Påvirkning av miljøkonteksten på nevro-psykomotorisk utvikling hos adopterte barn (ADOPT_TNPEE)
Den nevro-psykomotoriske utviklingen til barn påvirkes av flere faktorer som spiller en avgjørende rolle for å bestemme normal utvikling eller utbruddet av vanskeligheter og atypiske forhold. Blant disse spiller miljøkonteksten en grunnleggende relevant rolle for å modulere barnets evner. Tidligere studier har sammenlignet barn som har bodd i fosterhjem i minst 8 måneder med barn som alltid har vært innenfor sin egen familiekjerne, og fremhevet mangler i vekst, utvikling og kognitive og atferdsmessige ferdigheter hos førstnevnte.
Målet med dette prosjektet er å vurdere effekten av miljøkonteksten på utviklingen av eksekutive funksjoner og tilpasningsevner hos adopterte barn. Eksekutive funksjoner involverer kognitive prosesser som initiering, planlegging, organisering og regulering av atferd, mens tilpasningsevner inkluderer ferdigheter som lar barnet svare på krav fra det ytre miljø.
Prosjektet gjennomføres i to faser: en retrospektiv og en parallell prospektiv fase. Den retrospektive fasen involverer analyse av de kliniske journalene til adopterte barn i skolealder ved enhetene for pediatrisk, barnenevropsykiatri og klinisk psykologi ved Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Den prospektive fasen består av å evaluere eksekutive funksjoner og tilpasningsevner ved å bruke spesifikke verktøy anbefalt av Italian Society of Child Neuropsychiatry, inkludert Vineland Adaptive Behavior Scales for adaptive abilities og en serie spesifikke tester for eksekutive funksjoner, inkludert i dokumentet "Assessment of attention og utøvende funksjoner i utviklingsalder: gjennomgang av italienske instrumenter og forslag til et batteri for dybdeanalyse." I tillegg, for å vurdere internaliserende eller eksternaliserende atferdsaspekter, vil foreldre fylle ut spørreskjemaet Child Behavior Checklist (CBCL).
Gjennom denne studien tar etterforskerne sikte på å utdype forståelsen av miljøkontekstens rolle i den nevro-psykomotoriske utviklingen til adopterte barn, med spesiell oppmerksomhet til eksekutive funksjoner og tilpasningsevner. Resultatene som oppnås kan gi verdifull informasjon for en bedre forståelse av de underliggende mekanismene og for implementering av målrettede intervensjoner rettet mot optimal støtte for disse barna under deres vekst- og utviklingsreise.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signering av det informerte samtykket
- Alder mellom 6 og 10 år
- Adoptert etter første leveår
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditet med andre patologier
- Barn adoptert fra fødselen
- Kognitiv svikt (IQ<85)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adopterte barn
Pasienter inkludert i studien må oppfylle følgende inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriteriene for denne studien er:
|
I denne studien administreres Vineland Adaptive Behavior Scale, som evaluerer barnets adaptive funksjon, spesielt på fire områder: kommunikasjon, sosialisering, daglige livsferdigheter og motoriske aktiviteter. Spørreskjemaet Child Behavior Checklist (CBCL) blir også administrert, som er et spørreskjema gitt til foreldre som fremhever elementer knyttet til internaliserende og eksternaliserende atferdsforstyrrelser. For vurdering av eksekutive funksjoner, administreres en serie tester for å evaluere spesifikke funksjoner. Disse testene er valgt fra en liste over tilgjengelige tester i henhold til dokumentet fra Italian Society of Child Neuropsychiatry, med tittelen "Vurdering av oppmerksomhet og eksekutive funksjoner i utviklingsalder: gjennomgang av italienske instrumenter og forslag til et batteri for dybdeanalyse." |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøve å gjøre test
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne testen vurderer ulike kognitive ferdigheter, inkludert oppmerksomhet, visuo-motorisk planlegging, vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne. Deltakerne får utdelt et A4-ark med nummererte sirkler og instruert om å koble dem raskt sammen i stigende rekkefølge. Det er to TMT-former: TMT A med bare tall (1 til 25) og TMT B med alternerende tall og bokstaver (1, A; 2, B; … til 13). Scarpa et al. introduserte en ny 'A/B'-form mellom A og B, med kun bokstaver (A til Z), der deltakerne kobler sammen bokstaver i alfabetisk rekkefølge. Dette har som mål å sikre at barn, spesielt yngre, har den alfabetiske kunnskapen som trengs for del B. Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
10 minutter
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) er en nevropsykologisk vurdering av set-shifting, som måler ens evne til å demonstrere fleksibilitet som svar på endringer i forsterkning.
Deltakerne blir presentert med stimuluskort og instruert om å matche dem.
Det er avgjørende at de ikke får eksplisitte instruksjoner om hvordan de skal gjøre kampene, men mottar tilbakemeldinger som indikerer om deres valg er riktige eller feil.
I den første utgivelsen involverte testen en evaluator som brukte papirkort, plassert på den ene siden av skrivebordet mens deltakeren vendte mot dem på den andre siden.
|
10 minutter
|
|
Italiensk batteri for ADHD (BIA)
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltest brukt: Strooptest/ Alternativ setningsfullføring/ Test for vurdering av impulsiv atferd
|
15 minutter
|
|
Lurias motoriske oppgaver
Tidsramme: 15 minutter
|
Motorisk planlegging og utøvende handlingskontroll ble undersøkt ved hjelp av Lurias motoriske oppgaver. I "kontrast"-oppgaven, som vurderte evnen til å forhindre interferenseffekter, ble deltakerne pålagt å utføre en handling som var motsatt av den som ble utført av undersøkeren, og motstå tilbøyeligheten til å imitere undersøkerens handling. Inhibering av kontroll ble vurdert gjennom en "Go-No-Go"-oppgave. Poeng for hver deltest varierte fra 0 (ingen korrekte svar) til 3 (alle riktige svar). Den totale poengsummen var summen av de tre deltestskårene, med et område fra 0 til 9. Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5 |
15 minutter
|
|
Londons tårntest
Tidsramme: 15 minutter
|
Tower of London (TOL)-testen, utviklet av Shallice i 1982 og videreutviklet av Norman og Shallice i 1986, er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere strategisk beslutningstaking og problemløsningsferdigheter hos barn og ungdom i alderen 4 til 1. 3.
Det tjener både kliniske og forskningsformål.
Testen innebærer et oppsett med tre pinner av varierende lengde og tre kuler - røde, grønne og blå - som må flyttes for å oppnå en konfigurasjon spesifisert av sensor.
Denne testen er medvirkende til å studere og måle planleggings- og overvåkingsevner ved oppgaveutførelse.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
The Vineland vurderer adaptiv atferd over et bredt aldersspekter, fra fødsel til 90 år.
Den består av fem hoveddomener, hver med 2-3 underdomener: kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering, motoriske ferdigheter og eventuelt maladaptiv atferd.
Administrert individuelt, har den 11 generelle underdomener gruppert i kommunikasjon, daglige livsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter.
Underdomenescore bidrar til domenesammensatte score, og disse kombineres igjen for å danne adaptive atferdskompositter.
For individer i alderen 0 til 6 år og 11 måneder beregnes fire sammensatte poengsummer for domene, mens de i alderen 7 til 90 har en sammensetning basert på tre domener: kommunikasjon, dagliglivsferdigheter og sosialisering.
|
10 minutter
|
|
Spørreskjema for barneatferdssjekkliste (CBCL).
Tidsramme: 10 minutter
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) er et segment av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), et verktøy som brukes for å identifisere atferdsmessige og emosjonelle problemer hos barn og ungdom.
Administrert av foreldre involverer CBCL å svare på 113 spørsmål, med poeng tildelt på en trepunkts Likert-skala (0 = fraværende, 1 = forekommer noen ganger, 2 = forekommer ofte).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgia Coratti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .