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Efectos de los tratamientos para la anemia y la deficiencia de hierro sobre el equilibrio electrolítico en receptores de trasplantes de pulmón: un enfoque especial en la hipofosfatemia

26 de octubre de 2023 actualizado por: University of Zurich
El objetivo de este estudio es generar evidencia sobre la hipofosfatemia posterior a la infusión de hierro en receptores de trasplante de pulmón en contexto de anemia y/o deficiencia de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

receptor de trasplante de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • receptor de trasplante de pulmón
  • tratado en el Hospital Universitario de Zurich entre 2015 y 2022

Criterio de exclusión:

  • Consentimiento general denegado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de fosfato sérico.
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de fosfato sérico antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de fosfato en orina.
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de fosfato en orina antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de hemoglobina antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambios en el nivel sérico de MCV antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de hemoglobina corpuscular media (MCH)
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel sérico de MCH antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de magnesio sérico.
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de magnesio sérico antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de calcio sérico y urinario.
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de calcio sérico y urinario antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio de albúmina sérica.
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Cambio del nivel de albúmina sérica antes y después de la infusión de hierro.
Valor inicial y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Complicaciones después de la infusión de hierro.
Periodo de tiempo: 2015-2022
Número de pacientes con complicaciones por hipofosfatemia tras infusión de hierro (Hospitalización, hipoxia, fractura por hipofosfatemia)
2015-2022
Predictores
Periodo de tiempo: basal y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Análisis de posibles predictores de la disminución de los niveles séricos de fosfato tras la infusión de hierro.
basal y hasta 90 días después de la infusión de hierro
Manejo terapéutico
Periodo de tiempo: 2015 a 2022
Análisis descriptivo del manejo terapéutico de la hipofosfatemia post infusión de hierro.
2015 a 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-02302

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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