- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06109896
Historie kliniczne i doświadczenia psychologiczne pacjentów chorych na raka
ONCO_STORIES. Stres, trauma, pochodzenie, reakcje psychologiczne, relacje międzyludzkie i doświadczenia w historii klinicznej pacjentów chorych na raka
Celem badania jest zebranie i analiza informacji pochodzących z wielowymiarowej oceny pacjentów onkologicznych (medycznych, psychologicznych, psychometrycznych, biologicznych itp.) leczonych w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Zebranie informacji umożliwi zbadanie ewentualnej obecności korelacji pomiędzy aspektami psychologicznymi a stanem klinicznym człowieka w trakcie przebiegu/leczenia choroby nowotworowej.
W trakcie badania zostanie zbadana możliwa obecność wcześniejszych stresujących i/lub traumatycznych wydarzeń oraz obecność objawów psychologicznych, pourazowych i/lub dysocjacyjnych podczas leczenia. Zbadane zostaną również wszelkie korelacje między stanami chorobowymi a cechami psychologicznymi, emocjonalnymi i behawioralnymi. Wreszcie możliwe będzie zbadanie skuteczności interwencji psychologicznych prowadzonych zgodnie z praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór. Uwzględnieni będą pacjenci, którzy skorzystają z usług: Oddziału Ginekologii Onkologicznej, Oddziału Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii, Oddziału Chirurgii Pokarmienia, Oddziału Radioterapii Onkologicznej, Oddziału Chirurgii Senologicznej, Oddziału Onkologii Medycznej, Oddziału Hematologii, Oddziału Lekarskiego.
Neurochirurgia i jednocześnie konsultacja psychologiczna z operatorami należącymi do Zakładu Psychologii Klinicznej Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 99 lat;
- Osoby z rozpoznaną aktualnie przebytą chorobą onkologiczną i będące w trakcie aktywnego leczenia onkologicznego w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie;
- Osoby z chorobą onkologiczną w wywiadzie, które ukończyły leczenie onkologiczne lub są w trakcie obserwacji w szpitalu, w którym prowadzone jest badanie;
Kryteria wyłączenia:
- Niepodpisanie świadomej zgody;
- Brak podpisania zgody/zgody przez pacjenta/opiekuna prawnego;
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub dyskwalifikacją prawną;
- Stan kliniczny/medyczny lub psychiczny, który nie pozwala na wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj i analizuj informacje z wielowymiarowej oceny pacjentów chorych na nowotwory
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Opisowa i statystyczna analiza danych zebranych na temat stanu klinicznego i psychologicznego pacjenta chorego na nowotwór w drodze rutynowych ocen i kwestionariuszy samoopisowych.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5913 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .