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Storie cliniche ed esperienze psicologiche di pazienti affetti da cancro

26 ottobre 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ONCO_STORIE. Stress, traumi, origini, risposte psicologiche, relazioni interpersonali ed esperienze nella storia clinica dei pazienti affetti da cancro

Lo scopo dello studio è quello di raccogliere e analizzare le informazioni provenienti dalla valutazione multidimensionale dei pazienti oncologici (medica, psicologica, psicometrica, biologica, ecc.) trattati presso la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. La raccolta delle informazioni consentirà di indagare l'eventuale presenza di correlazioni tra aspetti psicologici e condizioni medico-cliniche della persona durante il decorso/trattamento della patologia oncologica.

Nel corso dello studio verrà esplorata l'eventuale presenza di precedenti eventi stressanti e/o traumatici, nonché la presenza di sintomi psicologici, post-traumatici e/o dissociativi durante il trattamento. Verranno inoltre esplorate eventuali correlazioni tra condizioni mediche e caratteristiche psicologiche, emotive e comportamentali. Sarà infine possibile indagare l'efficacia degli interventi psicologici che vengono svolti secondo la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti a cui è stato diagnosticato un cancro. Verranno presi in considerazione i pazienti che accedono ai servizi di: Unità Operativa di Ginecologia Oncologica, Unità Operativa di Medicina Interna e Gastroenterologia, Unità Operativa di Chirurgia Digestiva, Unità Operativa di Radioterapia Oncologica, Unità Operativa di Chirurgia Senologica, Unità Operativa di Oncologia Medica, Unità Operativa di Ematologia, Unità Operativa di Medicina.

Neurochirurgia e contestualmente consulenza psicologica con gli operatori afferenti all'Unità di Psicologia Clinica della Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 99 anni;
  • Individui con diagnosi di malattia oncologica in corso e in trattamento oncologico attivo presso l'ospedale in cui è condotto lo studio;
  • Soggetti con una storia di malattia oncologica che hanno completato il trattamento oncologico o in follow-up presso l'ospedale in cui è condotto lo studio;

Criteri di esclusione:

  • Mancata firma del consenso informato;
  • Mancata firma del consenso/assenso da parte del paziente/tutore legale;
  • Pazienti con deterioramento cognitivo o squalifica legale;
  • Condizione clinica/medica o psicologica che non consente la compilazione dei questionari self-report;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere e analizzare informazioni dalla valutazione multidimensionale dei pazienti affetti da cancro
Lasso di tempo: 1 ora
Analisi descrittiva e statistica dei dati raccolti sulle condizioni cliniche e psicologiche del paziente oncologico attraverso valutazioni di routine e questionari self-report.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5913 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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