Ympäristökontekstin vaikutus adoptoitujen lasten neuropsykomotoriseen kehitykseen (ADOPT_TNPEE)
Lasten neuropsykomotoriseen kehitykseen vaikuttavat useat tekijät, joilla on ratkaiseva rooli normaalin kehityksen tai vaikeuksien ja epätyypillisyyksien ilmaantumisen kannalta. Näistä ympäristökontekstilla on olennaisen tärkeä rooli lapsen kykyjen muokkaamisessa. Aiemmissa tutkimuksissa on verrattu sijaishuollossa vähintään 8 kuukautta asuneita lapsia lapsiin, jotka ovat aina olleet omassa perheytimensä, ja korostaneet edellisen kasvun, kehityksen sekä kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen puutteita.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida ympäristön vaikutusta adoptiolasten toimeenpanotoimintojen ja sopeutumiskykyjen kehittymiseen. Toimeenpanotoiminnot sisältävät kognitiivisia prosesseja, kuten käyttäytymisen aloittamista, suunnittelua, organisointia ja säätelyä, kun taas sopeutumiskyvyt sisältävät taitoja, joiden avulla lapsi voi vastata ulkoisen ympäristön vaatimuksiin.
Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa: retrospektiivinen ja rinnakkainen prospektiivinen vaihe. Retrospektiivinen vaihe sisältää kouluikäisten adoptoitujen lasten kliinisten tietojen analyysin Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS:n pediatrian, lasten neuropsykiatrian ja kliinisen psykologian yksiköissä. Prospektiivivaiheessa arvioidaan toimeenpanotoimintoja ja mukautumiskykyjä käyttämällä erityisiä Italian lasten neuropsykiatrian yhdistyksen suosittelemia työkaluja, mukaan lukien Vineland Adaptive Behavior Scales adaptiivisia kykyjä varten ja sarja erityisiä testejä toimeenpanotoiminnalle, jotka sisältyvät asiakirjaan "Huomion arviointi". ja johtotehtävät kehitysiässä: italialaisten instrumenttien katsaus ja ehdotus paristosta syvällistä analyysiä varten." Lisäksi vanhemmat täyttävät Child Behavior Checklist (CBCL) -kyselylomakkeen arvioidakseen käyttäytymisnäkökohtien sisäistämistä tai ulkoistamista.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät syventämään ymmärrystä ympäristön roolista adoptoitujen lasten neuropsykomotorisessa kehityksessä kiinnittäen erityistä huomiota toimeenpanotoimintoihin ja sopeutumiskykyihin. Saadut tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi ja kohdennettujen interventioiden toteuttamiseksi näiden lasten optimaaliseen tukemiseen heidän kasvu- ja kehitysmatkansa aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Ikä 6-10 vuotta
- Adoptio ensimmäisen elinvuoden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeetti muiden patologioiden kanssa
- Lapset adoptoitu syntymästä lähtien
- Kognitiivinen vajaatoiminta (IQ<85)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adoptiolapset
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Vineland Adaptive Behavior Scalea, joka arvioi lapsen mukautuvaa toimintaa erityisesti neljällä alueella: kommunikaatio, sosiaalisuus, päivittäiset elämäntaidot ja motoriset toiminnot. Käytössä on myös Child Behavior Checklist (CBCL) -kysely, joka on vanhemmille annettava kyselylomake, joka korostaa käyttäytymishäiriöiden sisäistämiseen ja ulkoistamiseen liittyviä elementtejä. Johtavien toimintojen arvioimiseksi suoritetaan joukko testejä tiettyjen toimintojen arvioimiseksi. Nämä testit valitaan saatavilla olevien testien luettelosta Italian lasten neuropsykiatrian yhdistyksen asiakirjan "Huomio- ja toimeenpanotoimintojen arviointi kehitysiässä: italialaisten instrumenttien katsaus ja ehdotus paristosta syvällistä analyysiä varten" mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen tekemisen testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä testi arvioi erilaisia kognitiivisia taitoja, mukaan lukien huomiokyky, visuomotorinen suunnittelu, jatkuva tarkkaavaisuus ja työmuisti. Osallistujille annetaan A4-arkki, jossa on numeroituja ympyröitä, ja heitä neuvotaan yhdistämään ne nopeasti nousevassa järjestyksessä. TMT-muotoja on kaksi: TMT A, jossa on vain numeroita (1-25) ja TMT B vuorottelevilla numeroilla ja kirjaimilla (1, A; 2, B; … - 13). Scarpa et ai. otti käyttöön uuden A/B-lomakkeen A:n ja B:n välille, jossa käytetään vain kirjaimia (A:sta Z), jossa osallistujat yhdistävät kirjaimet aakkosjärjestyksessä. Tällä pyritään varmistamaan, että lapset, erityisesti nuoremmat, omaavat B-osaan tarvittavat aakkostiedot. Scarpa, P et ai. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
10 minuuttia
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) on neuropsykologinen arvio sarjan muuttamisesta, joka mittaa ihmisen kykyä osoittaa joustavuutta vasteena vahvistuksen muutoksiin.
Osallistujille esitetään ärsykekortteja ja opastetaan sovittamaan ne yhteen.
Ratkaisevaa on, että heille ei anneta täsmällisiä ohjeita otteluiden tekemiseen, mutta he saavat palautetta siitä, ovatko heidän valintansa oikeita vai vääriä.
Ensimmäisessä julkaisussaan testiin osallistui arvioija, joka käytti paperikortteja, jotka oli sijoitettu pöydän toiselle puolelle, kun osallistuja seisoi ne toisella puolella.
|
10 minuuttia
|
|
Italialainen akku ADHD:lle (BIA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käytetty osatesti: Stroop-testi/ Vaihtoehtoinen virkkeen täydentäminen/ Impulsiivisen käyttäytymisen arviointitesti
|
15 minuuttia
|
|
Lurian motoriset tehtävät
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Moottorin suunnittelua ja toimeenpanotoiminnan ohjausta tutkittiin Lurian motoristen tehtävien avulla. "Kontrasti"-tehtävässä, jossa arvioitiin kykyä estää häiriövaikutuksia, osallistujia vaadittiin suorittamaan toiminto, joka oli päinvastainen kuin tutkijan suorittama, vastustaen taipumusta matkia tutkijan toimintaa. Kontrollin esto arvioitiin "Go-No-Go" -tehtävän kautta. Jokaisen osatestin pisteet vaihtelivat 0:sta (ei oikeita vastauksia) 3:een (kaikki oikeat vastaukset). Kokonaispistemäärä oli kolmen osatestin tuloksen summa, vaihteluvälillä 0–9. Scarpa, P et ai. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
15 minuuttia
|
|
Lontoon tornitesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tower of London (TOL) -testi, jonka Shallice kehitti vuonna 1982 ja jota Norman ja Shallice jatkoivat vuonna 1986, on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista arvioida strategisen päätöksenteko- ja ongelmanratkaisutaitoja 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. 13.
Se palvelee sekä kliinisiä että tutkimustarkoituksia.
Testissä on kolme eripituista tappia ja kolme palloa - punaista, vihreää ja sinistä - joita on siirrettävä tutkijan määrittämän kokoonpanon saavuttamiseksi.
Tämä testi on hyödyllinen tehtävien suorittamisen suunnittelu- ja seurantakykyjen tutkimisessa ja mittaamisessa.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vineland arvioi mukautuvaa käyttäytymistä laajalla ikähaarukassa syntymästä 90-vuotiaaksi.
Se koostuu viidestä päätoimialueesta, joista jokaisessa on 2–3 aliverkkotunnusta: Viestintä, Päivittäiset elämäntaidot, Sosialisointi, Motoriset taidot ja valinnaisesti sopeutumaton käyttäytyminen.
Yksilöllisesti hallinnoituna siinä on 11 yleistä aliverkkotunnusta, jotka on ryhmitelty kommunikaatio-, päivittäistaitoja, sosiaalisuutta ja motorisia taitoja varten.
Aliverkkotunnuspisteet vaikuttavat verkkotunnuksen yhdistelmäpisteisiin, ja nämä puolestaan yhdistyvät mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmäksi.
0–6-vuotiaille ja 11 kuukauden ikäisille henkilöille lasketaan neljä toimialueen yhdistelmäpistettä, kun taas 7–90-vuotiailla on yhdistelmä, joka perustuu kolmeen osa-alueeseen: kommunikaatio, päivittäiset taidot ja sosiaalisuus.
|
10 minuuttia
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Child Behavior Checklist (CBCL) on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), työkalua, jota käytetään lasten ja nuorten käyttäytymis- ja tunne-ongelmien tunnistamiseen.
Vanhempien hallinnoima CBCL sisältää vastaamisen 113 kysymykseen, ja pisteet annetaan kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = poissa, 1 = esiintyy joskus, 2 = esiintyy usein).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .