- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06109896
Клинические истории и психологический опыт онкологических больных
ОНКО_ИСТОРИИ. Стресс, травма, происхождение, психологические реакции, межличностные отношения и опыт в истории болезни онкологических больных
Цель исследования — собрать и проанализировать информацию в результате многомерной оценки онкологических больных (медицинской, психологической, психометрической, биологической и т. д.), проходящих лечение в Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Сбор информации позволит исследовать возможное наличие корреляций между психологическими аспектами и клиническими состояниями человека во время течения/лечения рака.
В ходе исследования будет изучено возможное наличие предыдущих стрессовых и/или травматических событий, а также наличие психологических, посттравматических и/или диссоциативных симптомов во время лечения. Также будут изучены любые корреляции между медицинскими состояниями и психологическими, эмоциональными и поведенческими характеристиками. Наконец, появится возможность исследовать эффективность психологических вмешательств, проводимых в соответствии с клинической практикой.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, у которых диагностирован рак. Будут рассмотрены пациенты, которые обращаются к услугам: отделения гинекологической онкологии, отделения внутренней медицины и гастроэнтерологии, отделения пищеварительной хирургии, отделения лучевой терапии, отделения сенологической хирургии, отделения медицинской онкологии, отделения гематологии, медицинского отделения.
Нейрохирургия и одновременно психологическая консультация с операторами отделения клинической психологии Университетской поликлиники А. Джемелли IRCSS.
Описание
Критерии включения:
- Физические лица от 18 до 99 лет;
- Лица с диагнозом текущего онкологического заболевания и находящиеся на активном онкологическом лечении в больнице, где проводится исследование;
- Лица с онкологическими заболеваниями в анамнезе, прошедшие онкологическое лечение или находящиеся на наблюдении в больнице, где проводится исследование;
Критерий исключения:
- Неподписание информированного согласия;
- Неподписание согласия/согласия пациентом/законным опекуном;
- Пациенты с когнитивными нарушениями или юридической дисквалификацией;
- Клиническое/медицинское или психологическое состояние, не позволяющее заполнять анкеты для самоотчета;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирать и анализировать информацию в результате многомерной оценки онкологических больных.
Временное ограничение: 1 час
|
Описательный и статистический анализ данных, собранных о клиническом и психологическом состоянии больного раком посредством рутинных оценок и анкет самоотчета.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5913 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .