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Historias clínicas y experiencias psicológicas de pacientes con cáncer

ONCO_STORIES. Estrés, Trauma, Orígenes, Respuestas Psicológicas, Relaciones Interpersonales y Experiencias en la Historia Clínica del Paciente con Cáncer

El propósito del estudio es recopilar y analizar información proveniente de la evaluación multidimensional de pacientes con cáncer (médico, psicológico, psicométrico, biológico, etc.) atendidos en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. La recopilación de información permitirá investigar la posible presencia de correlaciones entre aspectos psicológicos y condiciones médicas clínicas de la persona durante el curso/tratamiento del cáncer.

En el transcurso del estudio se explorará la posible presencia de eventos estresantes y/o traumáticos previos, y la presencia de síntomas psicológicos, postraumáticos y/o disociativos durante el tratamiento. También se explorará cualquier correlación entre las condiciones médicas y las características psicológicas, emocionales y de comportamiento. Finalmente, será posible investigar la efectividad de las intervenciones psicológicas que se llevan a cabo según la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos a los que se les ha diagnosticado cáncer. Se considerarán pacientes que accedan a los servicios de: Unidad de Ginecología Oncológica, Unidad de Medicina Interna y Gastroenterología, Unidad de Cirugía Digestiva, Unidad de Oncología Radioterápica, Unidad de Cirugía Senológica, Unidad de Oncología Médica, Unidad de Hematología, Unidad de Medicina.

Neurocirugía y al mismo tiempo consulta psicológica con los operadores pertenecientes a la Unidad de Psicología Clínica de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 99 años;
  • Personas con diagnóstico de enfermedad oncológica actual y en tratamiento oncológico activo en el hospital donde se realiza el estudio;
  • Personas con antecedentes de enfermedad oncológica que hayan completado tratamiento oncológico o en seguimiento en el hospital donde se realiza el estudio;

Criterio de exclusión:

  • No firma del consentimiento informado;
  • No firma del consentimiento/asentimiento por parte del paciente/tutor legal;
  • Pacientes con deterioro cognitivo o inhabilitación legal;
  • Condición clínica/médica o psicológica que no permite completar cuestionarios de autoinforme;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilar y analizar información de la evaluación multidimensional de pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: 1 hora
Análisis descriptivo y estadístico de datos recopilados sobre las condiciones clínicas y psicológicas del paciente con cáncer mediante evaluaciones de rutina y cuestionarios de autoinforme.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5913 (CTEP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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