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Einfluss des Umweltkontexts auf die neuropsychomotorische Entwicklung adoptierter Kinder (ADOPT_TNPEE)

Die neuropsychomotorische Entwicklung von Kindern wird von mehreren Faktoren beeinflusst, die eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der normalen Entwicklung oder dem Auftreten von Schwierigkeiten und Atypizitäten spielen. Unter diesen spielt der Umweltkontext eine grundsätzlich relevante Rolle bei der Modulation der Fähigkeiten des Kindes. Frühere Studien haben Kinder, die seit mindestens acht Monaten in Pflegefamilien leben, mit Kindern verglichen, die immer in der eigenen Kernfamilie lebten, und dabei Defizite in Wachstum, Entwicklung sowie kognitiven und verhaltensbezogenen Fähigkeiten bei ersteren hervorgehoben.

Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss des Umweltkontexts auf die Entwicklung exekutiver Funktionen und Anpassungsfähigkeiten bei adoptierten Kindern zu bewerten. Exekutive Funktionen umfassen kognitive Prozesse wie die Initiierung, Planung, Organisation und Regulierung von Verhalten, während adaptive Fähigkeiten Fähigkeiten umfassen, die es dem Kind ermöglichen, auf Anforderungen der äußeren Umgebung zu reagieren.

Das Projekt wird in zwei Phasen durchgeführt: einer retrospektiven und einer parallelen prospektiven Phase. Die retrospektive Phase umfasst die Analyse der klinischen Aufzeichnungen adoptierter Kinder im schulpflichtigen Alter in den Abteilungen Pädiatrie, Kinderneuropsychiatrie und klinische Psychologie der Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Die prospektive Phase besteht aus der Bewertung der exekutiven Funktionen und adaptiven Fähigkeiten mithilfe spezifischer Instrumente, die von der italienischen Gesellschaft für Kinderneuropsychiatrie empfohlen werden, darunter die Vineland Adaptive Behavior Scales für adaptive Fähigkeiten und eine Reihe spezifischer Tests für exekutive Funktionen, die im Dokument „Bewertung der Aufmerksamkeit“ enthalten sind und exekutive Funktionen im Entwicklungsalter: Überprüfung italienischer Instrumente und Vorschlag einer Batterie für eine eingehende Analyse. Um internalisierende oder externalisierende Verhaltensaspekte zu beurteilen, füllen Eltern außerdem den CBCL-Fragebogen (Child Behavior Checklist) aus.

Mit dieser Studie wollen die Forscher das Verständnis der Rolle des Umweltkontexts bei der neuropsychomotorischen Entwicklung adoptierter Kinder vertiefen, mit besonderem Augenmerk auf exekutive Funktionen und Anpassungsfähigkeiten. Die erzielten Ergebnisse können wertvolle Informationen für ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen und für die Umsetzung gezielter Interventionen liefern, die darauf abzielen, diese Kinder während ihres Wachstums- und Entwicklungsweges optimal zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die in den ersten Lebensjahren die Erfahrung einer Adoption gemacht haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Alter zwischen 6 und 10 Jahren
  • Adoptiert nach dem ersten Lebensjahr

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität mit anderen Pathologien
  • Von Geburt an adoptierte Kinder
  • Kognitive Beeinträchtigung (IQ <85)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adoptierte Kinder

In die Studie einbezogene Patienten müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Alter zwischen 6 und 10 Jahren
  • Adoptiert nach dem ersten Lebensjahr

Die Ausschlusskriterien für diese Studie sind:

  • Komorbidität mit anderen Pathologien
  • Von Geburt an adoptierte Kinder
  • Kognitive Beeinträchtigung (IQ <85)

In dieser Studie wird die Vineland Adaptive Behavior Scale verwendet, die die adaptiven Funktionen des Kindes bewertet, insbesondere in vier Bereichen: Kommunikation, Sozialisation, Alltagsfähigkeiten und motorische Aktivitäten. Außerdem wird der Child Behavior Checklist (CBCL)-Fragebogen verwaltet. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen an Eltern, der Elemente im Zusammenhang mit internalisierenden und externalisierenden Verhaltensstörungen hervorhebt.

Zur Beurteilung exekutiver Funktionen werden eine Reihe von Tests durchgeführt, um bestimmte Funktionen zu bewerten. Diese Tests werden aus einer Liste verfügbarer Tests gemäß dem Dokument der Italienischen Gesellschaft für Kinderneuropsychiatrie mit dem Titel „Bewertung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen im Entwicklungsalter: Überprüfung italienischer Instrumente und Vorschlag einer Batterie für eine eingehende Analyse“ ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probeherstellungstest
Zeitfenster: 10 Minuten

Dieser Test bewertet verschiedene kognitive Fähigkeiten, darunter Aufmerksamkeit, visuomotorische Planung, anhaltende Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis. Die Teilnehmer erhalten ein A4-Blatt mit nummerierten Kreisen und werden aufgefordert, diese schnell in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden. Es gibt zwei TMT-Formen: TMT A mit nur Zahlen (1 bis 25) und TMT B mit abwechselnden Zahlen und Buchstaben (1, A; 2, B; … bis 13). Scarpa et al. führte eine neue „A/B“-Form zwischen A und B ein, bei der nur Buchstaben (A bis Z) verwendet werden und bei der die Teilnehmer Buchstaben in alphabetischer Reihenfolge verbinden. Dadurch soll sichergestellt werden, dass insbesondere jüngere Kinder über die für Teil B erforderlichen Alphabetkenntnisse verfügen.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

10 Minuten
Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist eine neuropsychologische Beurteilung des Satzwechsels und misst die Fähigkeit einer Person, als Reaktion auf Veränderungen in der Verstärkung Flexibilität zu zeigen. Den Teilnehmern werden Stimuluskarten vorgelegt und sie werden angewiesen, diese zuzuordnen. Entscheidend ist, dass sie keine expliziten Anweisungen zur Durchführung der Übereinstimmungen erhalten, sondern Feedback darüber erhalten, ob ihre Entscheidungen richtig oder falsch sind. In der ersten Version umfasste der Test einen Bewerter mit Papierkarten, der auf einer Seite des Schreibtisches positioniert war, während der Teilnehmer ihnen auf der anderen Seite gegenüberstand.
10 Minuten
Italienische Batterie für ADHS (BIA)
Zeitfenster: 15 Minuten
Verwendeter Untertest: Stroop-Test/ Alternative Satzergänzung/ Test zur Beurteilung impulsiven Verhaltens
15 Minuten
Lurias motorische Aufgaben
Zeitfenster: 15 Minuten

Motorische Planung und exekutive Handlungskontrolle wurden anhand der motorischen Aufgaben von Luria untersucht. Bei der „Kontrast“-Aufgabe, bei der die Fähigkeit zur Verhinderung von Interferenzeffekten bewertet wurde, mussten die Teilnehmer eine Aktion ausführen, die der des Prüfers entgegengesetzt war, und dabei der Neigung widerstehen, die Aktion des Prüfers nachzuahmen. Die Hemmung der Kontrolle wurde durch eine „Go-No-Go“-Aufgabe bewertet. Die Punktzahlen für jeden Untertest lagen zwischen 0 (keine richtigen Antworten) und 3 (alle richtigen Antworten). Die Gesamtpunktzahl war die Summe der drei Untertestergebnisse mit einer Spanne von 0 bis 9.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5

15 Minuten
Londons Turmtest
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Tower of London (TOL)-Test, der 1982 von Shallice entwickelt und 1986 von Norman und Shallice weiter verfeinert wurde, ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung strategischer Entscheidungs- und Problemlösungsfähigkeiten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 5 Jahren 13. Es dient sowohl klinischen als auch Forschungszwecken. Bei dem Test handelt es sich um einen Aufbau mit drei Stiften unterschiedlicher Länge und drei Kugeln – rot, grün und blau –, die bewegt werden müssen, um eine vom Prüfer festgelegte Konfiguration zu erreichen. Dieser Test dient der Untersuchung und Messung der Planungs- und Überwachungsfähigkeiten bei der Aufgabenausführung.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vineland Adaptive Behavior Scale
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Vineland bewertet adaptives Verhalten in einem breiten Altersbereich, von der Geburt bis zum 90. Lebensjahr. Es besteht aus fünf Hauptbereichen mit jeweils zwei bis drei Unterbereichen: Kommunikation, Alltagskompetenzen, Sozialisation, Motorik und optional maladaptives Verhalten. Es wird individuell verwaltet und umfasst 11 allgemeine Unterbereiche, die in Kommunikation, Alltagsfähigkeiten, Sozialisation und Motorik unterteilt sind. Subdomänen-Scores tragen zu Domänen-Composite-Scores bei, und diese wiederum werden zu adaptiven Verhaltens-Composites kombiniert. Für Personen im Alter von 0 bis 6 Jahren und 11 Monaten werden vier zusammengesetzte Domänenwerte berechnet, während für Personen im Alter von 7 bis 90 Jahren ein zusammengesetzter Wert auf drei Domänen berechnet wird: Kommunikation, Alltagskompetenzen und Sozialisation.
10 Minuten
Fragebogen zur Child Behavior Checklist (CBCL).
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Child Behavior Checklist (CBCL) ist ein Segment des Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), einem Instrument zur Identifizierung von Verhaltens- und emotionalen Problemen bei Kindern und Jugendlichen. Das von den Eltern verwaltete CBCL umfasst die Beantwortung von 113 Fragen, wobei die Bewertungen auf einer dreistufigen Likert-Skala vergeben werden (0 = nicht vorhanden, 1 = kommt manchmal vor, 2 = kommt oft vor).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6051

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropsychologische Tests

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