Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické příběhy a psychologické zkušenosti onkologických pacientů

26. října 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ONCO_STORIES. Stres, trauma, původ, psychologické reakce, mezilidské vztahy a zkušenosti v klinické anamnéze onkologických pacientů

Účelem studie je shromáždit a analyzovat informace z vícerozměrného hodnocení pacientů s rakovinou (lékařských, psychologických, psychometrických, biologických atd.) léčených na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Sběr informací umožní prozkoumat možnou přítomnost korelací mezi psychologickými aspekty a klinickým zdravotním stavem osoby v průběhu/léčbě rakoviny.

V průběhu studie bude zkoumána možná přítomnost předchozích stresových a/nebo traumatických událostí a přítomnost psychologických, posttraumatických a/nebo disociačních symptomů během léčby. Budou také prozkoumány jakékoli korelace mezi zdravotním stavem a psychologickými, emocionálními a behaviorálními charakteristikami. Konečně bude možné zkoumat účinnost psychologických intervencí, které jsou prováděny podle klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina. Budou zohledněni pacienti, kteří mají přístup ke službám: gynekologické onkologické jednotky, interní a gastroenterologické jednotky, trávicí chirurgie, radioterapeutické onkologické jednotky, senologické ordinace, lékařské onkologické jednotky, hematologické jednotky, lékařské jednotky.

Neurochirurgie a zároveň psychologická konzultace s operátory z oddělení klinické psychologie Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 až 99 let;
  • Jedinci s diagnózou současného onkologického onemocnění a v aktivní onkologické léčbě v nemocnici, kde se studie provádí;
  • Jedinci s onkologickým onemocněním v anamnéze, kteří dokončili onkologickou léčbu nebo byli sledováni v nemocnici, kde se studie provádí;

Kritéria vyloučení:

  • Nepodepsání informovaného souhlasu;
  • Nepodepsání souhlasu/souhlasu pacientem/zákonným zástupcem;
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo právní diskvalifikací;
  • Klinický/lékařský nebo psychologický stav, který neumožňuje vyplnění dotazníků s vlastní zprávou;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírejte a analyzujte informace z vícerozměrného hodnocení pacientů s rakovinou
Časové okno: 1 hodina
Popisná a statistická analýza údajů shromážděných o klinickém a psychologickém stavu pacienta s rakovinou prostřednictvím rutinního hodnocení a dotazníků s vlastními zprávami.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5913 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Klinické studie na Samostatné dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit