- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06109896
Klinische Geschichten und psychologische Erfahrungen von Krebspatienten
ONCO_STORIES. Stress, Trauma, Ursprünge, psychologische Reaktionen, zwischenmenschliche Beziehungen und Erfahrungen in der klinischen Vorgeschichte von Krebspatienten
Der Zweck der Studie besteht darin, Informationen aus der mehrdimensionalen Beurteilung von Krebspatienten (medizinisch, psychometrisch, psychometrisch, biologisch usw.) zu sammeln und zu analysieren, die an der Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS behandelt werden. Die Sammlung von Informationen wird es ermöglichen, das mögliche Vorhandensein von Korrelationen zwischen psychologischen Aspekten und dem klinischen Gesundheitszustand der Person während des Krebsverlaufs/der Krebsbehandlung zu untersuchen.
Im Verlauf der Studie wird das mögliche Vorhandensein früherer belastender und/oder traumatischer Ereignisse sowie das Vorhandensein psychischer, posttraumatischer und/oder dissoziativer Symptome während der Behandlung untersucht. Eventuelle Zusammenhänge zwischen Erkrankungen und psychologischen, emotionalen und Verhaltensmerkmalen werden ebenfalls untersucht. Schließlich wird es möglich sein, die Wirksamkeit psychologischer Interventionen zu untersuchen, die entsprechend der klinischen Praxis durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde. Berücksichtigt werden Patienten, die die Dienste der Abteilung für Gynäkologie und Onkologie, der Abteilung für Innere Medizin und Gastroenterologie, der Abteilung für Verdauungschirurgie, der Abteilung für Strahlentherapie-Onkologie, der Abteilung für Senologiechirurgie, der Abteilung für medizinische Onkologie, der Abteilung für Hämatologie und der Abteilung für Medizin in Anspruch nehmen.
Neurochirurgie und gleichzeitig psychologische Beratung mit den Fachkräften der Abteilung für klinische Psychologie der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 99 Jahren;
- Personen mit der Diagnose einer aktuellen onkologischen Erkrankung und in aktiver onkologischer Behandlung im Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird;
- Personen mit onkologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die eine onkologische Behandlung abgeschlossen haben oder sich in der Nachsorge im Krankenhaus befinden, in dem die Studie durchgeführt wird;
Ausschlusskriterien:
- Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung;
- Nichtunterzeichnung der Einwilligung durch den Patienten/Erziehungsberechtigten;
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder rechtlicher Disqualifikation;
- Klinischer/medizinischer oder psychologischer Zustand, der das Ausfüllen von Fragebögen zur Selbsteinschätzung nicht zulässt;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sammeln und analysieren Sie Informationen aus der mehrdimensionalen Beurteilung von Krebspatienten
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Beschreibende und statistische Analyse der Daten, die über den klinischen und psychologischen Zustand des Krebspatienten durch Routinebeurteilungen und Selbstberichtsfragebögen gesammelt wurden.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5913 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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