- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112236
Účinky léčby anémie a nedostatku železa na rovnováhu elektrolytů u příjemců transplantace plic: Zvláštní zaměření na hypofosfatémii
26. října 2023 aktualizováno: University of Zurich
Cílem této studie je získat důkazy týkající se hypofosfatémie po infuzi železa u příjemců transplantátu plic v souvislosti s anémií a/nebo nedostatkem železa.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
příjemce transplantace plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemce transplantace plic
- léčena ve Fakultní nemocnici v Curychu v letech 2015 až 2022
Kritéria vyloučení:
- Odepřen obecný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny fosfátů v séru
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny fosfátů v séru před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny fosfátů v moči
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny fosfátů v moči před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny hemoglobinu před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV)
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změny sérové hladiny MCV před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna středního korpuskulárního hemoglobinu (MCH)
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna sérové hladiny MCH před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna sérového hořčíku
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny hořčíku v séru před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna vápníku v séru a moči
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny vápníku v séru a moči před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Změna sérového albuminu
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
Změna hladiny sérového albuminu před a po infuzi železa
|
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Komplikace po infuzi železa
Časové okno: 2015–2022
|
Počet pacientů s komplikacemi v důsledku hypofosfatémie po infuzi železa (Hospitalizace, hypoxie, zlomenina v důsledku hypofosfatémie)
|
2015–2022
|
|
Prediktory
Časové okno: výchozí hodnoty a do 90 dnů po infuzi železa
|
Analýza možných prediktorů poklesu hladin fosfátů v séru po infuzi železa
|
výchozí hodnoty a do 90 dnů po infuzi železa
|
|
Terapeutický management
Časové okno: 2015 až 2022
|
Popisná analýza terapeutického managementu hypofosfatémie po infuzi železa
|
2015 až 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-02302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy