- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06109896
Syöpäpotilaiden kliiniset tarinat ja psykologiset kokemukset
ONCO_STORIES. Stressi, traumat, alkuperät, psykologiset vasteet, ihmissuhteet ja kokemukset syöpäpotilaiden kliinisestä historiasta
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja analysoida tietoa Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:ssä hoidettujen syöpäpotilaiden moniulotteisesta arvioinnista (lääketieteelliset, psykologiset, psykometriset, biologiset jne.). Tiedonkeruun avulla voidaan tutkia mahdollisia korrelaatioita psykologisten näkökohtien ja henkilön kliinisen sairauden välillä syövän kulun/hoidon aikana.
Tutkimuksen aikana selvitetään aiempien stressaavien ja/tai traumaattisten tapahtumien mahdollista esiintymistä sekä psykologisten, posttraumaattisten ja/tai dissosiatiivisten oireiden esiintymistä hoidon aikana. Myös mahdolliset korrelaatiot lääketieteellisten tilojen ja psykologisten, emotionaalisten ja käyttäytymisominaisuuksien välillä tutkitaan. Lopuksi on mahdollista tutkia kliinisen käytännön mukaisesti suoritettavien psykologisten interventioiden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä. Potilaat, jotka käyttävät: gynekologian onkologian yksikön, sisätautien ja gastroenterologian yksikön, ruoansulatuskirurgian yksikön, radioterapian onkologian yksikön, senologian kirurgian yksikön, lääketieteellisen onkologian yksikön, hematologian yksikön, lääketieteellisen yksikön palveluja otetaan huomioon.
Neurokirurgia ja samaan aikaan psykologinen konsultaatio Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS:n kliinisen psykologian yksikköön kuuluvien operaattoreiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–99-vuotiaat henkilöt;
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu nykyinen onkologinen sairaus ja jotka ovat aktiivisessa onkologisessa hoidossa sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan;
- Henkilöt, joilla on aiemmin ollut onkologinen sairaus ja jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun tai jotka ovat seurannassa sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen;
- Potilas/laillinen huoltaja ei ole allekirjoittanut suostumusta/suostumusta;
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai laillinen hylkäys;
- Kliininen/lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka ei salli itseraportointikyselyiden täyttämistä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää ja analysoi tietoa syöpäpotilaiden moniulotteisesta arvioinnista
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuvaileva ja tilastollinen analyysi syöpäpotilaan kliinisistä ja psykologisista tiloista rutiiniarvioinneilla ja itseraportointikyselyillä kerätyistä tiedoista.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5913 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .