Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av miljökontexten på neuro-psykomotorisk utveckling hos adopterade barn (ADOPT_TNPEE)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Den neuro-psykomotoriska utvecklingen hos barn påverkas av flera faktorer som spelar en avgörande roll för att bestämma normal utveckling eller uppkomsten av svårigheter och atypiska egenskaper. Bland dessa spelar miljökontexten en fundamentalt relevant roll för att modulera barnets förmågor. Tidigare studier har jämfört barn som har bott i fosterhem i minst 8 månader med barn som alltid har varit inom sin egen familjekärna, och belyst brister i tillväxt, utveckling och kognitiva och beteendemässiga färdigheter hos de förstnämnda.

Syftet med detta projekt är att bedöma effekten av miljökontexten på utvecklingen av exekutiva funktioner och anpassningsförmåga hos adopterade barn. Exekutiva funktioner involverar kognitiva processer som initiering, planering, organisering och reglering av beteende, medan anpassningsförmåga innefattar färdigheter som gör att barnet kan svara på krav från den yttre miljön.

Projektet bedrivs i två faser: en retrospektiv och en parallell prospektiv fas. Den retrospektiva fasen omfattar analys av de kliniska journalerna för adopterade barn i skolåldern vid enheterna för pediatrisk, barnneuropsykiatri och klinisk psykologi vid Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS. Den prospektiva fasen består av att utvärdera exekutiva funktioner och adaptiva förmågor med hjälp av specifika verktyg som rekommenderas av Italian Society of Child Neuropsychiatry, inklusive Vineland Adaptive Behavior Scales for adaptive abilities och en serie specifika tester för exekutiva funktioner, inkluderade i dokumentet "Assessment of attention och verkställande funktioner i utvecklingsåldern: granskning av italienska instrument och förslag på ett batteri för djupgående analys." För att bedöma internaliserande eller externa beteendeaspekter kommer föräldrar att fylla i frågeformuläret Child Behavior Checklist (CBCL).

Genom denna studie syftar utredarna till att fördjupa förståelsen av miljökontextens roll i den neuro-psykomotoriska utvecklingen hos adopterade barn, med särskild uppmärksamhet på exekutiva funktioner och adaptiva förmågor. De erhållna resultaten kan ge värdefull information för en bättre förståelse av de bakomliggande mekanismerna och för genomförandet av riktade insatser som syftar till att dessa barn får optimalt stöd under deras tillväxt- och utvecklingsresa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som har haft erfarenhet av adoption under de första levnadsåren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknar det informerade samtycket
  • Ålder mellan 6 och 10 år
  • Antagen efter första levnadsåret

Exklusions kriterier:

  • Komorbiditet med andra patologier
  • Barn adopterade från födseln
  • Kognitiv funktionsnedsättning (IQ<85)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adopterade barn

Patienter som ingår i studien måste uppfylla följande inklusionskriterier:

  • Undertecknar det informerade samtycket
  • Ålder mellan 6 och 10 år
  • Antagen efter första levnadsåret

Uteslutningskriterierna för denna studie är:

  • Komorbiditet med andra patologier
  • Barn adopterade från födseln
  • Kognitiv funktionsnedsättning (IQ<85)
Övrig: Neuropsykologisk testning

I denna studie administreras Vineland Adaptive Behavior Scale, som utvärderar barnets adaptiva funktion, särskilt inom fyra områden: kommunikation, socialisering, dagliga färdigheter och motoriska aktiviteter. Frågeformuläret Child Behavior Checklist (CBCL) administreras också, vilket är ett frågeformulär som ges till föräldrar som belyser element relaterade till internaliserande och externaliserande beteendestörningar.

För bedömning av exekutiva funktioner administreras en serie tester för att utvärdera specifika funktioner. Dessa tester är valda från en lista över tillgängliga tester enligt dokumentet från Italian Society of Child Neuropsychiatry, med titeln "Bedömning av uppmärksamhet och verkställande funktioner i utvecklingsåldern: granskning av italienska instrument och förslag på ett batteri för djupgående analys."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försök att göra test
Tidsram: 10 minuter

Detta test bedömer olika kognitiva färdigheter, inklusive uppmärksamhet, visuomotorisk planering, ihållande uppmärksamhet och arbetsminne. Deltagarna får ett A4-ark med numrerade cirklar och instrueras att snabbt koppla ihop dem i stigande ordning. Det finns två TMT-former: TMT A med endast siffror (1 till 25) och TMT B med alternerande siffror och bokstäver (1, A; 2, B; … till 13). Scarpa et al. introducerade en ny "A/B"-form mellan A och B, med endast bokstäver (A till Z), där deltagarna kopplar samman bokstäver i alfabetisk ordning. Detta syftar till att säkerställa att barn, särskilt yngre, har den alfabetiska kunskap som behövs för del B.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
10 minuter
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsram: 10 minuter
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) är en neuropsykologisk bedömning av set-shifting, som mäter ens förmåga att visa flexibilitet som svar på förändringar i förstärkning. Deltagarna får stimulanskort och instrueras att matcha dem. Avgörande är att de inte får explicita instruktioner om hur de ska göra matcherna utan får feedback som anger om deras val är korrekta eller felaktiga. I den första versionen involverade testet en utvärderare som använde papperskort, placerade på ena sidan av skrivbordet medan deltagaren vänd mot dem på andra sidan.
10 minuter
Italienskt batteri för ADHD (BIA)
Tidsram: 15 minuter
Deltest som används: Strooptest/ Alternativ meningskomplettering/ Test för bedömning av impulsivt beteende
15 minuter
Lurias motoriska uppgifter
Tidsram: 15 minuter

Motorplanering och exekutiv handlingskontroll undersöktes med hjälp av Lurias motoriska uppgifter. I "kontrast"-uppgiften, som bedömde förmågan att förhindra störningseffekter, var deltagarna tvungna att utföra en åtgärd som var motsatt den som utfördes av examinatorn, och motstå benägenheten att imitera examinatorns handling. Inhibering av kontroll bedömdes genom en "Go-No-Go" uppgift. Poängen för varje deltest varierade från 0 (inga korrekta svar) till 3 (alla korrekta svar). Den totala poängen var summan av de tre deltestpoängen, med ett intervall från 0 till 9.

Scarpa, P et al. doi:10.1007/s10072-006-0717-5
15 minuter
Londons torntest
Tidsram: 15 minuter
Tower of London (TOL)-testet, utvecklat av Shallice 1982 och ytterligare förfinat av Norman och Shallice 1986, är ett av de mest använda verktygen för att bedöma strategiskt beslutsfattande och problemlösningsförmåga hos barn och ungdomar i åldern 4 till 13. Det tjänar både kliniska och forskningsändamål. Testet innebär en uppsättning med tre pinnar av varierande längd och tre bollar - röda, gröna och blå - som måste flyttas för att uppnå en konfiguration som specificeras av examinatorn. Detta test är avgörande för att studera och mäta planerings- och övervakningsförmågor vid utförandet av uppgifter.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vineland Adaptive Behavior Scale
Tidsram: 10 minuter
The Vineland bedömer adaptivt beteende över ett brett åldersintervall, från födseln till 90 år. Den består av fem huvuddomäner, var och en med 2-3 underdomäner: Kommunikation, dagliga livsfärdigheter, socialisering, motoriska färdigheter och eventuellt maladaptivt beteende. Den administreras individuellt och har 11 allmänna underdomäner grupperade i kommunikation, dagliga livsfärdigheter, socialisering och motoriska färdigheter. Underdomänpoäng bidrar till domänsammansatta poäng, och dessa kombineras i sin tur för att bilda adaptiva beteendekompositer. För individer i åldrarna 0 till 6 år och 11 månader beräknas fyra domänsammansatta poäng, medan de i åldern 7 till 90 har en sammansättning baserad på tre domäner: kommunikation, dagliga livsfärdigheter och socialisering.
10 minuter
Child Behaviour Checklist (CBCL) frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
The Child Behavior Checklist (CBCL) är ett segment av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), ett verktyg som används för att identifiera beteendemässiga och känslomässiga problem hos barn och ungdomar. CBCL administreras av föräldrar och innebär att svara på 113 frågor, med poäng tilldelade på en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1=förekommer ibland, 2=förekommer ofta).
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

26 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6051

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adoption

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera