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Histoires cliniques et expériences psychologiques de patients atteints de cancer

ONCO_STORIES. Stress, traumatismes, origines, réponses psychologiques, relations interpersonnelles et expériences dans l'histoire clinique des patients cancéreux

Le but de l'étude est de collecter et d'analyser les informations issues de l'évaluation multidimensionnelle des patients atteints de cancer (médical, psychologique, psychométrique, biologique, etc.) traités à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. La collecte d'informations permettra d'étudier la présence éventuelle de corrélations entre les aspects psychologiques et les conditions médicales cliniques de la personne au cours de l'évolution/du traitement du cancer.

Au cours de l'étude, la présence possible d'événements stressants et/ou traumatisants antérieurs et la présence de symptômes psychologiques, post-traumatiques et/ou dissociatifs pendant le traitement seront explorées. Toute corrélation entre les conditions médicales et les caractéristiques psychologiques, émotionnelles et comportementales sera également explorée. Enfin, il sera possible d'étudier l'efficacité des interventions psychologiques réalisées selon la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes ayant reçu un diagnostic de cancer. Les patients qui accèdent aux services de : Unité de gynécologie oncologie, unité de médecine interne et de gastroentérologie, unité de chirurgie digestive, unité de radiothérapie oncologie, unité de chirurgie sénologie, unité d'oncologie médicale, unité d'hématologie, unité de médecine seront considérés.

Neurochirurgie et en même temps consultation psychologique avec les opérateurs appartenant à l'Unité de Psychologie Clinique de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCSS.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 99 ans ;
  • Les personnes ayant un diagnostic de maladie oncologique actuelle et suivant un traitement oncologique actif à l'hôpital où l'étude est menée ;
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie oncologique qui ont terminé un traitement oncologique ou qui sont en suivi à l'hôpital où l'étude est menée ;

Critère d'exclusion:

  • Non-signature du consentement éclairé ;
  • Non-signature du consentement/assentiment par le patient/tuteur légal ;
  • Patients présentant une déficience cognitive ou une interdiction légale ;
  • État clinique/médical ou psychologique qui ne permet pas de remplir les questionnaires d'auto-évaluation ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir et analyser les informations issues de l’évaluation multidimensionnelle des patients atteints de cancer
Délai: 1 heure
Analyse descriptive et statistique des données collectées sur les conditions cliniques et psychologiques du patient atteint de cancer au moyen d'évaluations de routine et de questionnaires d'auto-évaluation.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5913 (CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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