- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06109896
Historias clínicas y experiencias psicológicas de pacientes con cáncer
ONCO_STORIES. Estrés, Trauma, Orígenes, Respuestas Psicológicas, Relaciones Interpersonales y Experiencias en la Historia Clínica del Paciente con Cáncer
El propósito del estudio es recopilar y analizar información proveniente de la evaluación multidimensional de pacientes con cáncer (médico, psicológico, psicométrico, biológico, etc.) atendidos en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. La recopilación de información permitirá investigar la posible presencia de correlaciones entre aspectos psicológicos y condiciones médicas clínicas de la persona durante el curso/tratamiento del cáncer.
En el transcurso del estudio se explorará la posible presencia de eventos estresantes y/o traumáticos previos, y la presencia de síntomas psicológicos, postraumáticos y/o disociativos durante el tratamiento. También se explorará cualquier correlación entre las condiciones médicas y las características psicológicas, emocionales y de comportamiento. Finalmente, será posible investigar la efectividad de las intervenciones psicológicas que se llevan a cabo según la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos a los que se les ha diagnosticado cáncer. Se considerarán pacientes que accedan a los servicios de: Unidad de Ginecología Oncológica, Unidad de Medicina Interna y Gastroenterología, Unidad de Cirugía Digestiva, Unidad de Oncología Radioterápica, Unidad de Cirugía Senológica, Unidad de Oncología Médica, Unidad de Hematología, Unidad de Medicina.
Neurocirugía y al mismo tiempo consulta psicológica con los operadores pertenecientes a la Unidad de Psicología Clínica de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 99 años;
- Personas con diagnóstico de enfermedad oncológica actual y en tratamiento oncológico activo en el hospital donde se realiza el estudio;
- Personas con antecedentes de enfermedad oncológica que hayan completado tratamiento oncológico o en seguimiento en el hospital donde se realiza el estudio;
Criterio de exclusión:
- No firma del consentimiento informado;
- No firma del consentimiento/asentimiento por parte del paciente/tutor legal;
- Pacientes con deterioro cognitivo o inhabilitación legal;
- Condición clínica/médica o psicológica que no permite completar cuestionarios de autoinforme;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilar y analizar información de la evaluación multidimensional de pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Análisis descriptivo y estadístico de datos recopilados sobre las condiciones clínicas y psicológicas del paciente con cáncer mediante evaluaciones de rutina y cuestionarios de autoinforme.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5913 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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