- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109896
Klinische verhalen en psychologische ervaringen van kankerpatiënten
ONCO_STORIES. Stress, trauma, oorsprong, psychologische reacties, interpersoonlijke relaties en ervaringen in de klinische geschiedenis van kankerpatiënten
Het doel van de studie is het verzamelen en analyseren van informatie uit de multidimensionale beoordeling van kankerpatiënten (medisch, psychologisch, psychometrisch, biologisch, enz.) die worden behandeld in de Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Het verzamelen van informatie zal het mogelijk maken om de mogelijke aanwezigheid van correlaties tussen psychologische aspecten en klinische medische toestanden van de persoon tijdens het beloop/behandeling van kanker te onderzoeken.
In de loop van het onderzoek zal de mogelijke aanwezigheid van eerdere stressvolle en/of traumatische gebeurtenissen, en de aanwezigheid van psychologische, posttraumatische en/of dissociatieve symptomen tijdens de behandeling worden onderzocht. Eventuele correlaties tussen medische aandoeningen en psychologische, emotionele en gedragskenmerken zullen ook worden onderzocht. Ten slotte wordt het mogelijk om de effectiviteit van psychologische interventies die volgens de klinische praktijk worden uitgevoerd, te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten bij wie kanker is vastgesteld. Patiënten die toegang hebben tot de diensten van: Eenheid Gynaecologie-Oncologie, Eenheid Interne Geneeskunde en Gastro-enterologie, Eenheid Spijsverteringchirurgie, Eenheid Radiotherapie-Oncologie, Eenheid Senologiechirurgie, Eenheid Medische Oncologie, Eenheid Hematologie, Eenheid Geneeskunde komen in aanmerking.
Neurochirurgie en tegelijkertijd psychologisch overleg met de operators van de afdeling Klinische Psychologie van Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 99 jaar oud;
- Personen met een diagnose van een huidige oncologische ziekte en die een actieve oncologische behandeling ondergaan in het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd;
- Personen met een voorgeschiedenis van oncologische ziekten die een oncologische behandeling hebben voltooid of in follow-up zijn in het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd;
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ondertekening van geïnformeerde toestemming;
- Niet-ondertekening van toestemming/instemming door patiënt/wettelijke voogd;
- Patiënten met cognitieve stoornissen of wettelijke diskwalificatie;
- Klinische/medische of psychologische aandoening waardoor het invullen van zelfrapportagevragenlijsten niet mogelijk is;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel en analyseer informatie uit de multidimensionale beoordeling van kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Beschrijvende en statistische analyse van gegevens verzameld over de klinische en psychologische toestand van de kankerpatiënt door middel van routinematige beoordelingen en zelfrapportagevragenlijsten.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5913 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .