- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06109896
Kliniske historier og psykologiske oplevelser af kræftpatienter
ONCO_STORIES. Stress, traumer, oprindelse, psykologiske reaktioner, interpersonelle relationer og erfaringer i kræftpatienters kliniske historie
Formålet med undersøgelsen er at indsamle og analysere information fra den multidimensionelle vurdering af kræftpatienter (medicinske, psykologiske, psykometriske, biologiske, etc.) behandlet på Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Indsamlingen af information vil gøre det muligt at undersøge den mulige tilstedeværelse af sammenhænge mellem psykologiske aspekter og kliniske medicinske tilstande hos personen under forløbet/behandlingen af kræft.
I løbet af undersøgelsen vil den mulige tilstedeværelse af tidligere stressende og/eller traumatiske hændelser og tilstedeværelsen af psykologiske, posttraumatiske og/eller dissociative symptomer under behandlingen blive udforsket. Eventuelle sammenhænge mellem medicinske tilstande og psykologiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige karakteristika vil også blive undersøgt. Endelig vil det være muligt at undersøge effektiviteten af psykologiske interventioner, der udføres i henhold til klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne patienter, der har fået konstateret kræft. Patienter, der får adgang til tjenesterne fra: Gynækologisk Onkologisk Enhed, Intern Medicin og Gastroenterologi Enhed, Fordøjelseskirurgisk Afdeling, Radioterapi Onkologisk Afdeling, Senologisk Kirurgienhed, Medicinsk Onkologisk Afdeling, Hæmatologisk Afdeling, Medicinenhed, vil blive overvejet.
Neurokirurgi og samtidig med psykologisk konsultation med de operatører, der tilhører den kliniske psykologiske enhed i Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 99 år;
- Personer med en diagnose af aktuel onkologisk sygdom og i aktiv onkologisk behandling på det hospital, hvor undersøgelsen udføres;
- Personer med en historie med onkologisk sygdom, som har afsluttet onkologisk behandling eller i opfølgning på det hospital, hvor undersøgelsen udføres;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-underskrivelse af informeret samtykke;
- Manglende underskrift af samtykke/samtykke af patient/værge;
- Patienter med kognitiv svækkelse eller juridisk diskvalifikation;
- Klinisk/medicinsk eller psykologisk tilstand, der ikke tillader udfyldelse af selvrapporteringsspørgeskemaer;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamle og analysere information fra den multidimensionelle vurdering af kræftpatienter
Tidsramme: 1 time
|
Beskrivende og statistisk analyse af data indsamlet om kræftpatientens kliniske og psykologiske tilstande gennem rutinevurderinger og selvrapporteringsspørgeskemaer.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5913 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .