- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112236
Wpływ leczenia niedokrwistości i niedoboru żelaza na równowagę elektrolitową u biorców przeszczepów płuc: szczególny nacisk na hipofosfatemię
26 października 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem tego badania jest zebranie dowodów dotyczących hipofosfatemii po wlewie żelaza u biorców przeszczepu płuc w kontekście niedokrwistości i/lub niedoboru żelaza.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
biorca przeszczepu płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorca przeszczepu płuc
- leczony w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu w latach 2015–2022
Kryteria wyłączenia:
- Odmówiono ogólnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu fosforanów w surowicy przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu fosforanów w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu fosforanów w moczu przed i po infuzji żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu hemoglobiny przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana średniej objętości krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiany poziomu MCV w surowicy przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana średniej hemoglobiny krwinkowej (MCH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu MCH w surowicy przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana stężenia magnezu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu magnezu w surowicy przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana stężenia wapnia w surowicy i moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu wapnia w surowicy i moczu przed i po infuzji żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zmiana albuminy w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Zmiana poziomu albuminy w surowicy przed i po wlewie żelaza
|
Wartość wyjściowa i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Powikłania po wlewie żelaza
Ramy czasowe: 2015-2022
|
Liczba pacjentów z powikłaniami hipofosfatemii po wlewie żelaza (hospitalizacja, niedotlenienie, złamania spowodowane hipofosfatemią)
|
2015-2022
|
|
Predyktory
Ramy czasowe: wartości początkowej i do 90 dni po wlewie żelaza
|
Analiza możliwych czynników predykcyjnych spadku poziomu fosforanów w surowicy po wlewie żelaza
|
wartości początkowej i do 90 dni po wlewie żelaza
|
|
Zarządzanie terapeutyczne
Ramy czasowe: 2015 do 2022
|
Opisowa analiza postępowania terapeutycznego w hipofosfatemii po wlewie żelaza
|
2015 do 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan