour Checklist (CBCL), który jest kwestionariuszem rozdawanym rodzicom i podkreślającym elementy związane z internalizacyjnymi i eksternalizacyjnymi zaburzeniami zachowania. Do oceny funkcji wykonawczych przeprowadza się serię testów oceniających określone funkcje. Testy te wybierane są z listy dostępnych testów zgodnie z dokumentem Włoskiego Towarzystwa Neuropsychiatrii Dziecięcej zatytułowanym „Ocena uwagi i funkcji wykonawczych w wieku rozwojowym: przegląd włoskich instrumentów i propozycja baterii do dogłębnej analizy”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbny test wykonania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test ten ocenia różne umiejętności poznawcze, w tym uwagę, planowanie wzrokowo-motoryczne, ciągłą uwagę i pamięć roboczą. Uczestnicy otrzymują kartkę formatu A4 z ponumerowanymi kółkami i poinstruowani, jak szybko połączyć je w kolejności rosnącej. Istnieją dwie formy TMT: TMT A z samymi cyframi (od 1 do 25) i TMT B z naprzemiennymi cyframi i literami (1, A; 2, B;… do 13). Scarpa i in. wprowadzono nową formę „A/B” pomiędzy A i B, wykorzystującą wyłącznie litery (A do Z), w której uczestnicy łączą litery w kolejności alfabetycznej. Ma to na celu zapewnienie, że dzieci, zwłaszcza młodsze, posiadają wiedzę alfabetyczną potrzebną do części B. Scarpa, P i in. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
10 minut
|
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) to neuropsychologiczna ocena zmiany zestawu, mierząca zdolność danej osoby do wykazania elastyczności w odpowiedzi na zmiany wzmocnienia.
Uczestnicy otrzymują karty bodźców i są instruowani, jak je dopasować.
Co najważniejsze, nie otrzymują oni wyraźnych instrukcji dotyczących dopasowywania, ale otrzymują informację zwrotną wskazującą, czy ich wybory są prawidłowe, czy nieprawidłowe.
W początkowej wersji test obejmował osobę oceniającą, która korzystała z papierowych kart umieszczonych po jednej stronie biurka, podczas gdy uczestnik był zwrócony twarzą do nich po drugiej stronie.
|
10 minut
|
|
Włoska bateria na ADHD (BIA)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Stosowany podtest: test Stroopa/Alternatywne dokończenie zdania/Test oceny zachowań impulsywnych
|
15 minut
|
|
Zadania motoryczne Lurii
Ramy czasowe: 15 minut
|
Planowanie motoryczne i kontrolę działań wykonawczych zbadano za pomocą zadań motorycznych Lurii. W zadaniu „kontrast”, oceniającym umiejętność zapobiegania efektom interferencji, uczestnicy mieli za zadanie wykonać czynność odwrotną do tej wykonywanej przez badającego, opierając się skłonności do naśladowania czynności badającego. Zahamowanie kontroli oceniano za pomocą zadania „Go-No-Go”. Wyniki każdego podtestu wahały się od 0 (brak poprawnych odpowiedzi) do 3 (wszystkie prawidłowe odpowiedzi). Całkowity wynik był sumą wyników trzech podtestów, w zakresie od 0 do 9. Scarpa, P i in. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
15 minut
|
|
Test wieży w Londynie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Tower of London (TOL), opracowany przez Shallice’a w 1982 r. i udoskonalony przez Normana i Shallice’a w 1986 r., jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny umiejętności podejmowania strategicznych decyzji i rozwiązywania problemów u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 13.
Służy zarówno celom klinicznym, jak i badawczym.
Test składa się z trzech kołków o różnej długości i trzech kulek – czerwonej, zielonej i niebieskiej – które należy przesunąć, aby uzyskać konfigurację określoną przez egzaminatora.
Test ten odgrywa kluczową rolę w badaniu i mierzeniu umiejętności planowania i monitorowania podczas wykonywania zadań.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda
Ramy czasowe: 10 minut
|
Vineland ocenia zachowania adaptacyjne w szerokim przedziale wiekowym, od urodzenia do 90 lat.
Obejmuje pięć głównych domen, każda z 2-3 subdomenami: komunikacja, umiejętności życia codziennego, socjalizacja, zdolności motoryczne i opcjonalnie zachowania nieprzystosowawcze.
Administrowane indywidualnie, zawiera 11 ogólnych subdomen pogrupowanych w komunikację, umiejętności życia codziennego, socjalizację i umiejętności motoryczne.
Wyniki subdomen składają się na złożone wyniki domeny, które z kolei łączą się, tworząc kompozyty zachowań adaptacyjnych.
W przypadku osób w wieku od 0 do 6 lat i 11 miesięcy oblicza się złożone wyniki z czterech dziedzin, natomiast w przypadku osób w wieku od 7 do 90 lat oblicza się wyniki złożone z trzech dziedzin: komunikacji, umiejętności życia codziennego i socjalizacji.
|
10 minut
|
|
Kwestionariusz dotyczący listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) jest częścią Systemu oceny empirycznej ASEBA (Achenbach System of Empirically Based Assessment), narzędzia stosowanego do identyfikacji problemów behawioralnych i emocjonalnych u dzieci i młodzieży.
Prowadzony przez rodziców test CBCL obejmuje udzielenie odpowiedzi na 113 pytań, a wyniki są przyznawane w trzypunktowej skali Likerta (0 = brak, 1 = występuje czasami, 2 = występuje często).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .