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Histórias clínicas e experiências psicológicas de pacientes com câncer

ONCO_STORIES. Estresse, Trauma, Origens, Respostas Psicológicas, Relações Interpessoais e Experiências na História Clínica de Pacientes com Câncer

O objetivo do estudo é coletar e analisar informações da avaliação multidimensional de pacientes com câncer (médica, psicológica, psicométrica, biológica, etc.) atendidos na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. A coleta de informações permitirá investigar a possível presença de correlações entre aspectos psicológicos e condições médicas clínicas da pessoa durante o curso/tratamento do câncer.

No decorrer do estudo, será explorada a possível presença de eventos estressantes e/ou traumáticos anteriores e a presença de sintomas psicológicos, pós-traumáticos e/ou dissociativos durante o tratamento. Quaisquer correlações entre condições médicas e características psicológicas, emocionais e comportamentais também serão exploradas. Por fim, será possível investigar a eficácia das intervenções psicológicas realizadas de acordo com a prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos que foram diagnosticados com câncer. Serão considerados pacientes que acessem os serviços de: Unidade de Ginecologia Oncológica, Unidade de Medicina Interna e Gastroenterologia, Unidade de Cirurgia Digestiva, Unidade de Radioterapia Oncológica, Unidade de Cirurgia Senologia, Unidade de Oncologia Médica, Unidade de Hematologia, Unidade de Medicina.

Neurocirurgia e ao mesmo tempo consulta psicológica com os operadores pertencentes à Unidade de Psicologia Clínica da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 18 e 99 anos;
  • Indivíduos com diagnóstico de doença oncológica atual e em tratamento oncológico ativo no hospital onde o estudo é realizado;
  • Indivíduos com histórico de doença oncológica que tenham concluído tratamento oncológico ou em acompanhamento no hospital onde o estudo é realizado;

Critério de exclusão:

  • Não assinatura do consentimento informado;
  • Não assinatura do consentimento/assentimento do paciente/responsável legal;
  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou inabilitação legal;
  • Condição clínica/médica ou psicológica que não permita o preenchimento de questionários de autorrelato;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar e analisar informações da avaliação multidimensional de pacientes oncológicos
Prazo: 1 hora
Análise descritiva e estatística dos dados coletados sobre as condições clínicas e psicológicas do paciente oncológico por meio de avaliações de rotina e questionários de autorrelato.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5913 (CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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