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Auswirkungen von Behandlungen gegen Anämie und Eisenmangel auf den Elektrolythaushalt bei Empfängern von Lungentransplantaten: Ein besonderer Schwerpunkt auf Hypophosphatämie

26. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Ziel dieser Studie ist es, Hinweise auf Hypophosphatämie nach Eiseninfusion bei Lungentransplantatempfängern im Zusammenhang mit Anämie und/oder Eisenmangel zu generieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Empfänger einer Lungentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Lungentransplantation
  • zwischen 2015 und 2022 am Universitätsspital Zürich behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Zustimmung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumphosphatspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serumphosphatspiegels vor und nach Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Phosphatspiegels im Urin
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Phosphatspiegels im Urin vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Hämoglobinspiegels vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Änderung des mittleren Korpuskularvolumens (MCV)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderungen des Serum-MCV-Spiegels vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des mittleren korpuskulären Hämoglobins (MCH)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serum-MCH-Spiegels vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serummagnesiums
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serummagnesiumspiegels vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serum- und Urinkalziums
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serum- und Urin-Kalziumspiegels vor und nach der Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serumalbumins
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Veränderung des Serumalbuminspiegels vor und nach Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Komplikationen nach Eiseninfusion
Zeitfenster: 2015–2022
Anzahl der Patienten mit Komplikationen aufgrund von Hypophosphatämie nach Eiseninfusion (Krankenhausaufenthalt, Hypoxie, Fraktur aufgrund von Hypophosphatämie)
2015–2022
Prädiktoren
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Analyse möglicher Prädiktoren für den Abfall des Serumphosphatspiegels nach Eiseninfusion
Ausgangswert und bis zu 90 Tage nach der Eiseninfusion
Therapeutisches Management
Zeitfenster: 2015 bis 2022
Beschreibende Analyse des therapeutischen Managements von Hypophosphatämie nach Eiseninfusion
2015 bis 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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