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Efeitos dos tratamentos para anemia e deficiência de ferro no equilíbrio eletrolítico em receptores de transplante pulmonar: um foco especial na hipofosfatemia

26 de outubro de 2023 atualizado por: University of Zurich
O objetivo deste estudo é gerar evidências sobre hipofosfatemia após infusão de ferro em receptores de transplante pulmonar em contexto de anemia e/ou deficiência de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

receptor de transplante de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptor de transplante de pulmão
  • tratado no Hospital Universitário de Zurique entre 2015 e 2022

Critério de exclusão:

  • Consentimento geral negado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível sérico de fosfato
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível sérico de fosfato antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de fosfato na urina
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível de fosfato na urina antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Mudança de hemoglobina
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível de hemoglobina antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do volume corpuscular médio (VCM)
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alterações no nível sérico de MCV antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração da hemoglobina corpuscular média (MCH)
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível sérico de MCH antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do magnésio sérico
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível sérico de magnésio antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Mudança de cálcio sérico e urinário
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível de cálcio sérico e urinário antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Mudança de albumina sérica
Prazo: Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Alteração do nível de albumina sérica antes e depois da infusão de ferro
Linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Complicações após infusão de ferro
Prazo: 2015-2022
Número de pacientes com complicações por hipofosfatemia após infusão de ferro (Internação, hipóxia, fratura por hipofosfatemia)
2015-2022
Preditores
Prazo: linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Análise de possíveis preditores para diminuição dos níveis séricos de fosfato após infusão de ferro
linha de base e até 90 dias após a infusão de ferro
Gestão terapêutica
Prazo: 2015 a 2022
Análise descritiva do manejo terapêutico da hipofosfatemia após infusão de ferro
2015 a 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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