Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние средового контекста на нервно-психомоторное развитие усыновленных детей (ADOPT_TNPEE)

14 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

На нервно-психомоторное развитие детей влияют многочисленные факторы, играющие решающую роль в определении нормального развития или возникновения трудностей и атипичных отклонений. Среди них контекст окружающей среды играет фундаментально важную роль в регулировании способностей ребенка. Предыдущие исследования сравнивали детей, которые жили в приемных семьях не менее 8 месяцев, с детьми, которые всегда находились в пределах своей семейной ячейки, подчеркивая дефицит в росте, развитии, а также когнитивных и поведенческих навыках у первых.

Целью проекта является оценка влияния окружающей среды на развитие управляющих функций и адаптационных способностей у усыновленных детей. Исполнительные функции включают когнитивные процессы, такие как инициация, планирование, организация и регуляция поведения, тогда как адаптивные способности включают навыки, которые позволяют ребенку реагировать на требования внешней среды.

Проект реализуется в два этапа: ретроспективный и параллельный перспективный этап. Ретроспективная фаза включает анализ историй болезни усыновленных детей школьного возраста в отделениях педиатрии, детской нейропсихиатрии и клинической психологии Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Проспективная фаза состоит из оценки управляющих функций и адаптивных способностей с использованием специальных инструментов, рекомендованных Итальянским обществом детской нейропсихиатрии, в том числе шкал адаптивного поведения Вайнленда для адаптивных способностей и серии специфических тестов на управляющие функции, включенных в документ «Оценка внимания». и исполнительные функции в возрасте развития: обзор итальянских инструментов и предложение батареи для углубленного анализа». Кроме того, чтобы оценить интернализацию или экстернализацию поведенческих аспектов, родители заполняют анкету по контрольному списку поведения ребенка (CBCL).

С помощью этого исследования исследователи стремятся углубить понимание роли контекста окружающей среды в нервно-психомоторном развитии усыновленных детей, уделяя особое внимание исполнительным функциям и адаптивным способностям. Полученные результаты могут предоставить ценную информацию для лучшего понимания основных механизмов и реализации целевых мер, направленных на оптимальную поддержку этих детей на пути их роста и развития.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, имевшие опыт усыновления в первые годы жизни

Описание

Критерии включения:

  • Подписание информированного согласия
  • Возраст от 6 до 10 лет
  • Усыновлен после первого года жизни

Критерий исключения:

  • Коморбидность с другими патологиями
  • Дети, усыновленные с рождения
  • Когнитивные нарушения (IQ<85)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Приемные дети

Пациенты, включенные в исследование, должны соответствовать следующим критериям включения:

  • Подписание информированного согласия
  • Возраст от 6 до 10 лет
  • Усыновлен после первого года жизни

Критериями исключения из этого исследования являются:

  • Коморбидность с другими патологиями
  • Дети, усыновленные с рождения
  • Когнитивные нарушения (IQ<85)

В этом исследовании применяется шкала адаптивного поведения Вайнленда, которая оценивает адаптивное функционирование ребенка, особенно в четырех областях: общение, социализация, навыки повседневной жизни и двигательная активность. Также проводится опросник по контрольному списку детского поведения (CBCL), который представляет собой анкету, раздаваемую родителям, в которой выделяются элементы, связанные с интернализацией и экстернализацией поведенческих расстройств.

Для оценки исполнительных функций проводится серия тестов для оценки конкретных функций. Эти тесты выбраны из списка доступных тестов согласно документу Итальянского общества детской нейропсихиатрии под названием «Оценка внимания и управляющих функций в возрасте развития: обзор итальянских инструментов и предложение батареи для углубленного анализа».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пробный тест
Временное ограничение: 10 минут

Этот тест оценивает различные когнитивные навыки, включая внимание, зрительно-моторное планирование, устойчивое внимание и рабочую память. Участникам выдается лист формата А4 с пронумерованными кружочками и предлагается быстро соединить их в порядке возрастания. Существует две формы TMT: TMT A только с цифрами (от 1 до 25) и TMT B с чередующимися цифрами и буквами (1, A; 2, B; … до 13). Скарпа и др. представила новую форму «A/B» между A и B, используя только буквы (от A до Z), где участники соединяют буквы в алфавитном порядке. Это делается для того, чтобы дети, особенно младшие, овладели алфавитными знаниями, необходимыми для части B.

Скарпа, П. и др. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

10 минут
Тест на сортировку карточек Висконсина
Временное ограничение: 10 минут
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) — это нейропсихологическая оценка смены установок, измеряющая способность человека демонстрировать гибкость в ответ на изменения в подкреплении. Участникам раздаются карточки со стимулами и предлагается сопоставить их. Важно отметить, что им не дают четких инструкций о том, как найти совпадения, но они получают обратную связь, указывающую, правильный или неправильный их выбор. В первоначальном выпуске теста оценщик использовал бумажные карточки и располагался на одной стороне стола, а участник смотрел на них с другой стороны.
10 минут
Итальянская батарея для СДВГ (BIA)
Временное ограничение: 15 минут
Используемый субтест: Тест Струпа/ Альтернативное завершение предложения/Тест для оценки импульсивного поведения.
15 минут
Двигательные задачи Лурии
Временное ограничение: 15 минут

Двигательное планирование и контроль исполнительных действий исследовались с помощью двигательных задач Лурии. В задании «контраст», оценивающем способность предотвращать интерференционные эффекты, участникам предлагалось выполнить действие, противоположное тому, которое совершает испытуемый, сопротивляясь склонности подражать действию исследующего. Подавление контроля оценивалось с помощью задачи «Go-No-Go». Баллы по каждому субтесту варьировались от 0 (нет правильных ответов) до 3 (все правильные ответы). Общий балл представлял собой сумму баллов по трем субтестам в диапазоне от 0 до 9.

Скарпа, П. и др. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

15 минут
Испытание лондонской башни
Временное ограничение: 15 минут
Тест Лондонского Тауэра (TOL), разработанный Шаллисом в 1982 году и усовершенствованный Норманом и Шалисом в 1986 году, является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки навыков принятия стратегических решений и решения проблем у детей и подростков в возрасте от 4 до 10 лет. 13. Он служит как клиническим, так и исследовательским целям. Тест включает в себя установку с тремя колышками разной длины и тремя шариками (красным, зеленым и синим), которые необходимо перемещать для достижения конфигурации, указанной экзаменатором. Этот тест способствует изучению и измерению способностей к планированию и контролю при выполнении задач.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала адаптивного поведения Вайнленда
Временное ограничение: 10 минут
Исследование Vineland оценивает адаптивное поведение в широком возрастном диапазоне — от рождения до 90 лет. Он состоит из пяти основных доменов, каждый из которых имеет 2–3 поддомена: общение, навыки повседневной жизни, социализация, двигательные навыки и, опционально, неадаптивное поведение. При индивидуальном администрировании он включает 11 общих поддоменов, сгруппированных в «Коммуникация», «Навыки повседневной жизни», «Социализация» и «Двигательные навыки». Оценки поддоменов вносят вклад в составные оценки предметной области, а они, в свою очередь, объединяются, образуя совокупные оценки адаптивного поведения. Для лиц в возрасте от 0 до 6 лет 11 месяцев рассчитываются составные баллы по четырем областям, а для детей в возрасте от 7 до 90 лет — совокупные показатели, основанные на трех областях: общение, навыки повседневной жизни и социализация.
10 минут
Анкета по контрольному списку поведения детей (CBCL)
Временное ограничение: 10 минут
Контрольный список поведения детей (CBCL) — это часть Ахенбахской системы эмпирически обоснованной оценки (ASEBA), инструмента, используемого для выявления поведенческих и эмоциональных проблем у детей и подростков. Тест CBCL, проводимый родителями, включает в себя ответы на 113 вопросов, при этом оценки присваиваются по трехбалльной шкале Лайкерта (0 = отсутствует, 1 = происходит иногда, 2 = происходит часто).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6051

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться