- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06109896
Histoires cliniques et expériences psychologiques de patients atteints de cancer
ONCO_STORIES. Stress, traumatismes, origines, réponses psychologiques, relations interpersonnelles et expériences dans l'histoire clinique des patients cancéreux
Le but de l'étude est de collecter et d'analyser les informations issues de l'évaluation multidimensionnelle des patients atteints de cancer (médical, psychologique, psychométrique, biologique, etc.) traités à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. La collecte d'informations permettra d'étudier la présence éventuelle de corrélations entre les aspects psychologiques et les conditions médicales cliniques de la personne au cours de l'évolution/du traitement du cancer.
Au cours de l'étude, la présence possible d'événements stressants et/ou traumatisants antérieurs et la présence de symptômes psychologiques, post-traumatiques et/ou dissociatifs pendant le traitement seront explorées. Toute corrélation entre les conditions médicales et les caractéristiques psychologiques, émotionnelles et comportementales sera également explorée. Enfin, il sera possible d'étudier l'efficacité des interventions psychologiques réalisées selon la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes ayant reçu un diagnostic de cancer. Les patients qui accèdent aux services de : Unité de gynécologie oncologie, unité de médecine interne et de gastroentérologie, unité de chirurgie digestive, unité de radiothérapie oncologie, unité de chirurgie sénologie, unité d'oncologie médicale, unité d'hématologie, unité de médecine seront considérés.
Neurochirurgie et en même temps consultation psychologique avec les opérateurs appartenant à l'Unité de Psychologie Clinique de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 99 ans ;
- Les personnes ayant un diagnostic de maladie oncologique actuelle et suivant un traitement oncologique actif à l'hôpital où l'étude est menée ;
- Les personnes ayant des antécédents de maladie oncologique qui ont terminé un traitement oncologique ou qui sont en suivi à l'hôpital où l'étude est menée ;
Critère d'exclusion:
- Non-signature du consentement éclairé ;
- Non-signature du consentement/assentiment par le patient/tuteur légal ;
- Patients présentant une déficience cognitive ou une interdiction légale ;
- État clinique/médical ou psychologique qui ne permet pas de remplir les questionnaires d'auto-évaluation ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir et analyser les informations issues de l’évaluation multidimensionnelle des patients atteints de cancer
Délai: 1 heure
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Analyse descriptive et statistique des données collectées sur les conditions cliniques et psychologiques du patient atteint de cancer au moyen d'évaluations de routine et de questionnaires d'auto-évaluation.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5913 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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