Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby anémie a nedostatku železa na rovnováhu elektrolytů u příjemců transplantace plic: Zvláštní zaměření na hypofosfatémii

26. října 2023 aktualizováno: University of Zurich
Cílem této studie je získat důkazy týkající se hypofosfatémie po infuzi železa u příjemců transplantátu plic v souvislosti s anémií a/nebo nedostatkem železa.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

příjemce transplantace plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce transplantace plic
  • léčena ve Fakultní nemocnici v Curychu v letech 2015 až 2022

Kritéria vyloučení:

  • Odepřen obecný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny fosfátů v séru
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny fosfátů v séru před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny fosfátů v moči
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny fosfátů v moči před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny hemoglobinu před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV)
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změny sérové ​​hladiny MCV před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna středního korpuskulárního hemoglobinu (MCH)
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna sérové ​​hladiny MCH před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna sérového hořčíku
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny hořčíku v séru před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna vápníku v séru a moči
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny vápníku v séru a moči před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna sérového albuminu
Časové okno: Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Změna hladiny sérového albuminu před a po infuzi železa
Výchozí stav a do 90 dnů po infuzi železa
Komplikace po infuzi železa
Časové okno: 2015–2022
Počet pacientů s komplikacemi v důsledku hypofosfatémie po infuzi železa (Hospitalizace, hypoxie, zlomenina v důsledku hypofosfatémie)
2015–2022
Prediktory
Časové okno: výchozí hodnoty a do 90 dnů po infuzi železa
Analýza možných prediktorů poklesu hladin fosfátů v séru po infuzi železa
výchozí hodnoty a do 90 dnů po infuzi železa
Terapeutický management
Časové okno: 2015 až 2022
Popisná analýza terapeutického managementu hypofosfatémie po infuzi železa
2015 až 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit