- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06112236
Влияние лечения анемии и дефицита железа на электролитный баланс у реципиентов трансплантата легких: особое внимание гипофосфатемии
26 октября 2023 г. обновлено: University of Zurich
Целью этого исследования является получение доказательств гипофосфатемии после инфузии железа у реципиентов трансплантата легких в контексте анемии и/или дефицита железа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
реципиент трансплантата легких
Описание
Критерии включения:
- реципиент трансплантата легких
- лечился в Университетской клинике Цюриха с 2015 по 2022 год.
Критерий исключения:
- Отказано в общем согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня фосфатов в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня фосфатов в сыворотке крови до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня фосфатов в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня фосфатов в моче до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня гемоглобина до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение среднего объема эритроцитов (MCV)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменения уровня MCV в сыворотке крови до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение среднего корпускулярного гемоглобина (MCH)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня MCH в сыворотке крови до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение сывороточного магния
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня магния в сыворотке крови до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение содержания кальция в сыворотке и моче
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня кальция в сыворотке и моче до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Изменение сывороточного альбумина
Временное ограничение: Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Изменение уровня сывороточного альбумина до и после инфузии железа
|
Исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Осложнения после инфузии железа
Временное ограничение: 2015-2022 гг.
|
Число пациентов с осложнениями вследствие гипофосфатемии после инфузии железа (госпитализация, гипоксия, переломы вследствие гипофосфатемии)
|
2015-2022 гг.
|
|
Предсказатели
Временное ограничение: исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
Анализ возможных предикторов снижения уровня фосфатов в сыворотке крови после инфузии железа
|
исходный уровень и до 90 дней после инфузии железа
|
|
Терапевтический менеджмент
Временное ограничение: 2015–2022 годы
|
Описательный анализ терапевтического лечения гипофосфатемии после инфузии железа
|
2015–2022 годы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .