- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06109896
Histórias clínicas e experiências psicológicas de pacientes com câncer
ONCO_STORIES. Estresse, Trauma, Origens, Respostas Psicológicas, Relações Interpessoais e Experiências na História Clínica de Pacientes com Câncer
O objetivo do estudo é coletar e analisar informações da avaliação multidimensional de pacientes com câncer (médica, psicológica, psicométrica, biológica, etc.) atendidos na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. A coleta de informações permitirá investigar a possível presença de correlações entre aspectos psicológicos e condições médicas clínicas da pessoa durante o curso/tratamento do câncer.
No decorrer do estudo, será explorada a possível presença de eventos estressantes e/ou traumáticos anteriores e a presença de sintomas psicológicos, pós-traumáticos e/ou dissociativos durante o tratamento. Quaisquer correlações entre condições médicas e características psicológicas, emocionais e comportamentais também serão exploradas. Por fim, será possível investigar a eficácia das intervenções psicológicas realizadas de acordo com a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos que foram diagnosticados com câncer. Serão considerados pacientes que acessem os serviços de: Unidade de Ginecologia Oncológica, Unidade de Medicina Interna e Gastroenterologia, Unidade de Cirurgia Digestiva, Unidade de Radioterapia Oncológica, Unidade de Cirurgia Senologia, Unidade de Oncologia Médica, Unidade de Hematologia, Unidade de Medicina.
Neurocirurgia e ao mesmo tempo consulta psicológica com os operadores pertencentes à Unidade de Psicologia Clínica da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 99 anos;
- Indivíduos com diagnóstico de doença oncológica atual e em tratamento oncológico ativo no hospital onde o estudo é realizado;
- Indivíduos com histórico de doença oncológica que tenham concluído tratamento oncológico ou em acompanhamento no hospital onde o estudo é realizado;
Critério de exclusão:
- Não assinatura do consentimento informado;
- Não assinatura do consentimento/assentimento do paciente/responsável legal;
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou inabilitação legal;
- Condição clínica/médica ou psicológica que não permita o preenchimento de questionários de autorrelato;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar e analisar informações da avaliação multidimensional de pacientes oncológicos
Prazo: 1 hora
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Análise descritiva e estatística dos dados coletados sobre as condições clínicas e psicológicas do paciente oncológico por meio de avaliações de rotina e questionários de autorrelato.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5913 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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