- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06109896
Kliniske historier og psykologiske erfaringer fra kreftpasienter
ONCO_STORIES. Stress, traumer, opprinnelse, psykologiske reaksjoner, mellommenneskelige relasjoner og erfaringer i den kliniske historien til kreftpasienter
Formålet med studien er å samle inn og analysere informasjon fra den flerdimensjonale vurderingen av kreftpasienter (medisinsk, psykologisk, psykometrisk, biologisk, etc.) behandlet ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Innsamlingen av informasjon vil gjøre det mulig å undersøke mulig tilstedeværelse av sammenhenger mellom psykologiske aspekter og kliniske medisinske tilstander hos personen under forløpet/behandlingen av kreft.
I løpet av studien vil mulig tilstedeværelse av tidligere stressende og/eller traumatiske hendelser, og tilstedeværelsen av psykologiske, posttraumatiske og/eller dissosiative symptomer under behandling bli utforsket. Eventuelle sammenhenger mellom medisinske tilstander og psykologiske, emosjonelle og atferdsmessige egenskaper vil også bli utforsket. Til slutt vil det være mulig å undersøke effektiviteten av psykologiske intervensjoner som utføres i henhold til klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har fått påvist kreft. Pasienter som får tilgang til tjenestene til: Gynekologisk onkologisk enhet, enhet for indremedisin og gastroenterologi, enhet for fordøyelseskirurgi, enhet for radioterapi, onkologisk enhet for senologisk kirurgi, enhet for medisinsk onkologi, enhet for hematologi, enhet for medisin vil bli vurdert.
Nevrokirurgi og samtidig psykologisk konsultasjon med operatørene som tilhører Klinisk psykologienhet ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 99 år;
- Personer med en diagnose av aktuell onkologisk sykdom og i aktiv onkologisk behandling ved sykehuset der studien utføres;
- Personer med en historie med onkologisk sykdom som har fullført onkologisk behandling eller i oppfølging ved sykehuset der studien er utført;
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-signering av informert samtykke;
- Ikke-signering av samtykke/samtykke av pasient/verge;
- Pasienter med kognitiv svikt eller juridisk diskvalifikasjon;
- Klinisk/medisinsk eller psykologisk tilstand som ikke tillater utfylling av selvrapporteringsskjemaer;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle og analyser informasjon fra den flerdimensjonale vurderingen av kreftpasienter
Tidsramme: 1 time
|
Beskrivende og statistisk analyse av data samlet inn om kliniske og psykologiske tilstander til kreftpasienten gjennom rutinevurderinger og selvrapporteringsspørreskjemaer.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5913 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .